Ayer (12), la administración estatal de drogas publicó un aviso, aprobó Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) Desde entonces, cinco productos de autoanálisis de antígenos covid – 19 han entrado oficialmente en el mercado.
Los residentes pueden probarse a sí mismos en casa.
En la actualidad, la detección de covid – 19 se ha convertido en una parte importante de la prevención y el control de la epidemia. En la actualidad, hay tres métodos de detección de covid – 19, a saber, la detección de ácido nucleico, la detección de antígenos y la detección de anticuerpos. El mecanismo de detección, el costo y la sensibilidad de los tres métodos son diferentes.
La sensibilidad de la detección de ácido nucleico es la más alta, que es el “estándar oro” para el diagnóstico de neumonía covid – 19. Sin embargo, el requisito de detección es alto, el costo es alto, por lo general 24 horas de resultados, la detección consume mucho tiempo. Sin embargo, la detección de antígenos es sencilla y conveniente, no necesita un instrumento especial, los residentes pueden probar en casa, y 15 minutos pueden producir resultados. La desventaja es que no es tan sensible como la detección de ácido nucleico. La detección de anticuerpos es similar a la detección de antígenos en términos de operación y tiempo, pero no puede detectar a los pacientes en la ventana de infección.
En la actualidad, China se centra principalmente en la detección de ácido nucleico, mientras que la detección de antígenos se centra principalmente en la detección de covid – 19 en el extranjero. La detección del antígeno covid – 19 consiste principalmente en detectar algunas proteínas específicas del virus para determinar si el examinador está infectado. La detección de ácido nucleico consiste principalmente en la detección de fragmentos de ADN del virus covid – 19. Ambos detectan diferentes objetivos. Zhang Wenhong, Jefe del Grupo de expertos en tratamiento clínico de neumonía covid – 19 en Shanghai y Director del Departamento de infección del hospital Huashan afiliado a la Universidad Fudan, dijo vívidamente que el antígeno es como “ropa” usada fuera del virus, y el ácido nucleico es el gen dentro del virus.
The Reporter noted that in the Joint Defense and Control Mechanism Comprehensive Group of the State Council announced recently “covid – 19 virus antigen Detection Application Program (Trial)” (hereinafter referred to as “Trial Program”) mentioned, on the basis of Nuclear Acid Detection, increase antigen Detection as a Supplement.
La autoevaluación se aplica a tres grupos de personas
El programa de prueba es claro, la población adecuada para la detección de antígenos tiene tres tipos: En primer lugar, ir a la atención primaria de la salud, acompañado de síntomas respiratorios, fiebre y otros síntomas y síntomas dentro de los 5 días del personal; En segundo lugar, aislar al personal de observación, incluida la observación del aislamiento en el hogar, el contacto cercano y el contacto secundario, la observación del aislamiento de entrada, la zona de cierre y la zona de control del personal; En tercer lugar, los residentes de la comunidad que necesitan auto – detección de antígenos.
De acuerdo con el plan de prueba, los residentes de la comunidad tienen la necesidad de auto – prueba, a través de farmacias minoristas, Plataforma de ventas en línea y otros canales, la compra de reactivos de prueba de antígenos para auto – prueba.
Este es también el significado central de la aprobación por la administración estatal de drogas de la aplicación de auto – prueba. Esto significa que ya no se limita a los reactivos aprobados “sólo para uso profesional y técnico”, dijeron fuentes de la industria. El reportero señaló que el certificado de registro antes del cambio del kit de detección de antígenos Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) covid – 19 estipula que “el producto debe ser utilizado por personal capacitado profesionalmente en un entorno que garantice la seguridad biológica y cumpla las condiciones de uso”, y que el alcance de aplicación / uso previsto del producto después del cambio de registro ya no incluirá esta disposición. En otras palabras, los reactivos de ensayo pertinentes ya no serán sólo productos “profesionales”, sino que se ampliarán aún más en el futuro o se incluirán en otros escenarios, como las pruebas domiciliarias, las pruebas de salud social, etc.
Sin embargo, en el programa piloto se hace hincapié en que las pruebas de antígenos se utilizan generalmente para la detección de muestras durante el período de infección aguda, es decir, dentro de los 7 días siguientes a la aparición de síntomas en una población sospechosa. El Comité de salud también señaló que la detección de ácido nucleico sigue siendo la base del diagnóstico de la infección por el virus covid – 19, la detección de antígenos como medio complementario puede utilizarse para la detección de poblaciones específicas, lo que contribuye a mejorar la capacidad de “detección temprana”. (reportero Yuan Lu)
(original title: Five covid – 19 antigen Self – Test Products listed residents can buy their own reactive Test for 15 minutes can Issue the result)
