El 12 de marzo, la administración estatal de fiscalización de drogas publicó una circular en la que aprobaba los cambios en la aplicación de los productos de detección de antígenos covid – 19 de Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Beijing
En el contexto del brote de neumonía covid – 19 en China, la comercialización de productos relacionados también ha suscitado gran preocupación en el mercado. El 13 de marzo, los anuncios de las empresas que cotizan en bolsa, como Bgi Genomics Co.Ltd(300676) ( Bgi Genomics Co.Ltd(300676) ), Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) ( Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) ), Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ( Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ), indicaron que sus productos de detección de antígenos covid – 19 habían completado los cambios en el uso previsto, el tipo de muestra y el contenido de las instrucciones de registro de los productos de dispositivos médicos. Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) ( Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) ) indicó que el reactivo de detección de antígenos covid – 19 de la empresa había presentado una solicitud de registro a la administración estatal de drogas.
Anuncios de varias empresas
Productos de detección de antígenos
El anuncio muestra que la subsidiaria de control Hua dayingyuan ha obtenido recientemente el “documento de cambio de registro de dispositivos médicos de la República Popular China (reactivo de diagnóstico in vitro)” emitido por la administración estatal de drogas, y ha cambiado el certificado de registro de dispositivos médicos para el producto de detección de antígenos covid – 19.
“La detección de antígenos es la detección directa de proteínas específicas (es decir, antígenos) en el virus, puede detectar rápidamente casos positivos en el período de infección aguda, puede utilizarse para la detección de poblaciones específicas de medios de detección complementarios, ayuda a mejorar la capacidad de detección temprana, tiene un papel importante en la optimización de la estrategia de detección del virus covid – 19 y la prevención y el control generales de la epidemia.” Bgi Genomics Co.Ltd(300676) \ \
El nuevo kit de detección de antígenos coronavirus producido por la filial de propiedad total de la empresa ha completado el uso previsto del registro de productos de dispositivos médicos, el aumento del tipo de muestra y el cambio del contenido de las instrucciones. La empresa subrayó que los cambios mencionados respondían a la política nacional de prevención y detección de epidemias de covid – 19 y contribuían a mejorar aún más la competitividad de la empresa en las esferas pertinentes.
También se hace hincapié en que la detección de antígenos es beneficiosa para mejorar la capacidad de detección temprana. Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) \
Además, 30003 (30003) dijo en la plataforma interactiva que los reactivos de prueba de antígenos covid – 19 desarrollados independientemente por la empresa han obtenido sucesivamente la CE de la UE, la Agencia Federal Alemana de medicamentos e instrumentos médicos (bfarm) y otros certificados de registro, se venderán activamente a Europa, el sudeste asiático y otras áreas de acreditación de registro, y solicitar activamente la acreditación de otros países extranjeros para ampliar el alcance de las ventas. La empresa ampliará activamente los canales externos de China para ayudar a prevenir y controlar la epidemia.
Anteriormente, el 11 de marzo, el Centro Nacional de investigación médica clínica de enfermedades infecciosas de Shenzhen, el tercer hospital Popular de Shenzhen y Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) ( Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) ) firmaron una carta de intención vinculante, la autorización exclusiva Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) \ Después de la firma del contrato, ambas partes completarán rápidamente la verificación de la muestra real a los recursos de la muestra clínica y los recursos de prueba, completarán la investigación clínica del kit de antígenos, colaborarán con Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199)
El mercado de la detección de antígenos ha llamado la atención.
El 11 de marzo, la Comisión Nacional de Salud publicó un mensaje, después de la investigación, el Consejo de Estado para hacer frente a la nueva neumonía por coronavirus mecanismo de control conjunto del grupo integrado de prevención conjunta decidió aumentar la detección de antígenos sobre la base de la detección de ácido nucleico como complemento, y organizó la elaboración del “Programa de aplicación de la detección de antígenos del virus covid – 19 (ensayo)”.
En primer lugar, las personas que acuden a las instituciones de atención primaria de la salud, acompañadas de síntomas como las vías respiratorias y la fiebre, y que presenten síntomas en un plazo de cinco días; En segundo lugar, aislar al personal de observación, incluida la observación del aislamiento en el hogar, el contacto cercano y el contacto secundario, la observación del aislamiento de entrada, la zona de cierre y la zona de control del personal; En tercer lugar, los residentes de la comunidad que necesitan auto – detección de antígenos. Al mismo tiempo, se determinaron las principales condiciones para la detección de antígenos y los canales de adquisición de reactivos de detección en tres grupos de población, y se elaboró el proceso de gestión de la eliminación después de que se detectara un resultado positivo para promover la conexión entre la detección de antígenos y la detección de ácido nucleico. Huaan Securities Co.Ltd(600909) \ 35
Se espera que el mercado de kits de autoasistencia de antígenos covid – 19 en China alcance los 17.700 millones de yuan a 26.600 millones de yuan en un mes, según el informe de investigación. Teniendo en cuenta la continua repetición de la situación epidémica y la necesidad de la posterior liberalización nacional, se sugiere que se siga prestando atención a las oportunidades de inversión en la cadena industrial conexa covid – 19.
