Recientemente, el reportero del periódico de Shanghái de Thalys Medical Technology Group Corporation(603716) \ \ \ Después de completar los pasos anteriores y obtener el informe de Inspección, puede entrar en la preparación y el proceso del ensayo clínico del producto y la posterior declaración de registro.
Según la persona a cargo de la empresa, la biotecnología Thales de Thalys Medical Technology Group Corporation(603716) \ En la actualidad, la empresa ha obtenido un contrato de compra de 20 millones de dólares de los EE.UU. Para la exportación de reactivos de detección covid – 19 al mercado turco.
La persona responsable dijo que su kit de detección rápida de antígenos covid – 19, en el diseño del producto, el principio de detección, el rendimiento de la detección y la experiencia de uso, etc., se ajusta plenamente a las políticas publicadas por el Estado, de acuerdo con los requisitos actuales de los productos de autoevaluación doméstica.
El 11 de marzo, el sitio web oficial de la Comisión Nacional de Salud publicó una circular en la que se afirmaba que el grupo integrado del mecanismo de control conjunto del Consejo de Estado para hacer frente a la nueva situación epidémica de la neumonía por coronavirus había publicado el 10 de marzo la circular sobre la publicación del programa de aplicación de la prueba de antígenos del virus covid – 19 (para su aplicación experimental), que indicaba que el Estado aumentaría la prueba de antígenos como complemento de la prueba de ácido nucleico. De acuerdo con el plan, los residentes de la comunidad tienen la necesidad de auto – prueba, a través de farmacias minoristas, Plataforma de ventas en línea y otros canales, la compra de reactivos de detección de antígenos para auto – prueba.
According to the approval document (Changes) for Medical Instruments issued on March 12 by the website of the State Pharmaceutical Administration, the information to be received was received from the subsidiary Company of Shenzhen huadayingyuan Pharmaceutical Science and Technology Co., Ltd., Beijing jinwofu Biotechnology Co., Ltd., Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) medical treatment Science and Technology Co., Ltd. Cinco kits de detección de antígenos covid – 19 desarrollados por cinco empresas de Beijing huaketai Biotechnology Co., Ltd. Han pasado por el cambio de la información de registro de la administración reguladora de drogas.
