El 12 de marzo, la administración estatal de fiscalización de drogas publicó un anuncio en el que se aprobaba la aplicación de la prueba de Autoanticuerpos de antígenos covid – 19 de Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Beijing Desde entonces, se han comercializado cinco productos de autoanálisis de antígenos covid – 19, dos de los cuales son desarrollados y producidos por empresas de Guangdong.
Resultados rápidos de la inspección in situ
La investigación sobre la tecnología de detección del ácido nucleico del virus covid – 19 y la investigación y el desarrollo de productos han sido una de las principales orientaciones de la investigación científica sobre la situación epidémica en la provincia de Guangdong. El año pasado, Guangdong multi – spot Distribution R & D Nucleic Acid Testing Products, a ñadió cuatro reactivos de prueba para obtener el certificado nacional de registro de dispositivos médicos, un total de 14, el mayor número en todo el país.
Entre las dos empresas autorizadas de Guangdong, Shenzhen huada Yinyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd. (huada Yinyuan), anteriormente conocida como huada Group Infection Business team, se formó a través de la formación continua del equipo de lucha contra la epidemia de SARS en 2003.
De acuerdo con el número público de Wechat de la Universidad China de medicina, en diciembre de 2020, el nuevo kit de detección de antígenos de coronavirus desarrollado por la Universidad China de medicina obtuvo el certificado de registro de dispositivos médicos emitido por la administración estatal de medicamentos. El antígeno n del virus covid – 19 en muestras de hisopos orofaríngeos y nasofaríngeos de personas sospechosas de infección por el virus covid – 19 fue detectado por el método inmunocromatográfico Sandwich combinado con microesferas fluorescentes como marcadores. El kit tiene las características de alta sensibilidad, alta especificidad, buena estabilidad y resultados rápidos.
A finales del año pasado, Chen weijun, Director General Adjunto y CEO de Huayuan, pronunció un discurso de apertura en el Foro de marcas de China 2021. Para satisfacer las necesidades de auto – prueba más simple en el hogar, el nuevo kit de prueba de antígenos coronavirus desarrollado por primera vez por Bgi Genomics Co.Ltd(300676) puede completar todas Las pruebas en 15 minutos.
Otra empresa, con sede en Guangzhou Science City, fue fundada en 1992. Según informes anteriores, el kit de detección de antígenos covid – 19 desarrollado por Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) \ \
En la reunión de intercambio de historias “Supply Hong Kong guarantee, We support you”, celebrada en Guangzhou el 16 de febrero, Kang Keren, vicepresidente senior de Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) es una de las mayores empresas productoras de reactivos de antígenos Co La empresa ha desarrollado una variedad de productos de prueba, puede proporcionar “ácido nucleico PCR + antígeno + anticuerpo” Trinity covid – 19 productos de prueba.
Kang Keren dijo que la detección rápida del antígeno covid – 19 es fácil de operar, no hay requisitos especiales para los operadores, no depende del equipo, se puede lograr la detección in situ, 15 – 20 minutos de resultados. “El programa de prevención y control inteligente de la detección de antígenos covid – 19, introducido por Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) \ Dijo Kang Koren.
se puede utilizar para la derivación temprana y el manejo rápido de personas sospechosas
Se entiende que la detección de antígenos se dirige directamente a la detección de proteínas específicas del virus (es decir, antígenos), puede detectar rápidamente si el cuerpo humano contiene virus en el período de infección aguda, proporcionar pruebas directas de infección por el virus, fácil y rápido funcionamiento, puede utilizarse para la derivación temprana y el manejo rápido de la población sospechosa.
Con el fin de optimizar aún más la estrategia de detección del virus covid – 19 y satisfacer las necesidades de prevención y control de epidemias, el Grupo de investigación del mecanismo conjunto de prevención y control del Consejo de Estado decidió promover el modo de vigilancia de la detección de antígenos y el diagnóstico de ácido nucleico, y aumentar la detección de antígenos como complemento de la detección de ácido nucleico.
En primer lugar, las personas que acuden a las instituciones de atención primaria de la salud, acompañadas de síntomas como las vías respiratorias y la fiebre, y que presenten síntomas en un plazo de cinco días; En segundo lugar, aislar al personal de observación, incluida la observación del aislamiento en el hogar, el contacto cercano y el contacto secundario, la observación del aislamiento de entrada, la zona de cierre y la zona de control del personal; En tercer lugar, los residentes de la comunidad que necesitan auto – detección de antígenos.
Es necesario señalar que la detección de ácido nucleico sigue siendo la base del diagnóstico de la infección por el virus covid – 19, y la detección de antígenos como medio complementario puede utilizarse para la detección de poblaciones específicas, lo que contribuye a mejorar la capacidad de detección temprana. Si una institución médica y sanitaria de base tiene la capacidad de detectar ácido nucleico, se preferirá la detección de ácido nucleico; Si no tiene la capacidad de detectar ácido nucleico, puede realizar la detección de antígenos, y hacer bien la formación del personal médico y la orientación de comunicación del paciente. Los observadores aislados y los residentes de la comunidad deben leer cuidadosamente las instrucciones y normalizar el funcionamiento de las pruebas de antígenos, e informar inmediatamente a los departamentos pertinentes una vez que las pruebas de antígenos sean positivas; Cuando sea necesario, se realizan pruebas de ácido nucleico para su confirmación.
