Después de casi un a ño de productos similares, el legendario primer coche – T finalmente fue aprobado para el mercado. Antes del 1 de marzo, la empresa cotizada en bolsa de Hong Kong Nanjing Kingsley Biotechnology Company (en adelante “Kingsley”) anunció que su filial no propiedad al 100% cotizada en Nasdaq, Nanjing Legend Biotechnology Co., Ltd., había anunciado que la FDA (Administración de alimentos y medicamentos de los Estados Unidos) había aprobado la Inclusión en la lista de la legendaria vida cilta Cell (también conocida como “sidakiorensei”) bajo el nombre comercial carvykti. Se utiliza principalmente para tratar pacientes adultos con mieloma múltiple recidivante o refractario.
Esta es la primera terapia celular China aprobada en el extranjero. También se espera que la aprobación de la FDA acelere el proceso de comercialización de cilta cel en China.
Afectados por esto, Kingsley abrió un 6,97% más alto en el comercio temprano, luego cayó, hasta el cierre, una ligera caída del 0,16%.
Los analistas institucionales dijeron a Securities Daily que el rendimiento de las acciones de Kingsley en Hong Kong o antes de la liberación anticipada de hitos relacionados con sidaki orensea.
Ya en 2017, la legendaria criatura se estaba preparando para la comercialización de sidakiorense. Según un anuncio publicado por Kingsley Biotech en 2017, el 22 de diciembre de 2017, Legend firmó un acuerdo global exclusivo de licencia y cooperación con Janssen Biotech para desarrollar y comercializar sidakiorensea y compartir los costos de desarrollo, los fondos de fabricación y las ganancias y pérdidas.
El acuerdo muestra que en la gran China, la proporción de distribución de Legend bio y Yang Sen es del 70% y el 30%, y los mercados fuera de la gran China se distribuyen por igual. Hasta la fecha, el legendario Organismo ha recibido 250 millones de dólares en pagos por hitos durante su cooperación.
En el último año, el costo de venta y comercialización de la legendaria criatura ha oscilado entre 95,3 millones de dólares y 106,2 millones de dólares. La empresa explicó en su informe anual 2021 que los costos asociados con la preparación comercial de sidakiorensel habían aumentado.
El legendario CEO de biología Huang Ying también confirmó recientemente que “Hemos contratado un equipo de trabajo, incluyendo personal de ventas, educadores de enfermeras, MSL, enlace médico”.
En la actualidad, el legendario Organismo ha establecido bases de producción en varios lugares para aumentar la capacidad de producción de sidakiolense, entre ellos Bélgica, Nueva Jersey y Nanjing, China. De acuerdo con los datos publicados por la Oficina de examen y aprobación administrativa del distrito de Jiangning de la ciudad de Nanjing, el edificio total de la segunda fase de la nueva fábrica de medicamentos contra el cáncer de células inmunitarias de precisión construida por Legend Bio en noviembre de 2021 ocupa una superficie de 63.000 metros cuadrados y puede producir aproximadamente 200 litros de nuevos medicamentos contra el cáncer de células inmunitarias al a ño. Su escala no es inferior a la de la nueva base de producción comercial de Suzhou en 2021.
Las altas expectativas también se deben en gran medida a la posición de China en la vanguardia mundial de la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos por primera vez. En la actualidad, el número de ensayos clínicos car – T realizados en China ha superado los 500, lo que representa casi la mitad del total mundial. Según las previsiones de Frost Sullivan, la escala del mercado chino de automóviles – T en 2021 es de unos 200 millones de yuan, que aumentará a 5.300 millones de yuan en 2024 y se espera que alcance los 28.900 millones de yuan en 2030.
Se espera que el bcmacar – T de sinda Biology y Reno Medical Partnership se declare en el primer semestre de este año, después de la aprobación de sidakiorensel. Recientemente, genxi también anunció el desarrollo de su terapia alogénica de células T car, diseñada para ser más barata y fácil de usar.
“Se espera que el campo car – T tome la iniciativa y se internacionalice continuamente en el caso de la medicina innovadora China. Los analistas también dijeron que los Estados Unidos siguen siendo líderes tecnológicos en la terapia de células T de automóviles, pero que las empresas chinas, si continúan invirtiendo en investigación y desarrollo, se espera que superen las curvas en un corto período de tiempo y ocupen una gran parte del mercado mundial.
