Debido a la variante de omicron, la detección del antígeno covid – 19 comenzó a usar armadura.
En menos de una semana desde el 11 de marzo, la administración estatal de drogas y medicamentos ha aprobado 12 reactivos para la prueba de antígeno covid – 19, que incluyen Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) \ \ ( Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) .sh), Bgi Genomics Co.Ltd(300676) \ \ \ \ \ \ \ \ ( Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) .sh), Lepu Medical Technology (Beijing) Co.Ltd(300003) ( Lepu Medical Technology (Beijing) Co.Ltd(300003) .sz), Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) ( Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) .sz), Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) ( Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) .sh) y otras empresas que cotizan en bolsa.
Figura | reactivos de autoanálisis del antígeno covid – 19 aprobados en China, al 15 de marzo de 2022
Sin embargo, cuando el mercado pensó que la inclusión en la lista era parte de un gran mercado de pruebas de antígenos, pronto fue arrojado por otra noticia. 14, Tianjin Medical Procurement Center issued a notice, planning to carry out covid – 19 antigen Detection agent Product Information Centralized maintenance work on 14.
Debido a que el Centro de compras médicas de Tianjin ha sido responsable de la implementación concreta de la Organización Nacional de compras conjuntas de bienes fungibles médicos de alto valor (es decir, la “recolección nacional de bienes fungibles de alto valor”), la “notificación” también ha sido interpretada por el mercado como una señal de que El reactivo de detección de antígenos covid – 19 está a punto de comenzar la compra de volumen.
A este respecto, el reportero del Diario de la Junta de la Ciencia y la tecnología también confirmó desde un canal fiable que el futuro centro de compras médicas de Tianjin en el mercado de suministros más adecuados, la selección de la máquina de detección de antígenos covid – 19 para recoger.
Se argumentó que una vez que los reactivos de detección de antígenos covid – 19 fueron recolectados, los precios también alcanzarían el techo. Junto con la posibilidad de que en el futuro se aprueben cada vez más productos para intensificar la competencia en el mercado, as í como la influencia de factores como el tiempo de inicio de la prueba de antígenos en la población general a gran escala o más tarde de lo esperado, el concepto de prueba covid – 19 disminuyó durante dos días consecutivos de negociación los días 15 y 16.
Todavía no se ha iniciado la demanda de autoevaluación a gran escala en el hogar.
Detonar el concepto de detección de antígenos covid – 19 es un documento.
Recientemente, el grupo integrado del mecanismo conjunto de defensa y control del Consejo de Estado elaboró y publicó el “Plan de aplicación de la detección del antígeno del virus covid – 19 (ensayo)” (denominado en lo sucesivo “el plan”), que fue anunciado por el Gobierno para optimizar La estrategia de detección del virus covid – 19, sobre la base de la detección original de ácido nucleico, a ñadir la detección antigénica como complemento y promover oficialmente el “Examen del antígeno, diagnóstico de ácido nucleico” del modelo de detección del virus covid – 19.
¿Por qué la “detección de antígenos” puede ser una tarea importante en este momento? Esto se debe principalmente a la erupción de la epidemia de omicron.
Debido a que la mutación de omicron tiene las características de ocultación y transmisión rápida, la mayoría de las personas infectadas son asintomáticas, lo que aumenta en gran medida la dificultad de la prevención y el control de la epidemia. Las dos ventajas de la detección de antígenos “temprano” y “rápido” pueden satisfacer la necesidad urgente de la prevención de epidemias en este momento, y pueden detectar a los posibles infectados por primera vez y controlar la fuente de infección en el menor tiempo posible.
Sin embargo, en cuanto a la precisión, la detección de antígenos no es tan buena como la detección de ácido nucleico “Gold Standard”, por lo que es necesario complementar la detección de ácido nucleico a gran escala para mejorar la capacidad de detección temprana.
Según el Protocolo, la detección del antígeno covid – 19 se aplica a tres grupos de personas, entre ellos:
En primer lugar, ir a la atención primaria de la salud, acompañado de síntomas respiratorios, fiebre y otros síntomas y síntomas dentro de los 5 días del personal;
En segundo lugar, aislar al personal de observación, incluida la observación del aislamiento en el hogar, el contacto cercano y el contacto secundario, la observación del aislamiento de entrada, la zona de cierre y la zona de control del personal;
En tercer lugar, los residentes de la comunidad que necesitan auto – detección de antígenos.
Al mismo tiempo, el plan también proporciona tres tipos de resultados de detección de la población de diferentes métodos de eliminación. De esto se puede ver que los dos primeros grupos de personas pueden definirse como “grupos específicos”, la implementación de la gestión de circuito cerrado, incluyendo una vez que la detección positiva de covid – 19 necesita ser transferida a una clínica de fiebre para la confirmación de la detección de ácido nucleico.
De esta manera, el uso de la detección del antígeno covid – 19 también se limita a escenarios de aplicación especiales, incluyendo la atención primaria de la salud, la observación aislada, etc.
Por el contrario, la tercera categoría de población es diferente. De acuerdo con el plan, si los residentes de la comunidad tienen necesidades de autoevaluación, pueden comprar reactivos de detección de antígenos para la autoevaluación a través de farmacias minoristas, plataformas de ventas en línea y otros canales. esto es lo que la gente
La detección del antígeno covid – 19 limita el uso de escenarios especiales. La diferencia entre la detección del antígeno covid – 19 y la detección del antígeno covid – 19 es que la demanda del mercado y la capacidad de detección del antígeno covid – 19 no están en el mismo nivel. Tomando como ejemplo a los países europeos y americanos que utilizan la prueba de autoasistencia del antígeno covid – 19, según las estadísticas pertinentes, la prueba de autoasistencia del antígeno covid – 19 cubre alrededor del 70% de la población de Europa y América.
Sin embargo, aunque China ya tiene las condiciones para la autoevaluación del antígeno covid – 19 en el hogar, no sólo se han aprobado varios productos de autoevaluación, sino que también se han puesto en marcha varias farmacias minoristas y plataformas de comercialización en línea. Sin embargo, cabe señalar que el momento de la autoevaluación a gran escala del antígeno de la población general no está realmente maduro.
En la tarde del 15 de marzo, el mecanismo conjunto de defensa y control del Consejo de Estado celebró una conferencia de prensa. En la reunión, Li JINMING, Director Adjunto del Centro de pruebas clínicas de la Comisión Nacional de salud, señaló en particular que la población general no debía realizar pruebas de antígenos al azar.
Según Li JINMING, los reactivos de detección de antígenos aprobados en China tienen una sensibilidad del 75% al 98% y una especificidad del 95% al 99%.
“Debido a que las medidas de prevención y control de epidemias de China son relativamente buenas, la mayoría de la población de la región (covid – 19) tasa de prevalencia es inferior a una en un millón, si la sensibilidad es del 85%, la especificidad del 97% de los kits, a 10 millones de personas de la ciudad para la detección, obtendrá 300000 positivos, pero sólo 9 de los 300000 positivos son verdaderos, es decir, la gran mayoría son falsos positivos. Por supuesto, los resultados negativos son confiables.” Li JINMING dijo.
“Si el mismo kit se utiliza en una población con una prevalencia del 5%, entonces alrededor de 60 de cada 100 positivos son verdaderos y no más del 1%. por lo tanto, las pruebas de antígenos deben ser usadas en personas con alto riesgo y alta prevalencia de infecciones agregadas. 23457 Según Li JINMING.
Por lo tanto, se puede esperar que la demanda de autoevaluación del antígeno covid – 19 en el hogar siga siendo incierta en el marco de una política dinámica de erradicación de epidemias. El requisito de autoevaluación del antígeno covid – 19 en el hogar se activará realmente o se liberará en el futuro.
Actualizar continuamente el bajo precio de la red
Sin embargo, incluso si se limita a la población y al uso de escenarios, la necesidad de detección del antígeno covid – 19 aumenta en comparación con el pasado, lo que significa que el “volumen por valor” es posible.
Por lo tanto, se puede ver que después de la aprobación del reactivo de detección de antígenos covid – 19, todas las partes comenzaron a preparar rápidamente el reactivo de detección de antígenos covid – 19 para la recolección centralizada, con el fin de reducir el precio del reactivo de detección y reducir la carga de los costos de detección.
El 14 de marzo, el Centro de compras médicas de Tianjin tomó la iniciativa en la publicación de la “notificación sobre el mantenimiento centralizado de la información sobre nuevos reactivos para la detección del antígeno del coronavirus”, anunciando que el mantenimiento centralizado de la información sobre nuevos reactivos para la detección del antígeno del coronavirus se llevará a cabo a partir de ahora. According to the “Science Creation Board Daily” Reporter understands that although the Tianjin Medical Procurement Center is only for covid – 19 antigen Detection agent Product Information Maintenance,
El mismo día, la Oficina de seguridad médica de la provincia de Shandong también publicó “covid – 19 antigen Detection agent Special Centralized Procurement Implementation Program”.
Posteriormente, el 15 de marzo, el sitio web oficial del Centro de comercio de drogas de la provincia de Guangdong publicó un aviso relacionado, el “nuevo kit de detección de antígenos del coronavirus (2019 – ncov)”, el precio de la red se ha reducido de 16,8 Yuan / persona a 9,8 Yuan / persona, una disminución del 42%.
Shandong tomó la iniciativa en la adquisición centralizada de reactivos de detección de antígenos del virus covid – 19 en la Alianza Lu Jin el 16 de marzo, con 11 fabricantes compitiendo. En última instancia, el precio medio de la elección por persona se redujo a menos de 9 yuan por encima del precio medio de mercado de más de 30 Yuan, con una disminución media del 74,7%.
Entre ellos, el precio más bajo es de 7,9 Yuan / persona por parte de Bgi Genomics Co.Ltd(300676) \
Figura | resultados seleccionados de la adquisición centralizada de reactivos de detección de antígenos del virus covid – 19 de la Alianza Lu Jin
De 9,8 a 7,9 Yuan, el precio de los reactivos de detección de antígenos covid – 19 sigue siendo bajo, pero también predice un margen de beneficio cada vez más delgado. “Este mercado ha pasado del mar azul al mar Rojo?” El mercado no puede evitar generar tal preocupación.
Sin embargo, si se comparan los precios de exportación, no es difícil encontrar que los reactivos de detección de antígenos covid – 19 de China no son realmente bajos. Una investigación de corretaje muestra que el precio de los productos de detección de antígenos covid – 19 en los Estados Unidos es de alrededor de $4, en Asia y el sudeste asiático alrededor de $0.6 – 0.8, en Australia alrededor de $1 – 2, dejando la mayoría de los países y regiones alrededor de $0.5 – 1. Si el precio de 0,6 dólares de los EE.UU. En Asia se convierte en RMB, entonces alrededor de 4 Yuan / persona.
” The Current 8 – 10 yuan Net Price must still have a Profit Space. La gente de la industria le dijo a los periodistas del Diario kechuangban. Sin embargo, también se ha sugerido que el costo de los materiales para la detección del antígeno covid – 19 aumentará en el futuro debido al aumento de los precios de las materias primas.
Vale la pena mencionar que en la adquisición centralizada especial del reactivo de detección de antígenos covid – 19 de la Alianza Lu Jin, la fuente de la causa huada ganó la licitación con el precio más bajo de 7,9 Yuan / persona, lo que hizo que la gente se sorprenda. Debido a que el antígeno covid – 19 derivado de la Warfarina se detectó mediante inmunocromatografía fluorescente. Y antes de esto, alguien dentro de la industria le dijo a “Science Creation Board Daily” reportero, porque el reactivo de detección de antígenos del método fluorescente necesita ser utilizado con el equipo de apoyo, por lo que el costo será más alto.
Sin embargo, en respuesta, las partes interesadas no están de acuerdo, y respondieron a los periodistas en ese momento que “el costo depende de si las empresas tienen la capacidad y las reservas de materiales correspondientes. Y esta vez la gran causa de China para ganar la licitación al precio más bajo, también parece estar usando la acción real para refutar la opinión del mercado.
De hecho, además de calidad, la capacidad de producción y el costo de los materiales también se consideran la clave para que las empresas de reactivos ganen y obtengan mayores beneficios en la competencia feroz en el futuro.
