11, junto con “covid – 19 virus antigen Detection Application Scheme (Trial)” anunció al público, “los residentes pueden comprar reactivos para probar el antígeno del virus covid – 19” causó gran preocupación. Algunos analistas creen que esto significa que en el futuro en el mercado chino de detección de virus covid – 19, ya no será la única detección de ácido nucleico.
¿Por qué China lleva a cabo pruebas de antígenos? ¿Cuáles son sus ventajas? ¿Qué tan grande es su mercado potencial?
Fuente: captura de pantalla del sitio web oficial de la Comisión Nacional de salud.
Los residentes pueden comprar sus propios reactivos de detección de antígenos.
11, el sitio web oficial de la Comisión Nacional de Salud publicó un mensaje, con el fin de seguir optimizando la estrategia de detección del virus covid – 19, de acuerdo con las necesidades de prevención y control de epidemias, el Consejo de Estado, el mecanismo conjunto de prevención y control del Grupo de investigación decidió promover el “cribado de antígenos, diagnóstico de ácido nucleico” modelo de vigilancia, basado en la detección de ácido nucleico a ñadido como complemento de la detección de antígenos.
El grupo integrado del mecanismo conjunto de prevención y control del Consejo de Estado elaboró y publicó el “Programa de aplicación de la detección del antígeno del virus covid – 19 (ensayo)”, que estipula que la detección del antígeno se aplica a tres grupos de personas, entre ellas: a las instituciones médicas y de salud de base, con síntomas respiratorios, fiebre y otros síntomas y síntomas en un plazo de cinco días; Personal de observación aislado, incluido el personal de observación del aislamiento en el hogar, el contacto cercano y el contacto secreto secundario, la observación del aislamiento entrante, la zona de cierre y la zona de control; Residentes de la comunidad que necesitan auto – detección de antígenos.
Al mismo tiempo, en el plan se definen las principales condiciones que deben cumplirse para la detección de antígenos en tres grupos de personas y los canales de obtención de reactivos de detección, se establece el proceso de gestión de la eliminación después de la detección positiva y se promueve la conexión entre la detección de antígenos y la detección de ácido nucleico.
También está claro que los residentes de la comunidad tienen necesidades de autoevaluación, a través de farmacias minoristas, plataformas de ventas en línea y otros canales, la compra de reactivos de detección de antígenos para la autoevaluación.
Foto “
Foto de datos: el 2 de marzo, Guangzhou, Provincia de Guangdong, la línea de producción automática en Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) Foto del reportero de la Agencia de Noticias China Chen Ji
¿Qué es la detección de antígenos? ¿Cuál es la ventaja?
¿Entonces, qué es exactamente la detección de antígenos? ¿Cuál es la diferencia con las pruebas de ácido nucleico realizadas anteriormente a gran escala? Zhang Wenhong, Director del Departamento de infecciones del hospital Huashan afiliado a la Universidad Fudan, explicó en una entrevista con los medios de comunicación.
Dice que los antígenos son como “ropa” fuera del virus, y el ácido nucleico es el gen dentro del virus. Estas dos pruebas son ligeramente diferentes, el método de detección del antígeno, se basa en el anticuerpo para probar la ropa, después de la especificidad global, puede dejar que el virus se muestre; Sin embargo, la detección de ácido nucleico es más compleja y debe completarse mediante amplificación, ya que con la amplificación, la sensibilidad de la detección de ácido nucleico será mayor, pero el tiempo necesario para obtener los resultados correspondientes será más largo.
Zhang dijo que en la primera fase de la lucha contra la epidemia en China, a través de la detección de ácido nucleico para lograr una rápida batalla “cero”, pero también se ha encontrado recientemente que después de la aparición de la variante de armijon, la velocidad general de transmisión del virus se está acelerando, no sólo en Shanghai, incluyendo otras partes del país, diferentes áreas de pacientes, y en un corto período de tiempo la velocidad de transmisión del virus es muy rápida. En este punto, se puede encontrar que la velocidad de detección si sólo depende del ácido nucleico, habrá ciertas dificultades.
Zhang Wenhong dijo que debido a que el ácido nucleico necesita tomar prestada la máquina, y los requisitos de muestreo, la amplificación de la máquina tienen un sistema muy profesional, y la detección de antígenos se puede llevar a cabo en casa, y la velocidad es muy rápida, en las condiciones más pobres del hospital también se puede detectar, el costo es relativamente bajo.
Todo tiene sus dos lados, dice, y las pruebas de antígenos son un poco menos sensibles porque no se amplifican, pero una vez que son positivas, tienen un gran valor. La prueba antigénica se llevó a cabo en la lucha contra la epidemia de Hong Kong, y las organizaciones que participan en la lucha contra la epidemia también reconocieron este método de prueba, a través de la prueba antigénica puede declarar directamente si la infección por covid – 19, y luego tomar una serie de medidas.
Kit de detección rápida de antígenos (imagen)
Algunos análisis creen que la publicación del “Plan” significa que el mercado de detección del virus covid – 19 de China será único por la detección de ácido nucleico, la transición a la “detección de ácido nucleico principalmente, la detección de antígenos como complemento” de la fase de diagnóstico por grados. Se espera que los productos de detección de antígenos covid – 19 alcancen una escala de mercado de más de 100000 millones de yuan.
De acuerdo con la política de distribución en el extranjero, la frecuencia de distribución de los kits de autoasistencia de antígenos covid – 19 en el extranjero varía significativamente de 2 a 10 veces por persona. En la actualidad, el precio unitario franco fábrica del kit de autoasistencia de antígenos covid – 19 de China es de aproximadamente 1 – 1,5 dólares de los EE.UU., por ejemplo, el kit de autoasistencia de antígenos de China se ha liberalizado oficialmente, la política de referencia en el extranjero se basa en la hipótesis de la frecuencia más baja dos veces al mes, se espera que el tamaño del mercado del kit de autoasistencia de antígenos covid – 19 de China alcance los 17.700 a 26.600 millones de yuan.
Si se tiene en cuenta la situación de compra de los residentes y las empresas, se espera que la demanda de adquisición de productos de detección de antígenos covid – 19 aumente aún más. Según este cálculo, se espera que el tamaño del mercado supere los 100000 millones de yuan al a ño.
China News Financial Reporter Learned that there are many in China in the current outside Diagnostic Production Enterprises covid – 19 antigen Self – Test Kit in the Overseas Register approved.
Por ejemplo, Andon Health Co.Ltd(002432) Además, la empresa reveló recientemente a los medios de comunicación que sus productos de detección de antígenos del virus covid – 19 estarán sujetos a la aprobación del Centro de evaluación de medicamentos de la administración estatal de drogas antes de que China entre en el mercado.
En el mercado chino, actualmente hay Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Bgi Genomics Co.Ltd(300676) \ \ \ \
El 12 de diciembre, la compañía publicó un anuncio diciendo que su subsidiaria de propiedad total Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) \
Se afirma que el nuevo kit de detección de antígenos coronavirus puede utilizarse para detectar nuevos antígenos coronavirus n y S en muestras de hisopos orofaríngeos y nasofaríngeos de personas sospechosas de infección por coronavirus. Estos productos se utilizan generalmente en el período de infección aguda, es decir, la detección de muestras dentro de los 7 días siguientes a la aparición de síntomas en la población sospechosa, como complemento de la detección de ácido nucleico, junto con la nueva estrategia nacional de detección de coronavirus, para mejorar aún más la capacidad de “detección temprana”.