Desde el 11 de marzo, la Comisión Nacional de Salud publicó un documento sobre la detección del antígeno covid – 19 en la aplicación, en un corto período de seis días, los productos de detección relacionados con el precio de la recolección colectiva casi “Corte de cintura”, el precio más bajo de 7,9 Yuan / persona.
“De hecho, el Centro de compras médicas de Tianjin inició el mantenimiento centralizado de la información sobre el producto del reactivo de detección de antígenos sólo 2 – 3 días después de la comercialización del reactivo de detección de antígenos covid – 19.” Liang jialin, especialista en educación en políticas de salud y Secretario General del Comité de expertos en asesoramiento médico de valor, dijo en una entrevista con la primera empresa financiera.
Liang jialin dijo que los departamentos de salud de todo el país en menos de una semana para luchar contra el precio original del reactivo de prueba para la intervención, el reactivo en el precio, el control de calidad, el uso de áreas como el trabajo será más suave.
El 17 de enero, los funcionarios de aduanas chinos fotografiaron el kit de prueba de antígenos del virus covid – 19 exportado a Francia en un punto de inspección de productos de exportación en el Aeropuerto Internacional Pudong. Agencia de Noticias Xinhua
El precio necesita “enlace bajo”.
Después de la publicación de la circular sobre el mantenimiento centralizado de la información de los reactivos para la detección del antígeno del coronavirus por el Centro de compras farmacéuticas de Tianjin el 14 de marzo, hasta la fecha, siete provincias, a saber, Guangdong, Zhejiang, Shandong y Shanxi, Henan, Hubei y Mongolia Interior, han comenzado a recoger los reactivos para la detección del antígeno covid – 19.
Entre las provincias que han anunciado los resultados de las elecciones, Guangdong y Henan anunciaron las elecciones de Guangzhou, de las cuales el precio de las elecciones se ajustó a 9,8 Yuan / persona.
Mientras que la Alianza lujin ha anunciado cinco empresas seleccionadas (incluyendo Shenzhen huadaiyinyuan, Beijing Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) \ \ \ \ \ \ \ \ \ \ \ – sí. Además, las cinco empresas seleccionadas deben comprometerse a Shandong, Shanxi un solo día de suministro de 20 millones de personas.
Cabe señalar que muchas provincias han impuesto restricciones a las normas de la minería centralizada, como la provincia de Shandong, que estipula que las empresas deben declarar el precio más bajo y el precio más alto al mismo tiempo que la “vinculación de bajo nivel”, Mongolia Interior también se refiere a las normas de la minería centralizada “el precio de compra en principio no es superior al precio neto de otras provincias y ciudades”.
“Esto significa que el resultado de la recolección de Shandong, será claro para la oferta final basada en las empresas finalistas la diferencia de precios será relativamente pequeña. Las reglas también sugieren que los precios de los productos de detección de antígenos covid – 19 seguirán bajando después, dijo Zhao Heng, fundador de latitude Health, una consultora de estrategia médica, en una entrevista con caijing No.1. Antes de esto, Zhao Heng predice que el precio unitario de los productos de detección de antígenos covid – 19 caerá entre 5 y 10 yuan.
Zhao Heng also said that covid – 19 antigen Detection agent Buying the main body should be Administrative Units (including Communities, etc.), they can purchase and distribute for the Use of Residents; Y a nivel minorista, más compradores deben ser después de la necesidad de viajar y otros grupos para facilitar su auto – Inspección anticipada.
El fundador de Beijing dingchen Management Consulting Co., Ltd. Shi Lichen cree que la disminución media es relativamente grande, después de todo, el reactivo de detección de antígenos covid – 19 este nuevo producto acaba de entrar en el mercado, pero debido a la comparación con la detección de ácido nucleico (precio), por lo que la disminución también está en un rango razonable.
La cuestión clave es si las ventas de reactivos de detección de antígenos covid – 19 pueden aumentar realmente bajo la aprobación rápida de la administración estatal de drogas, dijo shilichen a caijing No.1. “No creo que sea probable que el crecimiento a largo plazo sea alto, pero todavía habrá un cierto aumento del mercado a corto plazo”.
to meet Supervisory requirements such as quality control
Los expertos de la industria creen que los departamentos pertinentes han preparado un sistema integrado de supervisión para el mercado de pruebas de antígenos, lo que significa que los reactivos de detección de antígenos covid – 19 deben cumplir una serie de requisitos, como el control de calidad y la supervisión funcional, sobre la base de la reducción de precios.
En respuesta, Liang jialin dijo a los periodistas, por ejemplo, en la supervisión de la calidad, la administración estatal de fiscalización de drogas ha emitido la primera notificación en el programa de detección de antígenos, obligando a las oficinas provinciales de fiscalización de drogas a fortalecer la supervisión posterior a la comercialización, la producción y el funcionamiento no autorizados (por ejemplo, fábricas ilegales), la producción y el funcionamiento de reactivos de detección de antígenos no registrados [por ejemplo, no en China (China continental) para obtener la aprobación de variedades que se enumeran] y otras violaciones de la ley.
En cuanto a la regulación funcional, la Sra. Leung dijo que, dado que las pruebas de antígenos permiten el uso en el hogar y en la comunidad, esto podría dejar espacio para el consumo inducido y la sobreinspección. “En particular, dado que las personas con resultados positivos de autoevaluación pueden ser diagnosticadas como positivas en los resultados de las pruebas de ácido nucleico de seguimiento y se enfrentan a un aislamiento centralizado de las personas o las familias, es necesario evitar que las personas que realizan autoevaluaciones oculten los resultados positivos y elaboren políticas de incentivos y restricciones en Los dos aspectos de la notificación activa de recompensas y la ocultación ilegal de las consecuencias.”
Además, Li JINMING, Director Adjunto del Centro de pruebas clínicas de la Comisión Nacional de salud, también recordó en la Conferencia de prensa del mecanismo de control conjunto de defensa del Consejo de Estado celebrada el 15, en la zona de baja prevalencia del virus covid – 19, la detección de antígenos detectará más falsos positivos, por lo que se recomienda que la población general no tenga síntomas similares de neumonía covid – 19, ni antecedentes epidemiológicos relevantes de residencia, no se lleve a cabo la detección de antígenos.
“Al mismo tiempo, también debemos prevenir el uso indebido de pruebas de antígenos de contención, lo que no sólo ayudará a reducir la carga de enfermedad de los residentes, sino que también evitará la carrera médica causada por falsos positivos. Dijo Leung.
¿Además del control de calidad y la supervisión funcional, qué impacto tendrá la supervisión de precios en las empresas? Liang jialin dijo que antes de la selección de la Alianza en la cabeza de la empresa Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) \ En menos de una semana, los departamentos de salud de todo el país han intervenido en la fijación de precios de los reactivos de prueba originales, y no se espera que se repitan las ganancias inesperadas de la industria de pruebas de ácido nucleico.
¿Hay margen de beneficio para la empresa?
En la adquisición centralizada de reactivos para la detección de antígenos del virus covid – 19 de la Alianza Lu Jin, la cotización de 7,9 Yuan / persona de Shenzhen huadayingyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd., una subsidiaria de Bgi Genomics Co.Ltd(300676) , es especialmente atractiva. ¿El mundo exterior no puede evitar preguntarse, tan baja cotización, el beneficio de la empresa todavía tendrá espacio?
El 17 de marzo, el primer reportero financiero se puso en contacto con Bgi Genomics Co.Ltd(300676) Sin embargo, Bgi Genomics Co.Ltd(300676) \ \
En la actualidad, los precios al por menor de los reactivos de detección de antígenos covid – 19 en el mercado oscilan entre 20 y 30 Yuan. Una cadena de farmacias chinas a cargo de la Empresa dijo a first Finance, la empresa ha pedido recientemente 500000 personas de los fabricantes aprobados para probar el kit de antígenos, el precio es de alrededor de 16 Yuan, “hace mucho tiempo, ambos lados tienen un juego, el precio específico de seguimiento puede caer de nuevo, después de todo, las empresas aprobadas más, además de los límites de precios.”
De hecho, el costo de los reactivos de detección de antígenos no es alto. Los medios de comunicación pertinentes citaron los datos de las instituciones de corretaje que muestran que el costo actual de producción de un reactivo de autoasistencia de antígenos en China es generalmente de 2 a 4 Yuan, además, debido a la alta proporción de materias primas producidas por sí mismas, el costo todavía tiene la posibilidad de seguir comprimiendo.
“Ahora los fabricantes aprobados informan de precios de recolección, creo que debe haber margen de beneficio. Liu Gang, Director de investigación y desarrollo de un fabricante de equipos de detección de anticuerpos, dijo al primer reportero financiero desde el punto de vista de la producción.
Liu Gang es un gran fabricante chino de kit de detección de antígenos covid – 19. Según Liu Gang, la tecnología utilizada por los fabricantes de equipos de detección de antígenos covid – 19 recientemente aprobados es principalmente oro coloidal, inmunocromatografía fluorescente y látex. “Los productos de detección de antígenos tienen una alta madurez en la fabricación de procesos en China, al igual que los reactivos de detección de embarazo precoz que circulan en el mercado antes, todo el proceso es relativamente simple, el umbral es relativamente bajo.” El reportero cardado encontró que los 12 fabricantes aprobados del kit de detección de antígenos covid – 19, el uso de la tecnología de oro coloidal en el mayor número de productos.
Liu Gang dijo a la primera reportera financiera que el kit de detección de antígenos covid – 19 es ahora la principal materia prima del núcleo o anticuerpo, es decir, el sistema inmunitario del cuerpo bajo la estimulación antigénica, por linfocitos B o células de memoria proliferan y se diferencian en células plasmáticas producidas por la inmunoglobulina, que puede unirse específicamente con el antígeno correspondiente. El rendimiento y la calidad de los anticuerpos tienen una gran influencia en la sensibilidad y especificidad de los reactivos de diagnóstico, as í como en el rendimiento y la calidad generales de los reactivos de diagnóstico.
La empresa china que produce anticuerpos crudos para el kit de detección de antígenos covid – 19 pertenece al gigante de los reactivos de diagnóstico in vitro, fenpeng Bio. Desde el brote de covid – 19 en 2020, como proveedor de materiales básicos para el reactivo de detección molecular covid – 19 y el reactivo de detección de anticuerpos antigénicos covid – 19, fenpeng Biology ha desarrollado rápidamente una serie de enzimas relacionadas con el virus covid – 19, anticuerpos, antígenos y otros reactivos, as í como los Productos reactivos correspondientes, que han sido ampliamente aceptados por el mercado y han sido adquiridos por los clientes de reactivos de diagnóstico in vitro fuera de China, con una fuerte demand a y un crecimiento significativo de los ingresos relacionados.
Según el último folleto de OPI publicado el 14 de marzo de 2022, la empresa se basa en la Plataforma de tecnología de anticuerpos desarrollada por sí misma, y utiliza tecnologías avanzadas como la tecnología inmune, la tecnología de hibridoma, la tecnología de anticuerpos humanizados y la tecnología de fermentación celular para proporcionar a los clientes reactivos de diagnóstico in Vitro de anticuerpos de alta calidad, incluidos anticuerpos monoclonales y polianticuerpos.
Los productos de anticuerpos de la compañía se dividen en anticuerpos monoclonales y polirresistentes, que se producen principalmente por fermentación celular y ascitis de ratón, y polirresistentes se producen principalmente en conejos y ovejas.
“En la actualidad, el Anticuerpo monoclonal se utiliza más en el mercado que en el kit de anticuerpos. Dijo Liu Gang.
En 2018, 2019, 2020 y enero a junio de 2021, la contribución de los ingresos procedentes de anticuerpos fue de 100 millones de yuan (45,38%), 129 millones de yuan (44,76%), 392 millones de yuan (36,68%) y 765 millones de yuan (69,39%), respectivamente.
El fabricante del kit de detección de antígenos covid – 19 Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) ( Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) .sh), Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ( Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) .sz), Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) ( Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) .sh) ha comprado el anticuerpo de la materia prima del reactivo a fenpeng. Según el folleto de feipeng Biological, en enero de 2018, 2019 y 2021 a junio de 2021, Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) adquiri En 2020 y enero a junio de 2021, Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) \
En el pasado, la mayoría de los kits de detección de antígenos covid – 19 producidos por empresas chinas se exportaban al extranjero. Feipeng Biological Said, the company currently covid – 19 products in the largest portion of the Income of the antibody, most directly sold outside the country or by domestic customers produced antigen Detection agent, finally sold outside the country.
En la actualidad, en el contexto del brote de múltiples puntos en China y de la “apertura” de los productos de detección automática de antígenos covid – 19, las perspectivas de mercado de los productos de detección de antígenos covid – 19 son prometedoras en la industria.
Según el folleto de feipeng, los anticuerpos de los productos de la empresa se denominan principalmente “MG”. En 2018, 2019, 2020 y enero a junio de 2021, el precio de venta de los anticuerpos por miligramo aumentó gradualmente hasta 30,30 Yuan / MG, 38,29 Yuan / MG, 71,87 Yuan / MG y 116,09 Yuan / MG, respectivamente.
“En el proceso de fabricación, además de los anticuerpos de las materias primas utilizadas, también se utilizarán algunos materiales auxiliares, además del costo de mano de obra.” Liu Gang dijo que los costos de fabricación no serían demasiado altos. El fabricante aprobado de la fuente de la gran China dijo a la primera economía y economía, los principales componentes del kit de detección de antígenos incluyen la tarjeta de detección, el extracto de muestra y el tubo de extracción de muestras.
