La Administración Estatal de drogas de China emitió una circular el 12 de diciembre, aprobando cinco productos de prueba de antígenos covid – 19 para su comercialización. Wang Daming, investigador del Instituto Suzhou de ingeniería biomédica y tecnología de la Academia China de Ciencias, dijo en una entrevista con la Agencia de Noticias China el mismo día que la detección de antígenos, como medio complementario, tiene su valor de aplicación, puede aprender de los puntos fuertes.
De acuerdo con el sitio web de la administración estatal de drogas, Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) Desde entonces, se han comercializado cinco productos de autoanálisis de antígenos covid – 19.
El 11 de noviembre, el grupo integrado del mecanismo conjunto de defensa y control del Consejo de Estado publicó el plan de aplicación de la detección del antígeno del virus covid – 19 (para su aplicación experimental), decidió promover el modo de vigilancia de la detección del antígeno y el diagnóstico del ácido nucleico, y añadió la detección del antígeno como complemento sobre la base de la detección del ácido nucleico, y especificó tres grupos de personas aplicables para la detección del antígeno, a saber:
Las personas que acuden a las instituciones de atención primaria de la salud con síntomas respiratorios y febriles y que presenten síntomas en un plazo de 5 días;
Personal de observación aislado, incluido el personal de observación del aislamiento en el hogar, el contacto cercano y el contacto secreto secundario, la observación del aislamiento entrante, la zona de cierre y la zona de control;
Residentes de la comunidad que necesitan auto – detección de antígenos.
¿Cuál es la diferencia entre la detección de antígenos y la detección de ácido nucleico? Wang Daming dijo que el virus está dentro del ácido nucleico genético, fuera de una capa de proteínas. La detección de ácido nucleico se dirige a los genes del virus y la detección de antígenos a las proteínas externas.
Zhang Wenhong, Jefe del Grupo de expertos en tratamiento clínico de neumonía covid – 19 de Shanghai y Director del Departamento de infección del hospital Huashan afiliado a la Universidad Fudan, también dijo a los medios de comunicación que la detección de antígenos se basa en anticuerpos para probar “ropa”, después de la especificidad global, puede dejar que El virus se muestre; La detección de ácido nucleico es más compleja y necesita ser amplificada. Su sensibilidad es mayor, pero el tiempo necesario para obtener los resultados es más largo.
Además, el programa también ha regulado el proceso original de autoevaluación y la gestión. Durante el período de observación del aislamiento, el personal de observación del aislamiento en el hogar, el aislamiento en el lugar de entrada, el aislamiento en el lugar de control y la zona de control se someterá a pruebas de ácido nucleico de acuerdo con los requisitos del actual programa de prevención y control, y se someterá a pruebas de Autoanticuerpos de antígenos una vez al día durante los primeros 5 días. Los residentes de la comunidad tienen la necesidad de auto – prueba, a través de farmacias minoristas, Plataforma de ventas en línea y otros canales, la compra de reactivos de detección de antígenos para auto – prueba.
Al mismo tiempo, las autoridades chinas también han publicado “covid – 19 antigen Self – testing Basic requirements and processes”, Anti – original Self – testing Basic requirements, Operational processes and other norms. Cuando los observadores aislados y los residentes de la comunidad realicen pruebas de antígenos, deberán leer cuidadosamente las instrucciones y normalizar las operaciones para garantizar la exactitud de los resultados.
Wang Daming piensa que si la auto – prueba puede ser estandarizada y precisa depende de dos aspectos: uno es el diseño de uso del producto, el otro es el grado de dificultad que el usuario acepta. El funcionamiento del propio kit de ensayo no es complejo, que es la base para que el público pueda utilizarlo por sí mismo. Las instrucciones de uso generalmente también se basan en gráficos, que son fáciles de entender y operar de acuerdo a las muestras.
Es necesario señalar que la detección de antígenos como medio complementario puede utilizarse para la detección de poblaciones específicas, lo que contribuye a mejorar la capacidad de detección temprana, pero la detección de ácido nucleico sigue siendo la base para el diagnóstico de la infección por el virus covid – 19. Una vez que el antígeno sea positivo, debe informar inmediatamente a los departamentos pertinentes; Cuando sea necesario, se realizan pruebas de ácido nucleico para su confirmación.
El “programa” publicado esta vez también estableció el proceso de gestión de la eliminación después de que las pruebas fueran positivas, promoviendo la conexión entre las pruebas de antígenos y las pruebas de ácido nucleico. Por ejemplo, las instituciones médicas y de salud de base deben informar inmediatamente a los departamentos de control de enfermedades de la zona de acuerdo con las directrices del Centro de primeros auxilios para el transporte de personas relacionadas con la neumonía covid – 19, el transporte de personas antigénicas positivas a las instituciones médicas con clínicas de fiebre para la detección de ácido nuclear.
“En realidad, las Reglas están claras.” Wang Daming cree que la aplicación de la detección de antígenos y la futura gestión de “personas con antígeno positivo” necesitan una mayor integración con las medidas de prevención y control actuales.
El experto señaló que, como medio de prevención y control de las enfermedades infecciosas, la detección de antígenos en la gripe y otras enfermedades infecciosas en la prevención y el control de la aplicación madura. La detección del antígeno del virus covid – 19 tiene un valor de aplicación como método auxiliar. Teniendo en cuenta las características de propagación de omicron, es bueno tener más medios de prevención y control. En la actualidad, la detección de antígenos se utiliza como medida de detección primaria de la infección por el virus covid – 19, que se complementa con la detección de ácido nucleico.
