El 13 de marzo, Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ( Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) .sz) publicó un anuncio diciendo que el kit de detección de antígenos del virus covid – 19 desarrollado por la empresa el 12 de marzo llevó a cabo cambios en los documentos de aprobación de dispositivos médicos, la empresa está llevando a cabo la preparación de materiales de producción antes de la puesta en línea, hasta la fecha del anuncio no hay cambios en el registro después de la comercialización de productos de detección de antígenos.
El 11 de marzo, el grupo integrado del mecanismo conjunto de prevención y control de la neumonía por coronavirus, dependiente del Consejo de Estado, publicó el plan de aplicación para la detección del antígeno del virus covid – 19 (en adelante, el plan), que decidió aumentar la detección del antígeno como complemento sobre la base de la Detección del ácido nucleico. The Reporter was informed that the National Drug Administration approved the 12 March 5 covid – 19 antigen Self – Test Products listed, one of which came from Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) . El reportero señaló que el 10, 11 de marzo, Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) \
covid – 19 antigen Self – Test products are approved to be listed
De acuerdo con el plan, con el fin de seguir optimizando la estrategia de detección del virus covid – 19, de acuerdo con las necesidades de prevención y control de epidemias, el Grupo de investigación del mecanismo de control conjunto del Consejo de Estado decidió promover el modo de vigilancia de la detección de antígenos y el diagnóstico de ácido nucleico, y aumentar la detección de antígenos como suplemento sobre la base de la detección de ácido nucleico.
El programa también establece la población adecuada para la detección de antígenos: En primer lugar, las personas que acuden a las instituciones médicas y de salud de base, acompañadas de síntomas respiratorios y febriles y que presenten síntomas en un plazo de cinco días; En segundo lugar, aislar al personal de observación, incluida la observación del aislamiento en el hogar, el contacto cercano y el contacto secundario, la observación del aislamiento de entrada, la zona de cierre y la zona de control del personal; En tercer lugar, los residentes de la comunidad que necesitan auto – detección de antígenos. Para los residentes de la comunidad que tienen la necesidad de auto – prueba, el programa menciona que a través de farmacias minoristas, Plataforma de ventas en línea y otros canales, la compra de reactivos de detección de antígenos para auto – prueba.
El 12 de marzo, la administración estatal de fiscalización de drogas publicó un anuncio en el que se aprobaban los cambios en la aplicación de la prueba automática de antígenos covid – 19 de cinco empresas y se comercializaban oficialmente cinco productos de prueba automática de antígenos covid – 19, uno de los cuales provenía de Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) . De acuerdo con el anuncio, el 3 de noviembre de 2020, la administración estatal de drogas aprobó y expidió el certificado de registro de dispositivos médicos y el 12 de marzo de 2022 modificó el certificado de aprobación de dispositivos médicos.
Antes del cambio, el reportero señaló que Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) Después del cambio, los productos mencionados añadieron el método de muestreo de la muestra de hisopo nasal y se aplicaron a la población de acuerdo con las normas nacionales pertinentes, como el plan de aplicación para la detección del antígeno del virus covid – 19 (ensayo).
La compañía negó haber cotizado en bolsa después de cerrar dos “20cm” de negociación.
¿Los departamentos pertinentes han publicado un documento para aumentar la detección de antígenos como complemento de la detección de ácido nucleico, por lo que los residentes pueden utilizar reactivos de autoasistencia de antígenos? Se ha informado de que los primeros reactivos de autoasistencia de antígenos de Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482)
El 12 de marzo, en Wechat Public NUMBER, la compañía encontró a algunas personas y empresas sin autorización legal, a través del comercio electrónico y otros canales en línea para llevar a cabo la publicidad de ventas ilegales, para las personas y empresas antes mencionadas sin autorización legal de la empresa, a través del comercio electrónico y otros canales En línea, afirmando que pueden vender el kit de detección de antígenos desarrollado por la empresa, The Company reserves the right to report the Case to the relevant Public Security Department and to investigate the corresponding legal responsibility.
El 13 de marzo, la empresa publicó un nuevo aviso diciendo que la empresa está de acuerdo con el documento aprobado de registro de cambios de dispositivos médicos (registro) para la preparación de materiales de producción antes de la puesta en línea, hasta la fecha del anuncio no hay cambios en el registro de productos reactivos de detección de antígenos Después de la comercialización; A partir de la fecha del anuncio, la empresa no ha llegado a un acuerdo de venta sobre los productos del kit de pruebas de antígenos y los canales comerciales al por menor OTC, ni ha vendido esos productos.
En la mañana del 14 de marzo, el reportero de “Daily Economic News” se puso en contacto con las personas relacionadas con Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) El reportero señaló que en los dos primeros días de negociación, Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) \ ha
