Hoy (2 de marzo) Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) ( Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) , Sh) publicó un anuncio diciendo, Su inversión en foxconnate Biotechnology Co., Ltd. ( Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) \\ \\ \\ \\ \\ \\ \\ Aprobación de ensayos clínicos en pacientes adultos.
“Daily Economic News” Reporter noted that fkc889 is Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) another Cell treatment Products, the last year fosun Kate ‘s ekeda listing Application was approved by the National Drug Administration.
Hasta la fecha, se han aprobado dos productos de terapia de células T autólogas de car dirigidos a cd19 en China, y el otro es benodal de Shanghai Medicine Biotech Co., Ltd.
Otro producto de terapia celular aprobado
El fkc889 es un producto de terapia celular car – T producido localmente por fosun Kate a través de la transferencia de tecnología de acuerdo con brexucabtagene autoleucael de Kite Pharma, Inc. (en adelante, Kite, una subsidiaria Holding de Gilead Sciences, Inc.) en los Estados Unidos, según el anuncio de Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) .
En julio de 2020, tecartus fue aprobado por la FDA (Administración de alimentos y medicamentos de los Estados Unidos) para su comercialización en los Estados Unidos. En diciembre de 2020, tecartus fue aprobado por la EMEA Europea (Agencia Europea de medicamentos) para su comercialización en Europa.
Ekida, que atrajo la atención del mercado el año pasado, también fue producida localmente a través de la transferencia de tecnología de la inyección anti – humano cd19 car – T Cell (nombre comercial yescarta) basada en Kite, informó el Daily Economic News. En junio pasado, la estrella fugaz Kate ‘s ekeda fue aprobada. P align = “center” style = “text align: Center;” Captura de pantalla del sitio web oficial de la administración estatal de drogas
Cabe señalar que, aunque ekeda y fkc889 son productos de terapia de células T autólogas de auto – coche dirigidos a cd19, sus indicaciones son diferentes.
According to previous announcement, ekida was approved for the Treatment of adult Patients with recidivante or refractory Big B Cell lymphoma after receiving systematic Treatment of second – line or above, including diffusive large B Cell lymphoma (dlbcl) Non – specific (nos), Primary mediastinal large B Cell lymphoma (pmbcl), High – grade B Cell lymphoma and folicular lymphoma Transformation dlbcl. El fkc889 aprobado se utiliza principalmente para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células anidadas recidivante o refractario (R / R MCL) que han recibido tratamiento previo de segunda línea o superior.
En enero de 2022, la inversión acumulada en I + D de fosun Kate para fkc889 era de aproximadamente 11,92 millones de yuan. En comparación con ekeda, fkc889 tiene una inversión relativamente baja en I + D. Según el anuncio anterior, en mayo de 2021, antes de que yikaida entrara en el mercado, fosun Kate había invertido alrededor de 675 millones de yuan en I + D.
\u3000\u3000 “De acuerdo con los requisitos reglamentarios pertinentes de China, el producto sólo puede comercializarse después de una serie de estudios clínicos realizados en China y aprobados por el Departamento Nacional de revisión de medicamentos, etc. sobre la base de la experiencia adquirida en la investigación y el desarrollo, existe cierto riesgo de que la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos, como los ensayos clínicos, puedan terminar debido a problemas de Seguridad y / o eficacia. Muchos factores inciertos, por favor presten atención al riesgo de inversión. ” Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) denota.
Las ventas de drogas originales en 2021 ascendieron a unos 176 millones de dólares.
Al 2 de marzo, los productos de terapia autóloga de células T de car en el mismo objetivo que se habían comercializado en China incluían ekeda de fosun Kate (inyección de akirensai, aprobada para su comercialización en junio de 2021) y benodal de Shanghai Pharmaceutical Juno Biotechnology Co., Ltd. (inyección de akirensai, aprobada para su comercialización En septiembre de 2021).
De acuerdo con el anuncio de la medicina mingjunuo (02126, HK), benodal (inyección de Ricky orensel) es un producto de inmunoterapia de células T autólogas dirigido a cd19 basado en la Plataforma de proceso de células T auto de la medicina mingjunuo (una empresa Bristol – Myers Squibb). Como el primer producto del medicamento, benodal fue aprobado por la administración estatal de medicamentos en septiembre de 2021 para el tratamiento del linfoma de células B grandes R / R (LBCL) en pacientes adultos después de un tratamiento sistémico de segunda línea o superior.
De acuerdo con el anuncio anterior, en junio del año pasado, además de yescarta, los productos de terapia de células T autólogas car – target cd19 en todo el mundo incluían principalmente: kymriah de Novartis Pharma Schweiz AG (aprobado en agosto de 2017), Se utiliza principalmente para tratar la leucemia linfocítica aguda en niños y adultos jóvenes (de 2 a 25 años) y el linfoma de células B grandes recidivante / refractario en adultos (incluyendo linfoma difuso de células B grandes, linfoma folicular transformado y linfoma primario de células B mediastínicas). Tecartus de Kite Pharma (aprobado en julio de 2020) se utiliza principalmente para el tratamiento del linfoma de células anidadas recidivante / refractario en adultos. Breyanzi de Bristol Myers Squibb Company (aprobado en febrero de 2021) para el tratamiento del linfoma de células B grandes recidivante o refractario en adultos.
En 2020, las ventas mundiales de yescarta, kymriah y tecartus ascendieron a unos 563 millones de dólares, 474 millones de dólares y 44 millones de dólares, respectivamente, según los informes financieros publicados de Gilead Sciences, Inc. Y Novartis Pharma Schweiz AG.
Según Gilead Sciences, Inc., las ventas mundiales de tecartus en 2021 ascendieron a 176 millones de dólares y yescarta a 695 millones de dólares.
