¿El producto de detección de antígenos covid – 19 que acaba de ser aprobado está a punto de ser recogido?
El 14 de marzo, el Centro de compras médicas de Tianjin publicó la circular sobre el mantenimiento centralizado de la información sobre el nuevo reactivo de detección de antígenos coronavirus. Expresando su preocupación por la aplicación del espíritu de la circular sobre la publicación de un plan de aplicación para la detección del antígeno del virus covid – 19 (ensayo) del grupo amplio del mecanismo conjunto de prevención y control del Consejo de Estado para hacer frente a la situación epidémica de la neumonía por coronavirus de nuevo tipo (ensayo) (mecanismo conjunto de prevención y control [2020] No. 21), a fin de seguir optimizando la estrategia de detección del virus covid – 19 y, sobre la base de la detección de ácido nucleico, aumentar la detección del antígeno como complemento, El Centro de compras médicas de Tianjin llevará a cabo el mantenimiento centralizado de la información sobre el nuevo reactivo de detección de antígenos coronavirus a partir del 14 de marzo.
Esta información se centra en el mantenimiento de una variedad de nuevos reactivos de detección de antígenos de coronavirus, pero no está claro si los productos para profesionales o productos de prueba caseros. El tiempo de mantenimiento centralizado de la información del producto es del 14 de marzo a las 17: 00 del 18 de marzo.
De acuerdo con la notificación del Centro de compras médicas de Tianjin, el alcance de la empresa de mantenimiento de la información es el registro de dispositivos médicos (agente) que ha obtenido la calificación legal de los productos del alcance de la compra. Como empresa de mantenimiento, la empresa participa voluntariamente. Entre ellos, el solicitante de registro de dispositivos médicos en el extranjero (agente) designará a la persona jurídica de la empresa en China para que la ayude a cumplir las obligaciones jurídicas correspondientes y la encomiende como empresa de mantenimiento. Los productos del mismo certificado de registro de dispositivos médicos no podrán ser mantenidos por diferentes empresas.
En la actualidad, se han aprobado 10 productos de autoanálisis del antígeno covid – 19 en China. El 12 de marzo, la administración estatal de fiscalización de drogas aprobó el cambio de la aplicación de la prueba automática de antígenos covid – 19 en Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) \ El 13 de marzo, la administración estatal de fiscalización de drogas aprobó cinco solicitudes de registro de productos antigénicos covid – 19, a saber Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) , Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) \ , Tianjin boa
“Covid – 19 virus antigen Self – Test Basic requirements and procedures” issued by the National Health Commission stressed that antigen Testing is generally used in Acute Infection period, i.e. the suspected Population appears symptoms within 7 days Sample Testing. Tanto los resultados positivos como los negativos del antígeno de la población sospechosa deben someterse a nuevas pruebas de ácido nucleico, los resultados positivos pueden utilizarse para la derivación temprana y el manejo rápido de la población sospechosa, pero no pueden utilizarse como base para el diagnóstico de la infección por el virus covid – 19. La detección de ácido nucleico sigue siendo la base diagnóstica de la infección por el virus covid – 19.
Los datos del sitio web oficial muestran que el Centro de compras médicas de Tianjin se estableció en agosto de 2011, y ahora es una institución subordinada de la Oficina de seguridad médica de Tianjin. Es una organización profesional sin fines de lucro que lleva a cabo la compra centralizada de medicamentos, suministros médicos e instrumentos médicos. Las principales funciones son la adquisición centralizada, la gestión de datos, el apoyo a la adopción de decisiones, la asistencia en materia de supervisión, el asesoramiento empresarial, el seguimiento de la información, la investigación de denuncias y la investigación científica, etc., y la Organización Nacional de la oficina conjunta de adquisiciones de bienes fungibles médicos de alto valor para el trabajo diario y la aplicación concreta.
¿Significa el mantenimiento de la información que los productos de detección de antígenos covid – 19 deben recogerse?
En la tarde del 14 de marzo, los periodistas se pusieron en contacto con el Centro de compras médicas de Tianjin como empresa, el personal dijo que no era responsable de esta parte del trabajo, no estaba claro si el documento estaba relacionado con la recolección colectiva, si se cumplían los requisitos, de acuerdo con los requisitos de notificación para la participación.
El personal de un fabricante de productos de detección de antígenos covid – 19 dijo que no estaba claro si alguien en la industria estaba transmitiendo la notificación, pero el precio de los productos de detección de antígenos era muy bajo. El aumento de las noticias informó anteriormente de que la plataforma actual de comercio electrónico y las farmacias fuera de línea pre – venta en el precio unitario de más de 20 yuan, hasta 30 Yuan.
Vale la pena mencionar que los reactivos de detección de antígenos covid – 19 estaban disponibles antes de la recolección. El 21 de mayo de 2021, el Centro de comercio de drogas de la provincia de Guangdong publicó la información de selección de la compra de volumen de banda para el nuevo grupo regional de la Alianza de reactivos de detección de coronavirus (2019 – ncov). El equipo de detección de antígenos covid – 19 ganó la licitación con un precio de 16,8 Yuan / persona. Los principales participantes en la compra de la zona de la Alianza son Guangdong, Jiangxi, Henan, Hunan, Guangxi, Hainan, Chongqing, Guizhou, Yunnan, Gansu y Qinghai (Ciudad, región autónoma).
El 12 de marzo de 2022, la administración estatal de fiscalización de drogas publicó una circular en la que aprobaba el registro de cambios en el equipo médico del nuevo kit de detección de antígenos del coronavirus (2019 – ncov) (ensayo de oro coloidal). Desde el punto de vista del tiempo, Guangdong jicai ganó la licitación del kit de detección de antígenos es un producto profesional.
El reportero de noticias surge peinando el anuncio publicado por Tianjin Medical Procurement Center encontró que muchas variedades en el trabajo de mantenimiento centralizado de productos, anunció el programa de compra de volumen, como el 8 de febrero de este año, la información sobre el mantenimiento centralizado de los suministros médicos de dilatación coronaria tipo balón, el 15 de febrero anunció el programa de trabajo de compra y uso de volumen vinculado de este tipo. El 27 de octubre de 2021 se publicó la notificación sobre el mantenimiento centralizado de la información sobre suministros médicos de lentes intraoculares, y el 24 de noviembre de 2021 se publicó el programa de Trabajo sobre la compra y el uso simultáneos de la banda “3 + n” de lentes intraoculares.
