A medida que se acercan las dos conferencias nacionales en 2022, muchos representantes del Congreso Popular Nacional de la industria farmacéutica han preparado una serie de propuestas destinadas a contribuir a algunos puntos dolorosos del desarrollo de la industria farmacéutica.
En los últimos a ños, junto con la reforma del sistema de examen y aprobación de medicamentos, se ha encendido el entusiasmo innovador de la industria, las empresas farmacéuticas han invertido en la investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores, pero muchas empresas se amontonan en la investigación y el desarrollo de medicamentos antitumorales, algunos medicamentos que se necesitan urgentemente en la clínica rara vez son atendidos, y los medicamentos huérfanos son uno de ellos. Los medicamentos utilizados internacionalmente para tratar enfermedades raras se denominan medicamentos huérfanos.
Ding Liming, representante del Congreso Nacional del pueblo y Presidente de Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) .sz, dijo al primer reportero financiero que presentaría una propuesta para seguir alentando y apoyando la investigación y el desarrollo de medicamentos huérfanos.
En la actualidad, la escasez de medicamentos huérfanos se ha convertido en un importante problem a mundial de salud pública, debido principalmente a los dos principales obstáculos a la investigación y el desarrollo de medicamentos huérfanos: En primer lugar, el alto costo de la investigación y el desarrollo de medicamentos, mientras que el número de pacientes con una sola enfermedad rara es pequeño, los ingresos después de la comercialización no son suficientes para recuperar los costos de la investigación y el desarrollo, la voluntad de las empresas de investigación y desarrollo no es fuerte; En segundo lugar, debido al pequeño número de pacientes, los sujetos clínicos tienen dificultades para reclutar. La investigación y el desarrollo de medicamentos huérfanos son difíciles de resolver únicamente por el impulso de las empresas y el mecanismo de mercado, por lo que es necesario seguir aumentando la orientación y el apoyo desde el punto de vista de las políticas, reducir las dificultades y los costos de la investigación y el desarrollo de medicamentos, aumentar la tasa de éxito de la investigación y el desarrollo y las expectativas de ingresos.
En primer lugar, fortalecer la coordinación del diagnóstico y el tratamiento de las enfermedades raras a nivel nacional, sobre la base de los datos epidemiológicos del sistema de registro de enfermedades raras, ampliar y ajustar dinámicamente el catálogo de enfermedades raras y establecer el procedimiento de calificación de los medicamentos huérfanos.
En segundo lugar, se sugiere aumentar los incentivos y el apoyo a la investigación y el desarrollo de medicamentos huérfanos, de conformidad con la práctica de los Estados Unidos, para recompensar a las empresas farmacéuticas autorizadas a comercializar medicamentos huérfanos para niños con cupones de evaluación prioritarios de uso ilimitado, cupones de evaluación prioritarios no registrados y negociables, que pueden utilizarse para la evaluación de diversos medicamentos para el tratamiento de enfermedades, lo que estimulará en gran medida el entusiasmo de las empresas farmacéuticas; En cuanto a la aplicación de los proyectos nacionales de investigación científica, se sugiere que se dé preferencia a la política a los proyectos de investigación y desarrollo de medicamentos huérfanos, y que se aumente el apoyo a los fondos de investigación científica para los proyectos de investigación y desarrollo de medicamentos huérfanos, y que se conceda a las empresas una Exención fiscal del 50% de los gastos de investigación y desarrollo de medicamentos huérfanos. En tercer lugar, se sugiere que se conceda a los medicamentos huérfanos la protección del período de monopolio del mercado, se conceda a los medicamentos huérfanos aprobados un período de monopolio del mercado, durante el cual no se autorizará la comercialización de la misma variedad de indicaciones.
Li Yan, representante del Congreso Nacional del pueblo y Presidente de Qilu Pharmaceutical Group, dijo que el sistema de supervisión de medicamentos de China estaba profundizando la reforma del sistema de supervisión de medicamentos, estableciendo gradualmente un sistema de supervisión científica que se ajustara a las normas internacionales, y que el número de nuevos medicamentos que se aplicaban a los ensayos clínicos había aumentado considerablemente cada a ño, el número de medicamentos innovadores que figuraban en el mercado había alcanzado un nivel sin precedentes y la capacidad de las empresas para llevar a cabo la cooperación internacional había aumentado constantemente, pero no se podía negar que, La concentración de la industria manufacturera sigue siendo baja, la tarea de mejorar la estructura de los productos es urgente, la capacidad de innovación, especialmente la capacidad de innovación original, la innovación de alta calidad es escasa, y todavía se encuentra en la etapa de seguir y ponerse al día con los Estados Unidos y otros países avanzados.
Por lo tanto, sugiere que se optimice el mecanismo de integración de la producción, la educación y la investigación, se acelere la transformación de los resultados de la investigación básica y se promueva la innovación original.
En cuanto a la innovación original, las universidades son los principales participantes, pero hay una baja tasa de éxito de la cooperación entre los proyectos de innovación original y las empresas en China. Por lo tanto, Li Yan sugiere fortalecer la idea y el mecanismo de cooperación de la innovación y el intercambio, al mismo tiempo, incorporar la transformación de los logros en las condiciones de la nueva ronda de reconocimiento y evaluación de los títulos profesionales de las universidades, y descentralizar adecuadamente el derecho de uso, disposición e ingresos de los logros científicos y tecnológicos de las universidades e institutos de investigación científica a los Jefes de los equipos de investigación, que tienen voz y participación en las opiniones de cooperación sobre la transformación de los logros científicos y tecnológicos. Romper el poder de decisión de la cooperación de proyectos sólo en la situación actual de la transformación de los logros universitarios.
A finales del año pasado, la Oficina Nacional de seguridad médica y la administración estatal de medicina tradicional china emitieron conjuntamente “Directrices sobre el seguro médico para apoyar el desarrollo innovador de la herencia de la medicina tradicional china”, que están impulsando el desarrollo de toda la industria de la medicina tradicional china.
Geng funeng, representante del Congreso Popular Nacional y Presidente del Grupo good doctor Pharmaceutical, dijo que el desarrollo de la medicina tradicional china, especialmente la industria de la medicina tradicional china, todavía se enfrenta a enormes presiones y desafíos. Según las estadísticas, los principales ingresos comerciales de la industria de la medicina tradicional china han disminuido continuamente desde 2017, con una disminución de más del 30%. En la industria farmacéutica, la proporción de la industria de la medicina tradicional china en su conjunto también disminuyó del 29% al 22% en la actualidad, lo que se debe directamente al ajuste de la política nacional de pago del seguro médico y a un control estricto.
\u3000\u3000 “Desde el punto de vista general y a largo plazo, es imperativo llevar a cabo la recolección centralizada de la medicina tradicional china y el pago de drg y DIP. La Oficina Nacional de seguro médico y los departamentos competentes de todo el seguro médico han hecho el ajuste y el apoyo a la medicina tradicional china en la medida de lo posible. Sin embargo, el efecto de la medicina china patentada en el tratamiento clínico de las enfermedades dominantes no se desarrollará. Geng funeng sugirió que la investigación sobre el tratamiento de las enfermedades dominantes de la medicina tradicional china debe reforzarse al mismo tiempo que se fortalece la construcción de especialidades superiores de la medicina tradicional china. Al mismo tiempo, la investigación sobre la economía de la salud de la medicina tradicional china se complementa con la actual investigación sobre la economía de las drogas.
