Recientemente, el informe económico del siglo XXI se enteró de que el 13º Congreso Nacional del pueblo, el Presidente de Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) ( Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) .sh) Chen Baohua está listo para presentar dos proyectos de ley, cuatro propuestas.
Centrándose en la industria farmacéutica, Chen Baohua se centró en el problema de que los medicamentos innovadores de tipo 1 y los nuevos medicamentos mejorados de tipo 2 no podían imitarse en China, y presentó “sugerencias sobre la mejora de la política de imitación de nuevos medicamentos en China”.
De acuerdo con la clasificación actual del registro de productos químicos y los requisitos de información de la Declaración, la “clase 1” de China National Chemical Engineering Co.Ltd(601117) “Clase 2” se refiere a “nuevos medicamentos modificados no comercializados en el país y en el extranjero, que optimizan la estructura, la forma farmacéutica, la tecnología de prescripción, la vía de Administración, las indicaciones, etc., sobre la base de los principios activos conocidos, y tienen ventajas clínicas evidentes”.
Chen Baohua dijo a los periodistas económicos del siglo XXI, “En la actualidad, los medicamentos innovadores de tipo 1 y los nuevos medicamentos mejorados de tipo 2 en China no pueden imitarse, se han convertido en el foco de atención de la mayoría de las empresas farmacéuticas, sino que también afectan a la demanda de drogas de las masas. Con la mejora de las normas de la industria farmacéutica, las masas tienen una amplia y urgente demanda de nuevos medicamentos que han demostrado ser seguros y eficaces en China. Sin embargo, la realidad es que los nuevos medicamentos en China no se restringen debido a las políticas actuales. Puede imitar, existe un mercado monopolístico a largo plazo después de la inclusión en la lista (incluso si el período de protección de las patentes de nuevos medicamentos ha expirado) el fenómeno, la formación de precios monopolísticos de venta. Esto va en contra de los objetivos de la reforma de la atención de la salud, como mejorar la accesibilidad de los medicamentos, reducir la carga del consumo de drogas por parte de las masas y los gastos del seguro médico nacional, as í como de los principios de la reforma del sistema de examen de medicamentos que fomentan la innovación y la imitación.
La clasificación del registro de productos químicos y los requisitos de presentación de informes estipulan que “los preparados de referencia se refieren a los medicamentos de referencia utilizados en el desarrollo de medicamentos genéricos evaluados y confirmados por las autoridades reguladoras nacionales de medicamentos. La selección y publicación de los preparados de referencia se llevarán a cabo de conformidad con las disposiciones pertinentes de las autoridades reguladoras nacionales de medicamentos”.
La lista de todos los lotes de preparados de referencia publicados hasta la fecha no contiene nuevos medicamentos chinos aprobados para su comercialización.
\\ \\ Chen Baohua señaló a los periodistas económicos del siglo XXI.
En respuesta, Chen Baohua sugirió que se revisaran y perfeccionaran rápidamente las políticas pertinentes, se otorgara a China la condición de preparación de referencia de nuevos medicamentos, se crearan las condiciones previas para la imitación de nuevos medicamentos chinos y se alentara la comercialización de medicamentos genéricos. En primer lugar, los medicamentos innovadores de tipo 1 aprobados para su comercialización en China y los nuevos medicamentos mejorados de tipo 2 aprobados para su comercialización en China con valor clínico / ventaja, seguridad y eficacia se conceden directamente a los medicamentos de referencia. En segundo lugar, las autoridades reguladoras nacionales de drogas organizarán una evaluación general de los dos nuevos medicamentos mejorados aprobados para su comercialización en China, pero cuyas ventajas clínicas no están claras.
