¿Por qué el terminal aprobado de 10 reactivos de autoanálisis de antígenos covid – 19 no se ha puesto en el mercado? La razón detrás de esto o algo así.

Una serie de buenas políticas estimulan, en pocos días, “detección de antígenos covid – 19” concepto en todo el mercado.

El 11 de marzo, el sitio web oficial de la Comisión Nacional de Salud publicó oficialmente la circular sobre la publicación de un plan de aplicación para la detección del antígeno del virus covid – 19 (para su aplicación experimental), en la que se indicaba que, a fin de seguir optimizando la estrategia de detección del virus covid – 19, el grupo integrado del Consejo de Estado encargado del mecanismo conjunto de prevención y control de la neumonía por coronavirus de nuevo tipo había decidido aumentar la detección del antígeno como complemento sobre la base de la detección de ácido nucleico. Además, se elaboró el plan de aplicación para la detección del antígeno del virus covid – 19 (ensayo) (en lo sucesivo denominado “el plan”).

En el plan se definen por primera vez las políticas pertinentes para la autoevaluación del antígeno del virus covid – 19, y se propone que los residentes de la comunidad que tienen necesidades de autoevaluación puedan comprar reactivos de detección de antígenos para la autoevaluación a través de farmacias minoristas, plataformas de comercialización en línea y otros canales.

Debido a que esta parte del contenido ha sido interpretada por el mercado, la aplicación de la detección del antígeno covid – 19 no sólo se limita a las organizaciones profesionales (como las instituciones de atención primaria de la salud) y a grupos específicos de personas (como los observadores aislados), sino que también se abrirá a los residentes comunes y los canales minoristas, abriendo así completamente el espacio de imaginación del mercado para la detección del antígeno covid – 19.

Sin embargo, en el momento de la Liberación del programa, sólo se habían aprobado cinco productos de reactivos de detección de antígenos covid – 19 en China, y los cinco productos eran productos “profesionales”, es decir, “sólo técnicos profesionales, para garantizar la seguridad biológica y cumplir las condiciones de uso del medio ambiente”, y no se aplicaban a los residentes de la comunidad en general “autoevaluación en el hogar” productos “autoevaluados”.

Sin embargo, al día siguiente (12 de marzo), la administración estatal de fiscalización de drogas publicó una circular en la que aprobaba los cambios en la aplicación de la prueba de resistencia a los productos originarios covid – 19 de las filiales de Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) ( Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) .sh), Beijing jinwofu, Bgi Genomics Co.Ltd(300676) ( Bgi Genomics Co.Ltd(300676) .sz), Shenzhen huadaiyinyuan, Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ( Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) .sz), Beijing huaketai Biology.

El 13 de marzo, la administración estatal de fiscalización de drogas aprobó otras cinco solicitudes de registro de productos de autoensayo de antígenos covid – 19 de las filiales de Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) ( Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) .sh), Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) ( Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) .sh), Tianjin boasseis Biology, Chongqing mingdao Check Biology y 30003 (30003.sz) lepu Diagnosis.

Hasta ahora, hay 10 productos de autoanálisis de antígenos covid – 19 en China.

Debido al enorme espacio de mercado de la autoevaluación del antígeno covid – 19, los países europeos y americanos que utilizan la autoevaluación del antígeno covid – 19 en el hogar como medio de prevención de epidemias, por ejemplo, según las estadísticas pertinentes, la autoevaluación del antígeno covid – 19 en el hogar abarca alrededor del 70% de la Población de Europa y los Estados Unidos.

Por lo tanto, después de que la administración estatal de medicamentos y medicamentos anunciara la aprobación del primer lote de reactivos de detección de antígenos covid – 19, todas las Partes se apresuraron a tomar parte en este enorme mercado.

Por ejemplo, la cadena de farmacias que cotizan en bolsa Lbx Pharmacy Chain Joint Stock Company(603883) ( Lbx Pharmacy Chain Joint Stock Company(603883) .sh), Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) ( Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) .sh) anunciaron por primera vez que venderían productos de prueba rápida de antígenos covid – 19 en sus respectivos canales terminales.

Al mismo tiempo, las principales plataformas de comercio electrónico también han puesto en línea los productos de prueba de antígenos covid – 19. Por ejemplo, JD Health anunció la cooperación con Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) , Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) y lepu diagnosis, etc. tres empresas chinas que han obtenido la aprobación de la administración estatal de drogas “covid – 19 antigen Self – Test” productos, convirtiéndose en su primer socio

Las empresas de producción también se preparan activamente para las ventas. Por ejemplo Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) \ \ \ \ \

Sin embargo, hay indicios de que, a pesar de los preparativos positivos de la empresa, las ventas reales siguen siendo silenciosas. El 14 de marzo, el reportero de cailian visitó varias farmacias fuera de línea en todo el país.

Todos fueron informados de que no había carga en el estante.

A este respecto, de acuerdo con el reportero del “Science Creation Board Daily” entiende preliminarmente que “Según tengo entendido, la asignación de capacidad de la empresa de producción puede necesitar cooperar con el acuerdo del Gobierno, puede dar prioridad al suministro de la zona epidémica. Hay gente en la industria que le dice a los periodistas.

En la tarde del 14 de marzo, la provincia de Jilin celebró una conferencia de prensa sobre la prevención y el control de la epidemia covid – 19. Song XiaoHui, Director Adjunto de la Oficina de tecnología de la información de la provincia de Jilin, dijo en la Conferencia que la Oficina de tecnología de la información de la provincia de Jilin, a través de la Comisión Nacional de salud y otros canales, se comunicaba con las empresas productoras de reactivos antigénicos de Beijing Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) \

Song XiaoHui indicó que, de conformidad con el principio de garantizar el punto clave de la seguridad, la prioridad de emergencia, la planificación general y la distribución científica, la Oficina Provincial de Industria y tecnología de la información formula científicamente el plan de distribución y tiene previsto asignarlo a Changchun, Jilin, Yanbian y otras zonas clave.

“No sólo fuera de línea, sino también fuera de línea.” Dijo la persona familiarizada con el asunto.

Por lo tanto, el reportero de “Science Creation Board Daily” investiga especialmente el centro comercial de Jingdong, descubre Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) \ El Además, otras plataformas, como TMall Healthy, ahora ofrecen servicios de pre – venta.

El 14 de marzo, el Centro de compras médicas de Tianjin publicó la circular sobre el mantenimiento centralizado de la información sobre el nuevo reactivo de detección de antígenos coronavirus, que indica que el mantenimiento centralizado de la información sobre el nuevo reactivo de detección de antígenos coronavirus se llevará a cabo a partir del 14 de marzo.

Debido a que el Centro de compras médicas de Tianjin ha sido responsable de la implementación concreta de la Organización Estatal de compras conjuntas de bienes fungibles médicos de alto valor (es decir, la “recolección nacional de bienes fungibles de alto valor”), la “notificación” se considera una señal de que el reactivo de detección de antígenos covid – 19 está a punto de comenzar a comprar.

En respuesta, “Science and Technology Creation Board Daily” Reporter from close to the National Organization of High – value Medical consumibles Joint Procurement Office (“Joint Procurement”) people were informed that the current Tianjin Medical Procurement Center is only to maintain Product Information.

“espera La autoridad dijo. Esto también parece confirmar desde un lado que el suministro actual de reactivos de detección de antígenos covid – 19 en China puede no estar al día.

“Ahora algunas empresas necesitan ejecutar órdenes en el extranjero.” El otro lado le dijo al reportero del Diario kechuangban.

Por otra parte, el reportero del Diario de la Junta de la Ciencia y la tecnología también aprendió de la gente del sistema local de supervisión de drogas que el reactivo de detección de antígenos covid – 19 no está en línea, fuera de línea en el estante en la actualidad,

Hace algún tiempo, una de las primeras empresas aprobadas, Beijing huaketai, también dijo a los periodistas del “Consejo de Ciencia y tecnología”, la empresa está elaborando urgentemente productos de detección de antígenos covid – 19 enviados a los clientes y otros datos importantes.

Al mismo tiempo, la Empresa dijo que cuando sus productos de detección de antígenos covid – 19 en las farmacias todavía no están claros, “por un lado, los canales de mercado anteriores de la empresa se centraron principalmente en hospitales y otras instituciones médicas, por otro lado, el país en los productos de detección de antígenos covid – 19 en el uso de datos, entorno de detección, tratamiento médico y otros aspectos de las disposiciones no están claros”.

Según el reportero de la Agencia de noticias de la Unión financiera que visitó Nanjing Lbx Pharmacy Chain Joint Stock Company(603883)

Además, “Science Creation Board Daily” Reporter Learned that covid – 19 antigen Self – Test reactivo belongs to three kinds of Medical Instruments, the original Qualification of the corresponding Pharmacy CAN SELL. Pero esta vez, debido a la situación epidémica especial, la administración estatal de fiscalización de drogas lo liberó temporalmente.

En la circular sobre la supervisión de la calidad y la seguridad de los reactivos para la detección del antígeno del virus covid – 19, publicada el 12 de marzo, la administración estatal de fiscalización de drogas indicó que, durante el período de prevención y control de epidemias, las farmacias minoristas y las empresas comerciales de dispositivos médicos que habían obtenido una licencia de comercialización de medicamentos o una licencia de comercialización de dispositivos médicos y habían cumplido las condiciones de almacenamiento correspondientes habían obtenido una licencia de comercialización de medicamentos o una licencia de comercialización de dispositivos médicos. Puede vender reactivos de detección de antígenos del virus covid – 19.

“Pero incluso entonces, todavía tenemos que dar a la empresa de gestión la calificación de gestión relevante para enviar primero, esto también toma tiempo.” The above – mentioned local Drug Supervision System to the “Science and Technology Creation Board Daily” Reporter said. Informes conexos

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La noche antes de que el agente de detección de antígenos covid – 19 entrara en el estante: huakotai y jinwofu prepararon activamente las mercancías para donar botuo, Lai y promover el registro de la lucha contra la epidemia

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