Recientemente, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) \\ \\ \\ \\
Adalimumab fue desarrollado originalmente por abbrevi y es TNF α Los anticuerpos monoclonales, que se comercializaron por primera vez en los Estados Unidos en 2002, entraron en el mercado chino en 2010 bajo el nombre comercial “xiumeral”. Después de ajustar el catálogo del seguro médico en 2021, las ocho indicaciones aprobadas en China han sido cubiertas por el seguro médico.
Con la expiración de las patentes básicas de xiumeral en los Estados Unidos y Europa en 2016, se han aprobado varios medicamentos biológicos similares a adalimumab fuera de China. En 2019, se aprobó el primer medicamento biológico similar a adalimumab en Bio-Thera Solutions Ltd(688177) \\ \\ y
En la actualidad, los medicamentos biológicos similares a adalimumab en China pueden describirse como un “Mar Rojo”. En cuanto al patrón competitivo del mercado de adalimumab, algunos analistas médicos creen que el alto costo del tratamiento es la causa fundamental de la baja penetración de los medicamentos originales en China, y los medicamentos biológicos similares tienen una ventaja de precio obvia. Se espera que la penetración de adalimumab en el mercado chino aumente rápidamente y que la escala del mercado aumente rápidamente a medida que más y más medicamentos similares a adalimumab estén disponibles en el mercado.
El famoso “Rey de las drogas”
Según las estadísticas de los institutos nacionales de salud (NIH), hay más de 80 enfermedades autoinmunes que han sido identificadas como no científicas. La patogénesis de las enfermedades autoinmunes no ha sido estudiada a fondo, y la incidencia de las mujeres es mayor que la de los hombres. Las principales enfermedades autoinmunes incluyen artritis reumatoide, Espondilitis anquilosante, Psoriasis y enfermedad de Crohn. En los Estados Unidos hay entre 14,7 y 23,5 millones de pacientes con enfermedades autoinmunes, lo que representa alrededor del 8% de la población total.
Una vez que el paciente está enfermo, necesita medicamentos a largo plazo. En el mercado internacional, las enfermedades autoinmunes son el segundo tratamiento más importante después del cáncer, pero el mercado chino está lejos de abrirse. En 2020, las ventas mundiales de medicamentos autoinmunes e inflamatorios ascendieron a unos 94.000 millones de dólares, según el estudio.
Cuando se trata del mercado de enfermedades autoinmunes, hay que mencionar el adalimumab, un producto estrella de Abbott, originalmente desarrollado bajo el nombre comercial “shamele”. TNF α Se ha demostrado que la artritis reumatoide, la psoriasis, la enfermedad de Crohn, la Espondilitis anquilosante y otras enfermedades autoinmunes están relacionadas con el TNF α Estrechamente relacionado. Adalimumab como factor de necrosis tumoral humano total ɑ (TNF – ɑ) Anticuerpos monoclonales, específicos y solubles del TNF humano ɑ La Unión y el bloqueo de su interacción con los receptores de TNF p55 y p75 en la superficie celular pueden bloquear eficazmente el TNF ɑ Efecto inflamatorio.
La empresa fue listada por primera vez en los Estados Unidos en 2003, entró en el mercado chino en 2010, y ahora está listada en más de 90 países de todo el mundo. Desde su lanzamiento en el mercado mundial, se han aprobado tratamientos para la artritis reumatoide, la Espondilitis anquilosante, la psoriasis (incluida la psoriasis en placas en niños), la artritis psoriásica, la artritis idiopática juvenil, la enfermedad de Crohn (incluida la enfermedad de Crohn en niños), la Colitis ulcerosa, la sudoración supurativa, La uveítis y otras 17 enfermedades.
Gracias a la eficacia y seguridad de sus medicamentos, en 2018 se vendieron 20.500 millones de dólares en todo el mundo, ocupando el primer lugar en la lista de medicamentos más vendidos del mundo durante siete años consecutivos y siendo conocidos como “el rey de las drogas” en la industria. Según el informe de resultados de Abbott en 2021, los ingresos totales de Abbott en 2021 ascendieron a 56.197 millones de dólares, un aumento del 22,7% con respecto al a ño anterior. Entre ellos, la empresa siguió superando la marca de 20.000 millones de dólares y completó 20.694 millones de dólares en ingresos de ventas, un aumento del 3,5% con respecto al a ño anterior.
Sin embargo, en el mercado chino, el rendimiento antes de entrar en el seguro médico no es ideal. Según los datos de la base de datos integrada de medicamentos del pdb, aunque la demanda clínica de los pacientes chinos es grande, debido a la insuficiencia de la cobertura del seguro médico temprano y el alto precio, el costo anual es de más de 200000 Yuan (7.800 Yuan / unidad, un curso de tratamiento cada dos semanas). No fue hasta 2019 que la reducción del 83% en el precio de la atención de la salud se incluyó en el catálogo nacional de salud (categoría b) que el volumen se liberó rápidamente. Las ventas hospitalarias aumentaron un 61,4% en 2020. Después de ajustar el catálogo del seguro médico en 2021, las ocho indicaciones aprobadas en China han sido cubiertas por el seguro médico, y el rendimiento ha aumentado a pasos agigantados. Las ventas hospitalarias aumentaron de 101114.100 yuan en 2020 a 187748.400 yuan en 2021.
Sin embargo, la patente de Xerox expirará en 2023, lo que también dará lugar a un ajuste del mercado de adalimumab. Con el desarrollo de la investigación y el desarrollo innovadores de medicamentos biológicos, el mercado de agentes biológicos para enfermedades autoinmunes en China está creciendo rápidamente, y los agentes biológicos para enfermedades autoinmunes reemplazarán a los medicamentos dirigidos a moléculas pequeñas como el principal tratamiento de enfermedades autoinmunes y seguirán ganando cuota de mercado, según el informe de actividades de inversión emitido por la empresa de biotecnología de Hong Kong 18a.
Las compañías farmacéuticas locales se amontonan en la Mesa para competir.
Con la llegada del período de patente de la investigación original, el mercado de medicamentos biológicos similares a adalimumab en China ha aumentado en cuatro ocasiones.
Con la aprobación del primer medicamento biológico similar al adalimumab en China, desarrollado en 2019, se han aprobado sucesivamente el medicamento biológico similar al adalimumab.
Según el Instituto de investigación del leopardo, el tamaño del mercado de la industria china de medicamentos para enfermedades autoinmunes aumentó de 1.600 millones de dólares a 2.900 millones de dólares en 2016 – 2020, con una tasa de crecimiento anual compuesta del 16,0%. En los próximos cinco años, el diagnóstico de enfermedades autoinmunes se perfeccionará gradualmente, la brecha de demanda de los pacientes se llenará gradualmente, el aumento de la población de enfermedades autoinmunes y la política de promoción de la accesibilidad de los medicamentos se convertirán en las principales causas de la expansión del mercado industrial.
Según los datos de inteligencia de China, se espera que la penetración de adalimumab en el mercado chino aumente rápidamente con el lanzamiento de medicamentos biológicos similares a adalimumab, y que la escala del mercado aumente rápidamente. Se espera que alcance los 4.700 millones de yuan en 2023, la tasa de crecimiento compuesto anual de 2019 a 2023 será del 29,4%, se espera que alcance los 11.500 millones de yuan en 2030 y la tasa de crecimiento compuesto anual de 2023 a 2030 sea del 13,7%. P align = “center” Source: Sullivan, Head Leopard Institute
A partir de los informes financieros existentes también se puede ver que adalimumab realmente “chupa oro”, pero también para las empresas farmacéuticas locales trajo beneficios más brillantes. El 27 de enero, 688, 177 \\
En comparación con el mismo per íodo del año anterior, se prevé que en 2021 las pérdidas se conviertan en ganancias, con un beneficio neto de 65 a 95 millones de yuan y un beneficio neto deducido de 27 a 40 millones de yuan. Entre ellos, el volumen de ventas de gliburida (inyección de adalimumab) aumentó gradualmente, y se prevé que los ingresos de ventas aumenten de 110 millones de yuan a 130 millones de yuan en comparación con el mismo período del año pasado, un aumento del 60,15% – 71,09% en comparación con el mismo período del año anterior.
El 23 de febrero, Fu Hong Hanlin anunció un acuerdo de licencia y suministro con Getz Pharma, que le otorgó derechos comerciales en 11 países, entre ellos Pakistán, Filipinas, Vietnam, Myanmar, Camboya y Ucrania, as í como en cualquier otra región mutuamente acordada.
Según Insight, la prevalencia de los agentes biológicos en los países de mercado emergentes es baja, por ejemplo, los medicamentos para la artritis reumatoide siguen utilizando los medicamentos tradicionales para mejorar la resistencia al viento y la humedad (dmards) como tratamiento principal, la demanda de tratamiento dista mucho de estar satisfecha. La población total de la región contratada es de unos 840 millones de habitantes, hay una mayor demanda de medicamentos adalimumab, y se espera que la cuota de mercado en el extranjero aumente aún más.
Esta vez, la aprobación del medicamento biológico similar a adalimumab de Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) / maiwei significa que la competencia en el mercado de adalimumab se intensificará aún más.
According to Public Information, the company against TNF α MAB ubp1211 es un medicamento biológico similar al adalimumab, desarrollado en cooperación con la subsidiaria de propiedad total de MAB, tycon Biological, para el tratamiento de enfermedades autoinmunes, incluida la artritis reumatoide. Se realizaron estudios de fase 1 y fase 3 en ubp1211, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) para comparar la similitud entre el producto El estudio comparativo de la estructura física y química y la función biológica mostró que ubp1211 tenía una estructura similar y una función comparable con el fármaco original, lo que indica que ubp1211 tenía una eficacia, seguridad e inmunogenicidad similares al fármaco original.
Después de tuoyi (triprilimab), ettersweimab, el tercer producto comercializado de Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) \\ \\ \\ También está disponible para la atención de la industria.
