Con la apertura de la política, los productos de detección de antígenos covid – 19 están calientes, fuera de línea, los proveedores de canales han querido beber “sopa de primera comida”.
El 13 de marzo, la administración estatal de drogas aprobó la solicitud de registro de cinco kits de detección de antígenos covid – 19. Estas cinco empresas incluyen Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) , Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) , Tianjin boauseis Biotech Co., Ltd., Chongqing mingdao Jiejie Test Biotech Co., Ltd. Y Beijing lepu Diagnostic Technology Co., Ltd. Hasta ahora, China ha aprobado 10 kits de detección de antígenos covid – 19.
Las acciones relacionadas con el concepto de detección de antígenos covid – 19 aumentaron colectivamente el lunes debido a las buenas noticias de la liberalización de la política. Al cierre del 14 de marzo, las acciones de Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) (SZ: Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ) aumentaron un 3,71%, las acciones de Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) (sh: Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) ) aumentaron un 13,59%, y las acciones de Bgi Genomics Co.Ltd(300676) (SZ: Bgi Genomics Co.Ltd(300676) ) aumentaron un 9,98%.
El 13 de marzo, un kit de detección de antígenos covid – 19 (método de látex) producido por Beijing jinwofu comenzó a venderse en línea.
El 14 de marzo, Anuncio con 8 organizaciones (guoyao Holding Global Purchasing and Supply Chain Service Center, China Resources Pharmaceutical Commercial Group Medical Instruments Co., Ltd., Jointown Pharmaceutical Group Co.Ltd(600998) Medical Instruments Group Co., Ltd. Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) , Yixintang Pharmaceutical Group Co.Ltd(002727) , Yunnan Jianzhijia Health-Chain Co.Ltd(605266) , Xi ‘An yikang Pharmaceutical Chain Limited Liability Company, yiyao Net Technology Shanghai Co., Ltd.) Firma conjunta del acuerdo marco de cooperación estratégica sobre el kit de pruebas de antígenos covid – 19, que abarca más de 10 millones de personas a nivel de equipo de pruebas de antígenos covid – 19.
El 13 de marzo, varias farmacias minoristas anunciaron públicamente que habían llegado a un acuerdo con Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) Pero luego fue negado públicamente por Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482)
Con la aprobación de muchos reactivos de detección de antígenos covid – 19 para su uso en el mercado, el 12 de marzo, la administración estatal de drogas también publicó la “notificación sobre la supervisión de la calidad y la seguridad de los reactivos de detección de antígenos covid – 19”, haciendo hincapié en el fortalecimiento de la supervisión e inspección de los vínculos comerciales pertinentes.
Exposición al precio de los productos de autoanálisis de antígenos
A partir del 13 de marzo, un kit de detección de antígenos covid – 19 (método de látex) producido por Kingsoft Pharmaceuticals y el equipo médico de la sala adyacente se vende por adelantado en la Plataforma de compra de medicamentos de la Misión de los Estados Unidos en línea por 1 persona, el precio de venta es de 32,8 Yuan, se espera que se entregue alrededor del 20.
Muchas personas de la industria han confesado a los periodistas económicos del siglo XXI, 30 Yuan es el precio inicial, todos sentimos que es caro, sin duda habrá espacio para la caída, por supuesto, también depende del futuro para el escenario de uso y diversas normas y reglamentos de apoyo para la introducción.
Anteriormente, un Jefe de la Plataforma de comercio electrónico de medicamentos en una entrevista con los medios de comunicación, los productos Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) Para el precio específico, la persona responsable dijo que el precio de venta es en principio un precio independiente, el comportamiento del mercado, pero si utiliza el Fondo Nacional de seguro médico, la proporción puede ser reportada, el precio en la licitación, el seguro médico debe controlar, el precio final después de la llegada real, el fabricante y el control de precios del Gobierno prevalece.
De hecho, vale la pena mencionar que, de abril a mayo de 2021, el Centro de comercio de drogas de la provincia de Guangdong llevó a cabo la adquisición de nuevas cantidades de coronavirus (2019 – ncov) para probar el grupo regional de la Alianza de reactivos. De acuerdo con el documento de compra de volumen de banda del grupo regional de la Alianza de reactivos para la detección de nuevos coronavirus (2019 – ncov), los reactivos de detección de covid – 19 adquiridos de volumen de banda se clasifican en 5 tipos y los reactivos de detección de antígenos en 4. En cuanto al precio específico, el requisito de cotización del reactivo de detección de antígenos es ≤ 30 Yuan / persona.
En ese momento, sólo Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) \
(imagen: Centro de comercio de drogas de la provincia de Guangdong)
De acuerdo con el plan de aplicación para la detección del antígeno del virus covid – 19 (ensayo) presentado por la Comisión Nacional de salud el 11 de marzo, cuando las instituciones médicas y sanitarias de base reciben a personas con síntomas respiratorios, febriles y similares y tienen síntomas en un plazo de 5 días, se realizan pruebas antigénicas Sin capacidad de detección de ácido nucleico, y las instituciones médicas y sanitarias de base están equipadas con reactivos de detección de antígenos para su adquisición mediante licitación centralizada. El precio de los reactivos de ensayo se puede reducir continuamente mediante la contratación centralizada a nivel provincial, reduciendo así la carga de los gastos de ensayo.
la detección de ácido nucleico \ El precio de la mezcla de 5 muestras y 10 muestras disminuyó de 20 yuan por persona a 8 Yuan. Detrás de la reducción de precios, Guangdong tomó la iniciativa en la Organización de la Alianza de seis provincias para llevar a cabo la recolección de kits de pruebas de ácido nucleico, y la implementación del Servicio de pruebas “separación del consumo de tecnología” precios.
Yu Feng, Director General del Centro de comercio de drogas de la provincia de Guangdong, dijo a los medios de comunicación: “El precio de la compra de la cantidad no puede decir un bajo de nuevo bajo, el precio se forma en el mercado, la reducción a la baja es un umbral, si excede el rango de tolerancia de la empresa, tal recolección colectiva tampoco tendrá éxito. La recolección colectiva es más la esperanza de realizar multi – ganar, no sólo ha satisfecho la demanda de la organización médica y el paciente, sino que también hace que la empresa de producción tenga la producción estable y la expectativa de venta, la industria obtiene el desarrollo ordenado.”
Hay diferencias en el uso y la precisión de diferentes productos.
Hasta el 13 de marzo, la administración estatal de drogas había aprobado 10 productos de prueba automática de antígenos covid – 19, que incluían Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) \ \
En la actualidad, hay tres tipos de pruebas de antígenos aprobados en China, entre ellos Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) \ \ \ \ \ Beijing jinwofu produce látex.
En general, el método de fluorescencia necesita un instrumento de detección, que se utiliza generalmente para la detección centralizada de puntos de aislamiento a gran escala o lugares públicos; Oro coloidal, similar a la varilla de prueba de embarazo, sin instrumentos de prueba, más adecuado para la detección en el hogar.
Desde el punto de vista de la precisión de la detección, la precisión de la detección mediante el uso de instrumentos será relativamente mayor.
(figura: diagrama esquemático del funcionamiento del kit de detección de antígenos del virus covid – 19 producido por jinworf, Beijing)
De acuerdo con las noticias publicadas, el nuevo kit de detección de antígenos de coronavirus (2019 – ncov) (inmunocromatografía fluorescente) debe adaptarse al analizador de inmunofluorescencia de tipo seco. El resultado de la detección tiene alta estabilidad y especificidad, puede realizar la detección rápida, y tiene la ventaja de la auto – interpretación de los resultados de la detección y la gestión de la información.
21st Century Economic Report Reporter Consultation huada covid – 19 antigen Testing Service Line, it only indicated that Kit and Analyzer Support sales, but the price is not clear, if you want to buy only to leave contact information, waiting for the Next Step notice. BR Center style = “text align: Center;” Centro
(imagen: Bgi Genomics Co.Ltd(300676) número público)
El costo de producción es ajustable y la capacidad de la empresa es suficiente.
El informe de investigación publicado por el Centro de investigación para el desarrollo muestra que, en la actualidad, el costo de producción de una sola parte del reactivo de autoensayo de antígenos de China es de aproximadamente 2 – 3 yuan, que consiste principalmente en materias primas biológicas, películas NC, piezas de plástico y mano de obra. Entre ellos, los gastos de mano de obra y piezas de plástico son generalmente más estables, y la fluctuación de los precios de las materias primas biológicas y las películas NC tendrá un gran impacto en el costo.
Las principales empresas productoras de reactivos de autoensayo de antígenos tienen una mayor proporción de materias primas producidas por sí mismas y una mayor capacidad de ajuste de costos. Por lo tanto, Gf Securities Co.Ltd(000776) \ \ \ \ En la actualidad, el precio medio de exportación de las empresas chinas a Europa es de aproximadamente 0,9 dólares de los EE.UU. / persona (5,5 dólares de los EE.UU.) y a los EE.UU. Es de aproximadamente 2 dólares de los EE.UU. / persona (12 dólares de los EE.UU.). Supply Hong Kong and the current approved enterprises to the Mainland Channel quote for 12 yuan per person / share.
De acuerdo con la predicción de Gf Securities Co.Ltd(000776) , supongamos que las empresas generalmente reportan datos al Departamento de supervisión al costo más alto, refiriéndose al precio del reactivo de ácido nucleico, el precio de orientación / compra del Gobierno chino en el período anterior puede ser de alrededor de 8 Yuan / persona, y el suministro posterior Puede ser inferior a 5 Yuan / persona.
Una person a de la industria de pruebas in vitro en el sur de China dijo al reportero económico del siglo XXI que los kits de antígenos son ciertamente más baratos que los kits de ácido nucleico, y apuntan a diferentes variantes de virus, en general si el desarrollo de reactivos convencionales, el costo sigue siendo alto, el ciclo será más largo, porque para hacer la clínica. Pero la variedad covid – 19 es urgente, muchos productos son la aprobación de emergencia, el desarrollo del rendimiento inicial después de la primera puesta en marcha, y luego los resultados de las pruebas clínicas, por lo que el ciclo real de comercialización de cada producto es relativamente corto.
Además, según su introducción, en toda la industria, el precio pertinente de China, ya sea ácido nucleico o antígenos posteriores, es sin duda el primero en satisfacer las necesidades de lucha contra las epidemias, y la mayor parte de los beneficios de las pruebas de antígenos anteriores también se derivan de las exportaciones, no del mercado chino.
Según Ping An Securities Research Report, las barreras técnicas a los productos de detección de antígenos no son altas, las barreras de entrada a corto plazo consisten principalmente en certificados de registro y capacidad de suministro. La capacidad de suministro incluye la capacidad de producción de los productos finales y la capacidad de control de la cadena de suministro de las materias primas de producción.
Según Gf Securities Co.Ltd(000776) \ La industria está generalmente de acuerdo en que la velocidad inicial de los productos en línea es lenta, pero la tasa posterior probablemente no tendrá una brecha de capacidad. Además, la capacidad actual de detección de ácido nucleico también es suficiente.
Una vez que los reactivos de detección de antígenos se apliquen a gran escala, se generará una gran demanda de dosis y se convertirán en productos médicos de consumo, con una escala de mercado considerable.
Sin embargo, también hay una actitud cautelosa de esperar y ver, que a partir de la situación actual, las multitudes se reúnen en lugares públicos para una detección rápida a gran escala más urgente, teniendo en cuenta el costo, la confianza, el almacenamiento y el uso de factores como el umbral, la popularización de la autoevaluación en el hogar puede tardar mucho tiempo.
Cabe señalar que, a medida que los fabricantes aceleran el suministro a las farmacias y a las plataformas de comercialización de medicamentos en línea, las autoridades nacionales de reglamentación también han publicado un anuncio en el que se pide que se fortalezca la supervisión e inspección de las empresas que administran reactivos de detección de antígenos del virus covid – 19.
El 12 de marzo, el Departamento General de la administración estatal de drogas publicó la circular sobre la supervisión de la calidad y la seguridad de los reactivos de detección de antígenos del virus covid – 19, en la que se hacía hincapié en el fortalecimiento de la supervisión e inspección de los vínculos comerciales pertinentes.
Se señaló que los departamentos provinciales de supervisión y administración de drogas deberían seguir fortaleciendo la vigilancia y el tratamiento de la información sobre el comercio en red de reactivos para la detección del virus covid – 19 y organizar la investigación y el tratamiento oportunos de las pistas de violación de la Ley detectadas en la vigilancia. Fortalecer la supervisión e inspección de la Plataforma de terceros del Servicio de comercio de dispositivos médicos de la zona de jurisdicción, supervisar y guiar a los operadores de dispositivos médicos que entran en la red para que cumplan estrictamente las obligaciones de registro de nombres reales, examen de calificación, gestión de operaciones, etc. si se descubre la venta ilegal de dispositivos médicos en violación de las normas, se detendrá y notificará oportunamente al Departamento de supervisión y administración de medicamentos.
El Departamento General de la administración estatal de fiscalización de drogas exige que se preste especial atención a si los reactivos de detección de antígenos del virus covid – 19 administrados por las empresas están registrados y aprobados y tienen documentos de certificación de conformidad, y si las instrucciones de uso de los consumidores individuales se especifican en las especificaciones de los productos. En cuanto a las empresas que se dedican a la venta de dispositivos médicos en línea, también deben supervisar e instar a las empresas a que muestren la licencia de gestión de dispositivos médicos en la página principal del sitio web y la información sobre la licencia de registro de dispositivos médicos en la página de productos.
