El 12 de marzo, la administración estatal de fiscalización de drogas publicó un anuncio en el que se aprobaba la aplicación de la prueba de Autoanticuerpos de antígenos covid – 19 de Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Beijing Desde entonces, se han comercializado oficialmente cinco productos de autoanálisis de antígenos covid – 19. Informes conexos
¡Aquí está el primer kit de detección de antígenos covid – 19 “auto – Test Edition”! Home Self – tested may have Retail Drugstore Quick Action
Finalmente llegó el kit de detección de antígenos covid – 19, que se puede utilizar para “auto – prueba en casa”.
According to CCTV News, on March 12, the State Administration of Drug Administration issued a circular approval to Shenzhen huadayingyuan Pharmaceutical Science and Technology Co., Ltd. Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) ( Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) .sh), Beijing jinwofu Biotechnology Co., Ltd. (referred to as “Beijing jinwofu”), Bgi Genomics Co.Ltd(300676) ( Bgi Genomics Co.Ltd(300676) .sz), a subsidiary of Shenzhen huadayingyuan Pharmaceutical Science and Technology Co., Ltd. (referred to as “huadayingyuan”), Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ( Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) .sz Cambios en la aplicación de la prueba del antígeno covid – 19 de Beijing huaketai Biotechnology Co., Ltd. Desde entonces, cinco productos de autoasistencia del antígeno covid – 19 caseros se han comercializado oficialmente en China.
According to the “Science Creation Board Daily” journalist inquiry, the National Drug Administration website released on 11 Medical Device approval document (Change) to receive information Shows, Beijing huaketai Biological New Type of coronavirus (2019 – ncov) antigen Detection Kit (Fluorescence immunochromatography) through the Registration Information Changes of the Drug Administration 23457
Tuyuan | Sitio web oficial de la administración estatal de drogas
El sitio web de la administración estatal de drogas publicó el 12 de los documentos de aprobación de dispositivos médicos (cambios) a la espera de recibir la información, por Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) \ \ \ \
Tuyuan | Sitio web oficial de la administración estatal de drogas
“Science Creation Board Daily” Reporter confirmed from many channels, the core of this “Registration change” is that the relevant Detection agent is not limited “Only used by Professional Technicians” 23457 .
Por ejemplo, el certificado de registro previo a la modificación del kit de detección de antígenos Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) covid – 19 estipula que “el producto será utilizado por personal capacitado profesionalmente en un entorno que garantice la seguridad biológica y cumpla las condiciones de uso”, y que el ámbito de aplicación / uso previsto del producto modificado ya no incluirá esta disposición.
Figura | el certificado de registro previo a la modificación del kit de detección de antígenos covid – 19 de origen huada también estipula que el producto debe ser utilizado por personal capacitado para garantizar la seguridad biológica y cumplir las condiciones de uso.
Algunas personas de la industria a “Science Creation Board Daily” Reporter Analysis Said, although “Registration change” did not clearly indicate that can be used for “Home Self – Test”, but ya Incluye otros escenarios que se pueden utilizar para la auto – prueba en el hogar, la prueba de salud social, etc.
Cabe señalar que los cinco kits de detección de antígenos covid – 19 anteriores son diferentes. Desde el punto de vista técnico, el nuevo kit de detección de antígenos del coronavirus (2019 – ncov) de Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) \ y Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) \ \
“Los reactivos de prueba para el método de oro coloidal y el método de látex no necesitan ser utilizados por el equipo de emparejamiento, y los productos de prueba similares en el hogar pueden ser operados por los propios usuarios, por lo que son más adecuados para el uso de auto – prueba en el hogar. La industria anterior piensa.
“Y el reactivo de detección de antígenos covid – 19 del método de fluorescencia necesita el uso del instrumento de apoyo, se utiliza para la auto – prueba doméstica puede no ser lo suficientemente conveniente, se espera que sea más adecuado para otros escenarios de uso como la prueba de salud social, etc. personalmente, creo que la capacidad de Detección de covid – 19 de la siguiente organización de servicios médicos básicos puede ser liberada, más tarde como el flujo a y el flujo B, puede ser probado en el Centro de salud social.” La otra parte también señaló.
Además, vale la pena mencionar que ayer (11) el sitio web oficial de la Comisión Nacional de Salud publicó oficialmente la circular sobre la publicación del programa de aplicación de la detección de antígenos del virus covid – 19 (ensayo), que indica que, tras la investigación, el Consejo de Estado debe responder al nuevo tipo de Mecanismo de control conjunto de la neumonía por coronavirus, el grupo integrado decidió aumentar la detección de antígenos como complemento sobre la base de la detección de ácido nucleico. Además, se elaboró el plan de aplicación para la detección del antígeno del virus covid – 19 (ensayo) (en lo sucesivo denominado “el plan”).
El plan define por primera vez la política relativa a la autoevaluación del antígeno del virus covid – 19. \
Sin embargo, en ese momento, un número de personas de negocios a “Science Creation Board Daily” reportero dijo que covid – 19 antigen Detection agent only received “Self – Test Qualification” can be sold in retail Drugs and other channels 23457 .
Y ahora, después de que el reactivo de prueba de
“Ya estamos en acción.” Una person a interna de una cadena de farmacias en el sur de China le dijo a SciDev.NET al día que “llegaría a un acuerdo de” primera ronda “con los fabricantes de reactivos antigénicos tan pronto como fuera posible para tomar el control de los productos de la otra parte”. Impacto del mercado de valores
¡ absolutamente grandes noticias! Residentes que prueban el antígeno del virus covid – 19 para liberar la placa a relacionada con el levantamiento de la marea de comercio muchas empresas han sido calificadas
¡ los residentes pueden comprar el reactivo covid – 19 para auto – prueba! ¡700 mil millones de pistas de carreras frenéticamente levantan el mecanismo de marea alta para limpiar! Estas empresas o beneficios
