¡El primer lote de productos de detección de antígenos covid – 19 para auto – prueba fue aprobado!
El 12 de marzo, China Central Television News informó que la administración estatal de drogas emitió un aviso para aprobar la aplicación de cambio de la prueba de Autoanticuerpos covid – 19 de Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) 35 Desde entonces, los cinco productos de autoanálisis del antígeno covid – 19 se han comercializado oficialmente.
On the same day, the latest information to be received issued by the Government portal web of the State Administration of Drug Administration revealed that 4 Medical Instruments approval documents (Changes) obtained from the covid – 19 antigen Detection Kit products were to be received on March 12, involving four Companies, including Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) ( Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) ) Wholly owned subsidiaries Shenzhen huadayingyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd., Beijing jinwofu Biotechnology Co., Ltd.
Junto con los cambios aprobados el día anterior en Beijing huaketai, los cambios aprobados han aumentado a cinco fabricantes.
Un día antes, el 11 de marzo, el portal de Asuntos Gubernamentales de la administración estatal de drogas publicó la información a recibir, Beijing huaketai Biotechnology Co., Ltd. Covid – 19 antigen Testing Products Medical Instrument approval certificate document (Change) to be received, approved on March 11.
En la actualidad, se han aprobado cinco productos de detección de antígenos covid – 19 de cinco empresas en China, que son los mismos que cambian la información. Anteriormente, estos productos sólo habían sido aprobados para uso profesional, no para auto – prueba. Los cambios anunciados para recibir información, la administración estatal de drogas no reveló los detalles de los cambios en los productos, hay opiniones de la industria, los cambios en la información pueden ser permitidos para los residentes de auto – prueba.
El 12 de marzo, los periodistas se pusieron en contacto con la línea directa de servicio de Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) \
También el 11 de marzo, la Comisión Nacional de Salud publicó el programa de aplicación de la prueba de antígenos del virus covid – 19 (para su aplicación experimental), que se basa en la prueba de ácido nucleico y añade la prueba de antígenos como complemento, en el que se menciona que los residentes de la comunidad tienen necesidades de autoevaluación, pueden comprar reactivos de detección de antígenos para la autoevaluación a través de farmacias minoristas, plataformas de comercialización en línea y otros canales.
Sólo un día después, cinco productos de prueba de antígenos covid – 19 están oficialmente en el mercado.
El reportero de noticias se dio cuenta de que en la base de datos de productos de dispositivos médicos (registro) de la administración estatal de supervisión de drogas, sólo se mostraban tres productos de antígenos covid – 19 de las filiales de Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ( Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) \ , Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ), Bgi Genomics Co.Ltd(300676) \ \ Shenzhen Huaying Debe seguir siendo utilizado por personal capacitado profesionalmente en un entorno que garantice la bioseguridad y cumpla las condiciones de uso.
La aprobación o modificación de los productos de detección de antígenos covid – 19 se refiere a tres empresas que cotizan en bolsa, a saber, Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Bgi Genomics Co.Ltd(300676) . Al cierre del 11 de marzo, 688, 105 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) 20% Trading at 59. Bgi Genomics Co.Ltd(300676)
