Tendencias normativas
La Administración Estatal de fiscalización de drogas decidió revisar el Manual de instrucciones de los inhibidores de la bomba de protones.
El 25 de mayo, la administración estatal de drogas publicó un anuncio sobre la revisión de las instrucciones de los inhibidores de la bomba de protones (No. 18, 2022). Sobre la base de los resultados de la evaluación de las reacciones adversas a los medicamentos, a fin de garantizar aún más la seguridad de la administración pública de medicamentos, Decisión de la administración estatal de medicamentos sobre el tratamiento de los inhibidores de la bomba de protones Se revisó el contenido del prospecto (incluyendo la preparación oral de Omeprazol, la inyección de Omeprazol, la inyección de esmaltazol sódico, la inyección oral de pantoprazol, la inyección oral de pantoprazol, la inyección oral de lansoprazol y la inyección, la preparación oral de rabeprazol, la inyección de rabeprazol sódico, los comprimidos entéricos de eprazol y La inyección de eprazol sódico).
El titular de la autorización de comercialización de los medicamentos mencionados deberá informar al Centro de evaluación de medicamentos de la administración estatal de drogas o al Departamento Provincial de supervisión y administración de medicamentos para que conste en acta a más tardar el 24 de mayo de 2022, de conformidad con las medidas administrativas para el registro de medicamentos y otras disposiciones pertinentes, de conformidad con los requisitos para la revisión de las especificaciones de los medicamentos inhibidores de la bomba de protones (véase el anexo 1 – 6). Si el contenido de la revisión se refiere a la etiqueta del medicamento, se revisará conjuntamente; El manual de instrucciones y otros contenidos de la etiqueta serán coherentes con el contenido aprobado originalmente. Los medicamentos producidos a partir de la fecha de registro no podrán seguir utilizando el prospecto original. El titular de la autorización de comercialización de un medicamento deberá, en un plazo de nueve meses a partir de la presentación del expediente, sustituir el prospecto y la etiqueta del medicamento que haya salido de la fábrica.
Examen y aprobación de instrumentos farmacéuticos
La FDA aprueba nuevos tratamientos para reducir el riesgo de muerte y hospitalización en pacientes con insuficiencia cardíaca
Boehringer Ingelheim y Eli Lilly anunciaron el martes que la FDA de los Estados Unidos autoriza a jardiance (empagliflozina) para reducir la mortalidad cardiovascular y el riesgo de hospitalización en pacientes adultos con insuficiencia cardíaca. Esta aprobación proporciona un nuevo tratamiento para una gama más amplia de pacientes con insuficiencia cardíaca.
Jardiance, un inhibidor de la sglt2, fue aprobado originalmente por la FDA en 2014 para su uso como terapia adyuvante en pacientes adultos con diabetes tipo 2. Otros estudios posteriores han demostrado que el tratamiento previene la reabsorción de sal, aumentando así la excreción de sal en el cuerpo y reduciendo la carga líquida en el sistema vascular. Los cambios inducidos en el metabolismo del azúcar, la sal y el agua en el cuerpo pueden ayudar a reducir la mortalidad cardiovascular. También ha sido aprobado anteriormente para varias indicaciones, incluyendo la reducción del riesgo de muerte cardiovascular en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 y enfermedades cardiovasculares, as í como la reducción del riesgo de muerte y hospitalización en pacientes con insuficiencia cardíaca con baja fracción de eyección. La aprobación amplió aún más su alcance.
Se han aprobado nuevas indicaciones para bevacizumab en Greenleaf Pharmaceuticals.
Green Leaf Pharmaceuticals anunció recientemente que su subsidiaria, boan bio – antitumor Drug boyuno (bevacizumab Injection), la nueva solicitud de inclusión en la lista ha sido aprobada por la administración estatal de medicamentos para el cáncer epitelial de ovario, cáncer de trompa de Falopio o cáncer peritoneal primario, as í como el tratamiento del cáncer cervical.
Mercado de capitales
dongsoft Xikang va a Hong Kong para presentar su solicitud de IPO
Según la bolsa de Hong Kong, el 25 de febrero, dongsoft Xikang Holdings Ltd. Presentó una vez más una solicitud de cotización a la Junta principal de la bolsa de Hong Kong, Goldman Sachs y China International Capital Corporation Limited(601995) \\ como patrocinadores conjuntos.
Dongruan Xikang Holdings es uno de los pioneros en el nuevo mercado de servicios médicos de China. La empresa ha construido la primera plataforma de hospitales en la nube en China con una ciudad como entrada y una red de hospitales en la nube que vincula a los responsables políticos, las instituciones médicas, los pacientes y las compañías de seguros de la ciudad. Al 31 de diciembre de 2021, la red de la compañía incluía una plataforma de hospitales en la nube con entrada urbana en 28 ciudades de China. Según Frost Sullivan, al 31 de diciembre de 2020, la empresa era la red de hospitales en la nube más grande de China por número de ciudades cubiertas. Al 31 de diciembre de 2019 y 2021, la red de dongruan Xikang en China había pasado de 18 plataformas hospitalarias en la nube con entrada urbana a 28. En la misma fecha, 1.343 y 2.126 hospitales estaban conectados a la red de hospitales en la nube.
Day and Pension announced completion of $20 million a + Round Financing
Recientemente, el día y la pensión anunciaron la finalización de 20 millones de dólares de los EE.UU. A + ronda de financiación, esta ronda de financiación por los inversores de la Ronda a Changling capital Lead, Zhong Ding capital following Investment, los inversores de la Ronda a, todo sigue aumentando la inversión. Los inversores de la Ronda a son altos, largos y todo en la Ronda a + siguen aumentando la inversión, lo que pone de relieve el alto reconocimiento de los inversores por los días y las pensiones.
Tianhe Pension es una plataforma de pensiones inteligente que lidera el desarrollo de la industria china de pensiones con tecnología digital. Después de tres años de rápido desarrollo, Tianhe ha ampliado 113 proyectos en Shanghai, Jiangsu, Hubei, Guangxi, Anhui, Shandong, Henan, Shaanxi, Sichuan, Fujian y otros lugares, y ha establecido un sistema de servicios integrales que abarca el hogar, la comunidad, las instituciones y los servicios de larga duración. Con un fuerte sistema digital y una red terminal de miles de personas que prestan servicios, millones de personas de edad reciben atención médica de alta calidad.
Considerar que los materiales de solicitud para la inclusión en la lista médica han “caducado”
Recientemente, según la bolsa de Hong Kong, las empresas médicas de Ia han especulado que los materiales de solicitud de inclusión en la lista de tecnología médica Co., Ltd. Han sido “inválidos”.
Sin embargo, el “fracaso” no significa fracaso, sino que puede continuar a través de la actualización del material dentro de los tres meses siguientes al fracaso. Más de tres meses es un verdadero fracaso. Imagínate Medicare, fundada en 2016, es una empresa de tecnología médica de Ia dedicada al desarrollo y despliegue de productos médicos de Ia a nivel hospitalario. La empresa utiliza la tecnología de aprendizaje profundo para desarrollar una plataforma de proceso completo de Ia médica, incluyendo la Plataforma de gestión de despliegue de Ia, la Plataforma de investigación de minería de macrodatos de Ia y la Plataforma de aplicación clínica de Ia, y construir productos médicos de Ia para el control de calidad médica, la gestión de la salud y la innovación de la investigación científica para el Gobierno. Las instituciones médicas, los médicos y los pacientes prestan servicios avanzados e inteligentes.
Acontecimientos industriales
La FDA restringe el uso de sotrovimab en la terapia de anticuerpos GSK covid – 19.
La FDA ha anunciado restricciones estrictas a la autorización de uso de emergencia para la terapia de anticuerpos covid – 19 sotrovimab desarrollada por GlaxoSmithKline y vir Biotechnology. La FDA dice que el tratamiento no debe ser utilizado en áreas geográficas donde el virus mutado es endémico, ya que sotrovimab no es tan eficaz contra el virus mutado.
Solicitud de licencia para la producción y venta de medicamentos orales contra el virus covid – 19
25, la compañía farmacéutica japonesa yanye Yi anunció que había solicitado al Ministerio de salud y trabajo de Japón una licencia para la producción y venta de medicamentos orales contra el virus covid – 19. Si se reconoce, será el primer medicamento oral aprobado para el virus covid – 19 fabricado en Japón.
