Un documento de la Comisión Nacional de salud abre el espacio imaginativo para la detección del antígeno covid – 19 y la autoevaluación en el hogar en China.
El 11 de mayo, el sitio web oficial de la Comisión Nacional de Salud publicó oficialmente la circular sobre la publicación del programa de aplicación de la prueba de antígenos del virus covid – 19 (para su aplicación experimental), que indica que, con el fin de seguir optimizando la estrategia de detección del virus covid – 19, el Consejo de Estado, de conformidad con las necesidades de prevención y control de epidemias, decidió el grupo amplio del mecanismo conjunto de prevención y control de epidemias de neumonía por coronavirus de nuevo tipo sobre la base de la detección de ácido nucleico. Se añadió la detección de antígenos como complemento de \\
Figura | esquema de aplicación para la detección del antígeno del virus covid – 19 (ensayo); Fuente: sitio web de la Comisión Nacional de salud.
Esto significa que la demanda china de detección de antígenos covid – 19 finalmente se abrirá.
Los datos publicados muestran que la detección de covid – 19 incluye principalmente ácido nucleico, anticuerpos y antígenos. Entre ellos, la detección de ácido nucleico es el “estándar oro” para el diagnóstico del virus covid – 19, que es el método de detección de covid – 19 preferido en China desde la aparición de la epidemia.
“Las ventajas de la detección de antígenos son principalmente convenientes y rápidas, mientras que las ventajas de la detección de ácido nucleico son más precisas.” Hay analistas de corretaje que resumen las diferencias y características de los dos métodos de detección.
Sin embargo, aunque la aplicación de la prueba de antígenos se ampliará en el futuro, cabe señalar que la Comisión Nacional de salud sigue haciendo hincapié en que “la prueba de ácido nucleico sigue siendo la base para el diagnóstico de la infección por el virus covid – 19”.
Además, vale la pena mencionar que el “Plan” publicado por la Comisión de salud pública también definió por primera vez la política de autoevaluación del antígeno del virus covid – 19 en el hogar, lo que dio lugar a una acalorada discusión del mercado.
De acuerdo con el plan, si los residentes de la comunidad tienen necesidades de autoevaluación, pueden comprar reactivos de detección de antígenos para la autoevaluación a través de farmacias minoristas, plataformas de venta en red, etc.
Figura | esquema de aplicación para la detección del antígeno del virus covid – 19 (ensayo); Fuente: sitio web de la Comisión Nacional de salud.
Sin embargo, esto no significa que haya llegado la prueba del antígeno en casa.
according to the “Science Creation Board Daily” Reporter Learned that although China has already been approved to list the covid – 19 antigen Detection kit, but has not been approved covid – 19 antigen Self – Detection kit, and Retail Drugs and Network sales Platform have not been sold for Home Self – Detection covid – 19 antigen Kit.
La información pública muestra que hasta la fecha, China ha aprobado un total de 4 reactivos de detección de antígenos covid – 19, respectivamente de Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ( Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) .sz), Bgi Genomics Co.Ltd(300676) ( Bgi Genomics Co.Ltd(300676) .sz) subsidiarias Shenzhen huayingyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd., Beijing jinwofu Biotechnology Co., Ltd., Beijing huaketai Biotechnology Co., Ltd.
“Estos cuatro productos pertenecen a la” edición profesional “, no a la” Edición de prueba propia “, sólo para obtener la” calificación de prueba propia “en la farmacia minorista y otros canales de ventas.
La Declaración de la otra parte fue confirmada por otra persona de la industria. Aunque nuestros productos están cerca de los productos caseros de prueba automática en funcionamiento, todavía no tienen la calificación de prueba automática, sólo pueden obtener (vender en la farmacia) 23457 . Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) personas relacionadas.
Se ha informado de que la plataforma técnica del reactivo de detección de antígenos covid – 19 incluye principalmente la inmunocromatografía fluorescente y el método de oro coloidal, en el que los productos de fluorometría necesitan instrumentos de apoyo, mientras que los productos de oro coloidal no necesitan instrumentos de apoyo, productos de detección similares en el hogar pueden ser operados por los propios usuarios.
Entre los cuatro reactivos de detección de antígenos covid – 19 aprobados y comercializados en China, el nuevo kit de detección de antígenos de coronavirus (2019 – ncov) de Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) pertenece al método de oro coloidal. Además, los productos de Shenzhen huadaiyinyuan y Beijing huaketai son fluorescentes y Beijing jinwofu es látex.
Sin embargo, los reactivos de antígeno covid – 19 para la autoevaluación en el hogar también pueden ser aprobados pronto para su uso en el mercado. “En la actualidad, los departamentos pertinentes están acelerando el registro y la aprobación de los productos de prueba automática, y muchas empresas han declarado la” calificación de prueba automática “, incluyendo Wanfu, Andon Health Co.Ltd(002432) ( Andon Health Co.Ltd(002432) .sz), etc. “Science Creation Board Daily” Reporter learned from a number of channels.
Por lo tanto, la detección del antígeno covid – 19 en China se limita principalmente a las organizaciones profesionales y a la población específica antes de que se inicie realmente la autoevaluación en el hogar.
Y a partir del “Plan” publicado por la Comisión Nacional de salud el 11 de mayo, la primera categoría de personas adecuadas para la detección de antígenos también fue a las instituciones médicas básicas, con síntomas respiratorios, fiebre y otros síntomas y síntomas dentro de los 5 días del personal.
Además, en el programa se hace hincapié en la forma en que las instituciones médicas y sanitarias de base realizan pruebas de antígenos, incluidas las disposiciones sobre las instituciones médicas y sanitarias de base para llevar a cabo pruebas de antígenos deben cumplir simultáneamente las siguientes condiciones:
1. El personal encargado de la recogida y el examen de muestras deberá recibir capacitación en bioseguridad y funcionamiento técnico y pasar el examen;
2. Disponer de un Gabinete de bioseguridad y otros instrumentos y equipos adecuados para la protección del personal médico durante la inspección;
3. La operación de detección debe llevarse a cabo en un espacio relativamente independiente y bien ventilado; Si las instituciones médicas y sanitarias de base cumplen las condiciones de laboratorio, se alentará la realización de pruebas en el laboratorio;
4. Establecer el informe, el sistema de transporte y el flujo de trabajo de las personas con antígeno positivo.
