Según las últimas estadísticas, el número de diabéticos aumenta día a día, el número de diabéticos adultos en China es de unos 130 millones, y el número de amantes del azúcar en el mundo es de más de 500 millones de personas. El mercado de los fármacos reductores de la glucosa es inmenso, las empresas farmacéuticas siguen aumentando la inversión en investigación y desarrollo.
Recientemente, una investigación de la insulina oral extranjera para un avance importante y en la búsqueda caliente, si la lista posterior éxito, será capaz de reemplazar la inyección de insulina, reduciendo en gran medida la carga de los pacientes.El “dúo” chino de la insulina también está intensificando sus esfuerzos para desarrollar fármacos hipoglucemiantes orales, y se ha producido un gran avance. En cuanto a la investigación sobre la insulina, las principales empresas chinas se dedican principalmente a los inyectables, y las últimas investigaciones se centran en las versiones mejoradas de las insulinas de tercera y cuarta generación.
Puede sustituir a la insulina inyectableLa insulina es la única hormona del organismo que actúa para reducir la glucosa en sangre, al tiempo que favorece la síntesis de glucógeno, grasas y proteínas. Por lo tanto, la insulina exógena se utiliza principalmente para tratar la diabetes.
Muchos diabéticos controlan su nivel de azúcar en sangre inyectándose insulina con las comidas, especialmente los diabéticos de tipo I. Esto causa muchas molestias y la larga duración de las inyecciones subcutáneas puede ser muy angustiosa para los pacientes.
El 1 de septiembre, investigadores de la Universidad de Columbia lograron un gran avance en el desarrollo de un comprimido de insulina oral como alternativa a las inyecciones diarias de insulina.
El último estudio demostró que los comprimidos de insulina oral eran tan eficaces como la insulina inyectada en ratones. La investigación se ha publicado en el reciente número de Scientific Reports. Una vez que tenga éxito, unos 500 millones de diabéticos de todo el mundo verán mejorada su calidad de vida.
¿Cuál es la dificultad de la investigación sobre los comprimidos de insulina oral?Un conocedor de la industria dijo a e que la dificultad en el efecto de la tableta oral no es necesariamente ideal, la entrada puede encontrar una variedad de desafíos, tales como ser roto por las enzimas digestivas del cuerpo, destruido por el ácido del estómago, etc, es difícil entrar en el torrente sanguíneo intacto para desempeñar un papel en la regulación de azúcar en la sangre, o el uso de bajo efecto.
Un estudio realizado por investigadores de la Universidad de Columbia informó de que los comprimidos de insulina de su estudio no estaban pensados para ser tragados, sino que eran comprimidos bucales, colocados en la membrana mucosa entre las encías y la parte interna de las mejillas, que podían ser absorbidos por el organismo al cabo de media hora y durar entre 2 y 4 horas.Los citados conocedores del sector explicaron que la ventaja de los comprimidos orales y de la mejilla es que el fármaco puede ser absorbido directamente a través de la mucosa oral y luego actuar en todo el organismo. Tras disolverse, la insulina irá directamente al hígado para evitar ser descompuesta por las enzimas en el proceso digestivo. Por ejemplo, los comprimidos bucales de metronidazol y los comprimidos bucales de liberación controlada de nitroglicerina para la prevención de la angina de pecho en las enfermedades coronarias, etc. Los comprimidos bucales no suelen ser absorbidos por el tracto gastrointestinal o se absorben lentamente. Sin embargo, que los comprimidos de insulina funcionen realmente depende de los resultados de los ensayos clínicos posteriores, después de todo, sigue siendo diferente cuando se utiliza en animales y en humanos.
Avances en el desarrollo del “dúo” de insulina en ChinaA medida que aumenta el número de diabéticos, las empresas de desarrollo de medicamentos con insulina también invierten más.
Entre las empresas que cotizan en la bolsa A, Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co.Ltd(600867) y Gan & Lee Pharmaceuticals(603087) son las principales empresas de la industria china de la insulina. Estas dos empresas también están acelerando la investigación y el desarrollo de fármacos hipoglucemiantes orales, aunque no tienen como objetivo los fármacos orales de insulina.En la actualidad, existen siete categorías principales de fármacos hipoglucemiantes orales comunes en el mercado, y las características de los distintos fármacos hipoglucemiantes varían. Entre ellos, la metformina en la clase de la metformina se conoce como la piedra angular de la terapia de drogas de la diabetes tipo II, los inhibidores de la DPP-4 son nuevos medicamentos orales para la diabetes que figuran en los últimos años, se toma una vez al día, los inhibidores de SGLT-2 y los agonistas del receptor de GLP-1 puede reducir el peso corporal, el estado de la creciente en la comunidad de reducción de azúcar, la gama de China de los medicamentos genéricos siguen ampliando.
Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co.Ltd(600867) Los principales fármacos hipoglucemiantes orales que se están desarrollando son los comprimidos de Repaglinida, los comprimidos de Selegilina Metformina y el API y los comprimidos de Engeletina.
En junio de este año, el primer fármaco hipoglucemiante oral, los comprimidos de fosfato de sitagliptina (inhibidor de la DPP-4), recibió la aprobación de registro del producto en China. Los estudios clínicos han confirmado que los comprimidos de fosfato de sitagliptina pueden tomarse por vía oral una sola vez al día para controlar eficazmente la glucemia y frenar la progresión de la diabetes.
En cuanto a la investigación y el desarrollo de la insulina, los “dos maestros” de la insulina siguen centrándose principalmente en la investigación y el desarrollo de inyectables.
Se entiende que el desarrollo de los productos chinos de inyección de insulina ha experimentado la insulina animal (una generación, que básicamente se ha eliminado), la insulina humana (segunda generación) y los análogos de la insulina (tercera generación). Los productos de insulina de tercera generación de Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co.Ltd(600867) y Gan & Lee Pharmaceuticals(603087) se han comercializado uno tras otro y siguen saliendo al mercado. En la actualidad, la investigación y el desarrollo de estas dos empresas para la insulina inyectable se centra principalmente en la insulina de tercera generación y sus productos mejorados, y en la insulina de cuarta generación.
La primera insulina de tercera generación, la insulina de glicina, se aprobó a finales de 2019, y la inyección de insulina de mentol que figuraba el año pasado también es una insulina de tercera generación. Estas dos insulinas de triple generación se encuentran actualmente en la fase de lanzamiento rápido, alcanzando unos ingresos de 400 millones de RMB en 2021, lo que supone un aumento del 204,79% interanual.
En mayo de este año, Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co.Ltd(600867) indicó que la inyección de insulina lisérgica de acción ultrarrápida había iniciado un ensayo clínico de fase III en China y había completado recientemente con éxito la inscripción del primer sujeto. Esto es Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co.Ltd(600867) modificado por la nueva tecnología de formulación basada en el sistema de insulina análoga a la hora de comer de tercera generación (inyección de insulina de ácido lisérgico).
Gan & Lee Pharmaceuticals(603087) también está captando la cuota de las insulinas de tercera generación, y la empresa también declaró en su informe semestral que está presentando y promoviendo activamente las insulinas de cuarta generación, así como más medicamentos y terapias de vanguardia relacionados con el tratamiento de la diabetes, para ofrecer más opciones de productos de insulina de calidad a los pacientes diabéticos de todo el mundo.
En la actualidad, Gan & Lee Pharmaceuticals(603087) ha comercializado y vendido cinco variedades de análogos de la insulina y una variedad de insulina humana, y ha entrado en la fase clínica de proyectos de investigación y desarrollo que incluyen el compuesto de insulina GZR101, el análogo de la insulina de cuarta generación GZR4 y el fármaco de clase agonista del receptor similar al glucagón-1 (GLP-1RA) de acción prolongada GZR18.
