P align = “center” [Core View]
La situación epidémica de covid – 19 no desaparecerá a corto plazo, se formará básicamente un circuito cerrado de prevención y control de la “vacuna + detección + medicamento terapéutico” a mediano y largo plazo, y la situación epidémica de covid – 19 se normalizará.
Creemos que la detección del antígeno covid – 19 se ha convertido en un medio complementario importante para la prevención y el control de epidemias en China. Los productos de detección de antígenos chinos están maduros. 2. La capacidad del producto es suficiente para el suministro. 3. Los escenarios de aplicación específicos requieren una respuesta rápida a la detección de antígenos.
En la actualidad, la vacunación secuencial y la vacunación homóloga son gratuitas, y esperamos que los fabricantes de la tercera vacuna covid – 19 compitan.
La oferta de medicamentos orales covid – 19 está por debajo de la demanda, y dos medicamentos orales covid – 19 han sido aprobados para su comercialización, incluyendo molmpuiravir y paxlovid de Pfizer. Pfizer está aumentando activamente su capacidad. Los inhibidores domésticos de la rdrp covid – 19 han entrado en ensayos clínicos de fase 3.
Propuesta de inversión: 23456 \ \ \ \ covid Se recomienda que se preste atención a los temas pertinentes:
Detección del antígeno covid – 19: Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) , Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Hangzhou Biotest Biotech Co.Ltd(688767) , Hangzhou Alltest Biotech Co.Ltd(688606) ;
Aguja de refuerzo de la vacuna: Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) , Cansino Biologics Inc(688185) , Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) ;
Covid – 19 Medicine: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) , Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co.Ltd(002603) ;
Cdmo Supply Chain: Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) , Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) , Porton Pharma Solutions Ltd(300363) P align = “center” \ [Text] 23457
1. Covid – 19 es un antígeno o un complemento importante para la detección en una nueva situación.
1.1. La aplicación de la detección de antígenos en el extranjero está madura, China puede mejorar gradualmente los medios de prevención y control.
En la actualidad, la detección de antígenos se utiliza principalmente en la detección de covid – 19 en el extranjero. El método de detección de covid – 19 incluye ácido nucleico, antígeno y anticuerpo, en el que la detección de ácido nucleico es el estándar oro, pero necesita un instrumento PCR profesional para la detección, el tiempo de espera es más largo; La detección de antígenos es adecuada para la detección de pacientes enfermos en 7 días, la velocidad de reacción es rápida, pero la sensibilidad es menor que el ácido nucleico, y hay resultados falsos negativos. La detección de anticuerpos se basa principalmente en la detección de IgM o IgG para determinar si el virus covid – 19 ha sido infectado, pero no se puede detectar la infección temprana por el virus covid – 19 en la población, la detección de anticuerpos existe en el período de ventana. En la actualidad, China se centra principalmente en la detección de ácido nucleico, mientras que los países desarrollados de Europa y los Estados Unidos se centran principalmente en la detección de antígenos.
La sensibilidad de detección del antígeno es menor que la del ácido nucleico, que puede detectarse rápidamente en la pandemia y ayudar a prevenir y controlar la epidemia. Según el estudio de la ciencia, la prevalencia de covid – 19 tiene diferentes efectos en la detección de antígenos. Cuando la prevalencia de covid – 19 disminuye en la población, el número de falsos positivos en el kit de detección de antígenos aumenta y el número de falsos negativos disminuye. La prevalencia de covid – 19 alcanzó el 3,9% en los primeros días de la prueba general de detección de antígenos en Eslovaquia. Según el modelo estadístico Pavelka, la detección de antígenos y otras medidas de prevención y control de epidemias redujeron la propagación de la epidemia en un 70%.
Hay muchos productos de detección de antígenos, y la sensibilidad es el índice clave para juzgar el rendimiento del producto. Según las estadísticas incompletas, en la actualidad hay 94 productos de detección de antígenos chinos certificados CE en la UE, 3 productos en la UE en los Estados Unidos, más productos de detección de antígenos covid – 19, los principales indicadores para juzgar la calidad de los productos son la sensibilidad, es decir, el falso negativo, la sensibilidad de la detección de ácido nucleico en el 99%. Según el estudio de Hvidovre hospital sobre diferentes kits de detección de antígenos y un gran número de muestras, hay 9 reactivos de detección de antígenos con sensibilidad superior al 90%, que representan menos del 20% y la sensibilidad más baja es de sólo el 2,5%. La sensibilidad de los reactivos de detección rápida de covid – 19 producidos por aikang es de hasta el 94%, la sensibilidad de Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) y lumiradx es del 93%.
Figura 4: número de pruebas de Autoanticuerpos de antígenos de empresas chinas en cada país
La detección de antígenos puede ser un complemento importante para la prevención y el control de la epidemia de covid – 19 en China. Creemos que la detección de antígenos o la liberación gradual se basa principalmente en los siguientes tres puntos: 1. Los productos de detección de antígenos están maduros y la sensibilidad puede alcanzar el 90%. La detección del antígeno Europeo se ha llevado a cabo durante más de un a ño y se ha verificado la prevención y el control de la epidemia. 2. La capacidad de producción de los productos es suficiente para el suministro, en 2021 China exportó 66.893 millones de yuan de equipo de detección covid – 19 al extranjero, el ciclo de expansión de la producción de la empresa es corto. 3. Los escenarios de aplicación específicos requieren una respuesta rápida a la detección de antígenos, por ejemplo, los puertos, los aeropuertos, el transporte marítimo y otros lugares de alto riesgo para la infección por el virus covid – 19, los vendedores ambulantes, los taxistas y otras personas móviles como fuentes de transmisión de alto riesgo, si La infección por el virus covid – 19 se propaga ampliamente en esos lugares y poblaciones, la epidemia es fácil de propagar rápidamente, el costo diario del ácido nucleico es alto y la velocidad de detección es lenta. Detección de antígenos o proporcionar un control más conveniente.
1.2. Future antigen Self – Examination Market: Overseas Tracking Epidemic diagnosis, China Tracking Policy Liberalization
Se recuerda que en 2021, la demanda de pruebas en el extranjero de covid – 19 fue mayor, y la cantidad de pruebas se ha ido reduciendo gradualmente. De acuerdo con el volumen anual de detección en 2021, la mayoría de los países extranjeros detectaron un promedio de 2 – 5 veces al día por cada 1.000 personas, lo que dio lugar a una mayor demanda de detección de enfermedades epidémicas graves. Las pruebas de covid – 19 en el Reino Unido comenzaron a ser gratuitas en abril de 2020, con un promedio de 13,67 pruebas diarias por cada 1.000 personas en 2021, y la demanda anual de pruebas de covid – 19 fue de unos 331 millones de personas. El 1 de abril de 2022, el Reino Unido cancelará las pruebas covid – 19 gratuitas y la demanda de pruebas covid – 19 disminuirá.
En la actualidad, los requisitos de las pruebas en el extranjero están liberalizados, y la demanda de pruebas en el Reino Unido está disminuyendo. La principal variable del aumento de la demanda de pruebas en el futuro es la gravedad de la epidemia de covid – 19, el aumento del número de casos confirmados en un solo día, la Política de pruebas o el cambio.
En los mercados extranjeros, los Estados Unidos tienen mayores barreras a la demanda y no se ha aprobado el kit de autoasistencia del antígeno chino. De acuerdo con el promedio de 2 a 5 pruebas por 1.000 personas al día en 2021, la hipótesis neutral es que el promedio de 3 pruebas por 1.000 personas al día en 2022, la demanda anual de pruebas en el mercado estadounidense es de aproximadamente 324 millones de personas, el mercado europeo es de aproximadamente 484 millones de personas, y el mercado extranjero es de aproximadamente 6.588 millones de personas. La persistencia de la detección de covid – 19 depende principalmente de la variación del virus covid – 19. El virus omicron causa otra pandemia mundial de covid – 19, y la demanda de detección aumenta.
2. La vacuna covid – 19 refuerza la vacunación o acelerará
Según Wind, al 4 de marzo de 2022, China había recibido aproximadamente 3.152 millones de dosis de la vacuna covid – 19, y al 25 de febrero de 2022, el número total de personas vacunadas era de 1.269 millones, de las cuales 1.234 millones habían sido vacunadas en todo el proceso, 554 millones habían sido vacunadas con la Tercera vacuna y 680 millones de personas necesitaban la tercera vacuna, lo que representaba el 55% de la inmunización básica completa. En la actualidad, la inoculación secuencial y la inoculación homóloga son gratuitas, dando prioridad a la aplicación en los puertos, las fronteras y otras zonas clave, y otras personas llevan a cabo la inmunización secuencial de refuerzo de acuerdo con las necesidades, esperamos que los fabricantes de la tercera vacuna covid – 19 estén en una competencia más intensa.
3. Covid – 19 oral Drug Supply shortage, Domestic products are in Clinical Trial
Hasta la fecha, se han aprobado dos medicamentos orales covid – 19, entre ellos mosadon molnouiravir y paxlovid de Pfizer. Merck Sharp & Dohme Moln upiravir ha sido licenciado / autorizado para uso de emergencia en el Reino Unido, Estados Unidos y Japón. Moln upiravir ha recibido recientemente recomendaciones de la OMS para el tratamiento de pacientes de alto riesgo con enfermedad leve covid – 19. La solicitud de autorización de comercialización de molnouiravir se basa en un ensayo clínico fase 3 de move – out. La hospitalización o mortalidad a los 29 días fue del 7,3% (frente al 14,1%) en los pacientes tratados con molnpiravir y la reducción del riesgo relativo fue del 30% en todos los sujetos aleatorizados. Pfizer ‘s paxlovid has been approved / Emergency use authorities in the United Kingdom, Canada, United States and Japan, and has been approved by China with conditions for Import Registration in February 2022. En el ensayo EPIC – HR de fase II / III (nct04960202), paxlovid redujo el riesgo de hospitalización o muerte por cualquier causa en un 88% para los pacientes que desarrollaron síntomas y recibieron tratamiento en un plazo de 5 días, del 6,3% al 0,8% para los pacientes que recibieron tratamiento durante 28 días de seguimiento y del 1,1% al 0% para los pacientes que recibieron tratamiento.
Además, el medicamento oral covid – 19 S – 217622 de yannoyi, Japón, ha presentado una solicitud de aprobación condicional al pmda basada en datos clínicos de fase IIB. Los resultados clínicos de la fase IIB mostraron que S – 217622 podría reducir rápidamente el título viral y el ARN viral, la proporción de sujetos con título viral positivo en el Grupo de tratamiento S – 217622 disminuyó entre un 60% y un 80%, el tiempo medio para el título viral negativo del nuevo coronavirus se redujo en 2 días, y también mostró una buena seguridad.
Debido a que covid – 19 tiene un efecto curativo claro, es fácil de tomar y tiene una fuerte accesibilidad, se ha convertido gradualmente en la tendencia principal de la compra de antiepidemias por parte de los gobiernos. De los datos de compra de medicamentos del Gobierno de los Estados Unidos covid – 19 se desprende que, desde la comercialización de medicamentos orales covid – 19, el número de medicamentos adquiridos por el Gobierno de los Estados Unidos disminuyó y la tendencia de compra de medicamentos orales covid – 19 aumentó significativamente. Según los informes de los gobiernos, los Estados Unidos, el Reino Unido y el Japón han comprado 20 millones, 2,75 millones y 2 millones de ciclos de tratamiento para Pfizer paxlovid, respectivamente. Los Estados Unidos, el Reino Unido y el Japón han comprado 9,5 millones, 2,3 millones y 1,6 millones de ciclos de tratamiento, respectivamente, para Moln upiravir.
El covid – 19 doméstico está siendo probado clínicamente.
Avances en el inhibidor de la rdrp de covid – 19 doméstico
El principal mecanismo de acción del inhibidor de la rdrp es bloquear la síntesis de ARN polimerasa (rdrp) para bloquear el coronavirus. En la actualidad, muchas empresas farmacéuticas chinas están llevando a cabo activamente el diseño de la investigación y el desarrollo de medicamentos orales covid – 19, de los cuales el Organismo real ha entrado en la fase III de los ensayos clínicos. Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) \ Actualmente se está llevando a cabo un ensayo internacional multicéntrico de fase III, en el que se prevé la inclusión de 2.000 pacientes con enfermedades leves o moderadas. El ensayo de fase III (nct04668235) en Brasil para pacientes con neumonía moderada o grave por covid – 19 se completará en abril de 2022 y el ensayo para pacientes con enfermedades leves (nct05033145) se completará en julio de 2022. Glee Pharmaceuticals asc10 planea declarar IND en China y los Estados Unidos en 2022.
Avances en el inhibidor 3cl pro y otros tipos de medicamentos domésticos covid – 19
El inhibidor de la proteasa 3cl puede inhibir la actividad de la proteasa 3cl, bloquear el proceso de replicación del coronavirus y tiene una ventaja significativa en el tratamiento de la infección por el virus covid – 19. Frontier Biotechnologies Inc(688221) , Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) \ \ \ 35 De acuerdo con los registros de Relaciones con los inversores de Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Sim0417 de xiansheng Pharmaceuticals demostró una buena actividad antiviral y seguridad en modelos animales. Fujian Cosunter Pharmaceutical Co.Ltd(300436) published announcement Yunding xinyao autorizó la introducción del medicamento oral covid – 19 eddc – 2214 en Singapur a ccelerate, y se espera que los ensayos clínicos se lleven a cabo en 2022. Glee Pharmaceuticals asc11 planea declarar IND en China y los Estados Unidos en 2022.
El antagonista de los receptores andrógenos procluramida fue aprobado en Uruguay por la EUA, pero su análisis de mitad de período de fase III para pacientes no hospitalizados con enfermedad leve a moderada no alcanzó el punto final.
En la actualidad, la empresa está llevando a cabo estudios clínicos de fase III en pacientes hospitalizados graves, as í como ensayos clínicos de fase III en todo el mundo en pacientes con enfermedades leves y medianas. El 14 de febrero se completó el primer ensayo clínico mundial de fase III de covid – 19 para el tratamiento de la enfermedad leve a moderada en China.
4. Recomendaciones de inversión
Se prevé que la epidemia de covid – 19 coexista con los seres humanos a mediano y largo plazo, y que la tendencia de la epidemia es incierta, por lo que se sugiere que se examinen las oportunidades de inversión temática en tres dimensiones: 1) la sostenibilidad de la demanda es buena, 2) el patrón competitivo es mejor y 3) las empresas tradicionales tienen cierto apoyo para la evaluación. Objeto pertinente:
Detección del antígeno covid – 19: Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) , Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Hangzhou Biotest Biotech Co.Ltd(688767) , Hangzhou Alltest Biotech Co.Ltd(688606) ;
Aguja de refuerzo de la vacuna: Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) , Cansino Biologics Inc(688185) , Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) ;
Covid – 19 Medicine: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) , Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co.Ltd(002603) ;
Cdmo Supply Chain: Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) , Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) , Porton Pharma Solutions Ltd(300363) .
Consejos de riesgo: riesgo de mutación del virus covid – 19, detección de antígenos covid – 19 menos de lo esperado, vacunación covid – 19 menos de lo esperado, desarrollo de medicamentos covid – 19 menos de lo esperado, proceso de preparación de medicamentos covid – 19 incertidumbre para la predicción subjetiva de los analistas, la participación de La cadena de la industria farmacéutica covid – 19 incertidumbre.
Nota: la sección del informe se selecciona del informe de investigación publicado por el Instituto Tianfeng Securities Co.Ltd(601162)
