El 17 de marzo, el Grupo de patentes farmacéuticas de Ginebra (MPP) publicó la lista de empresas autorizadas de Pfizer covid – 19, un total de 35 empresas autorizadas, Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) . El 18 de marzo, el Gobierno confirmó la inclusión en la lista mediante un anuncio público.
MPP dijo que las empresas autorizadas habían demostrado su capacidad para cumplir los requisitos de MPP en materia de capacidad de producción, cumplimiento reglamentario y normas internacionales sobre medicamentos de garantía de calidad.
La demanda incremental del mercado es enorme.
Paxlovid de Pfizer es un medicamento para el tratamiento oral del virus covid – 19 de bajo peso molecular, que consiste en dos comprimidos de 150 mg de Nelfinavir y un comprimido de 100 mg de Ritonavir. En la actualidad, varios países y regiones del mundo han aprobado la autorización de uso urgente o temporal de paxlovid. El 11 de febrero de 2022, el medicamento también fue aprobado por la administración estatal de drogas de China (nmpa) para su comercialización condicional.
El 15 de marzo, la Comisión Nacional de salud pública y la administración estatal de Medicina Tradicional China publicaron el “Nuevo Programa de diagnóstico y tratamiento de la neumonía por coronavirus (ensayo de la novena edición)”. Como una de las revisiones más importantes, se ha escrito una nueva versión del plan de diagnóstico y tratamiento de naimatvir / paxlovid.
En la actualidad, varios países y regiones del mundo han establecido pedidos de paxlovid a Pfizer, pero debido a la relativa escasez de capacidad, Pfizer espera que el suministro de paxlovid alcance los 120 millones de ciclos en 2022 (de los cuales los gobiernos de los Estados Unidos y el Reino Unido han programado al menos 22,75 millones de ciclos, mientras que Pfizer se ha comprometido a proporcionar 10 millones de ciclos a los países de bajos ingresos).
Un an álisis de las empresas de valores señaló que, teniendo en cuenta que la autorización de MPP abarca 95 países de ingresos bajos y medianos, se prevé que la demanda del mercado final aumente significativamente, las empresas chinas autorizadas por MPP, se espera que compartan el aumento del mercado mencionado. Como empresa líder en la exportación de productos farmacéuticos en China, Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) \
Recuperación o recuperación de las operaciones internacionales
Como empresa líder en la internacionalización, Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) es la primera empresa farmacéutica de China que ha aprobado la certificación de calidad de la FDA y tiene el número de autorización de medicamentos, y también es la primera empresa farmacéutica China que realiza la venta a gran escala de medicamentos en los Estados Unidos.
Desde el incidente del valsartán en 2018, el negocio de Huahai en los Estados Unidos, especialmente las ventas de preparados en los Estados Unidos, se ha visto muy afectado. En los últimos años, el Gobierno se ha centrado en la prevención de riesgos y la práctica de las “habilidades internas”. Durante la prohibición de importación de los Estados Unidos, Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) Según el informe anual de la empresa para 2020, la empresa ha cubierto más de 100 países y regiones en el extranjero, y las empresas internacionales muestran una tendencia a la diversificación regional. En 2021, Huahai reanudó gradualmente el mercado a través de la explotación continua, mientras que la producción lean se llevó a cabo en el mercado interno, con el fin de prepararse para la plena recuperación del mercado estadounidense.
Recientemente, la base de producción de Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) \
Se entiende que muchas de las aprobaciones pendientes de la FDA de los Estados Unidos para los números de identificación de Anda (incluyendo productos que roban la primera imitación y desafían las patentes) también se han estancado debido a la prohibición. Después de levantar la prohibición, se espera que estos números de identificación de Anda sean aprobados sucesivamente en 2022 y años posteriores, junto con las variedades antiguas anteriores, mejorarán en gran medida el desarrollo de las operaciones estadounidenses en 2022 y en el futuro.
Además, en los últimos a ños, a través de la estrategia de transmisión / doble informe de Anda, junto con la ventaja de la integración vertical de “API + preparación”, la empresa ha tomado la participación activa en la producción centralizada como su entrada, y el crecimiento del negocio de la preparación en China es muy fuerte. Los resultados de la reciente licitación de la Alianza del delta del río Yangtze muestran que el número de licitaciones ganadoras de Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) \