La apertura de la Junta de la Ciencia y la tecnología está a punto de celebrar el tercer aniversario, y la inclusión institucional ha dado un nuevo paso innovador.
El 10 de junio, la bolsa de Shanghái publicó y aplicó las directrices para la aplicación de las normas de auditoría de la emisión de la Junta de innovación científica de la bolsa de Shanghái No. 7 – el quinto conjunto de normas para la inclusión en la lista se aplica a las empresas de dispositivos médicos (en adelante, las directrices), que amplía el ámbito de aplicación de la quinta norma para la inclusión en la lista de la Junta de innovación científica de las empresas farmacéuticas a las empresas de dispositivos médicos.
En opinión de los banqueros de inversión, la Guía responde oportunamente a las preocupaciones del mercado, satisface la situación actual del desarrollo de la industria y las necesidades reales de las empresas, puede apoyar mejor a las empresas de dispositivos médicos de “Tecnología dura” que cotizan en bolsa y financian, lo que demuestra aún más el encanto inclusivo de la placa de innovación científica. Según el reportero de Shanghái Securities News desde el nivel de las empresas de valores, 2022 se espera que muchas empresas de dispositivos médicos tengan la intención de utilizar el quinto conjunto de normas para declarar la creación de la Junta.
Refinar las cinco condiciones para dar la bienvenida a las empresas de maquinaria médica
El quinto conjunto de normas de inclusión en la lista de la Junta de creación de Ciencia y tecnología fortalece la inclusión de las empresas de “Tecnología dura”, y apoya la inclusión en la lista de empresas en la fase de investigación y desarrollo que aún no han formado un determinado ingreso. Desde la apertura de la Junta, un grupo de empresas innovadoras de investigación y desarrollo de medicamentos han adoptado el quinto conjunto de normas de inclusión en la Junta de innovación científica y tecnológica, que ha formado inicialmente el efecto de aglomeración y el efecto de demostración de las empresas de investigación y desarrollo de medicamentos.
La Guía aclara aún más la situación y los requisitos de las empresas de dispositivos médicos que aplican el quinto conjunto de normas de inclusión en la lista, y es una medida importante para seguir mejorando el mecanismo de inclusión en la lista de empresas de “Tecnología dura” de dispositivos médicos apoyadas por la Junta de creación de Ciencia y tecnología y dar pleno juego a la estrategia de desarrollo de la innovación científica y tecnológica de los servicios de la Junta de creación de Ciencia y tecnología.
El reportero señaló que la Guía, sobre la base de la práctica de auditoría anterior, combinada con el desarrollo de la innovación científica y tecnológica en el campo de los dispositivos médicos, los requisitos de supervisión de la industria, para la aplicación del quinto conjunto de normas de inclusión en la lista de empresas de dispositivos médicos, desde el ámbito de los productos técnicos básicos, los resultados de las etapas, el espacio de mercado, las ventajas tecnológicas, la divulgación de información y otros cinco aspectos de las disposiciones detalladas.
En primer lugar, refinar la gama de productos técnicos básicos. Los productos técnicos básicos de la empresa solicitante pertenecerán al ámbito de la estrategia nacional de innovación en ciencia y tecnología de los instrumentos médicos y al apoyo de las políticas industriales conexas, que incluye principalmente la inspección y el examen avanzados, el diagnóstico, el tratamiento, la supervisión, el apoyo a la vida, el diagnóstico y el tratamiento de la medicina tradicional china, la intervención de la implantación, los productos de equipo de rehabilitación de la salud y sus piezas y componentes clave, componentes, piezas de apoyo y materiales básicos, etc.
En segundo lugar, se especifican los requisitos específicos para lograr resultados periódicos. La empresa solicitante deberá tener al menos un producto técnico básico que haya completado la inspección del producto y la evaluación clínica de conformidad con las leyes y reglamentos pertinentes sobre dispositivos médicos, y cuyos resultados cumplan los requisitos, o que haya cumplido otros requisitos para la Declaración del registro de dispositivos médicos, y no habrá ningún problema adverso importante que afecte a la Declaración del registro y el registro del producto.
En tercer lugar, prestar atención a la demostración del espacio de mercado. Las principales empresas o productos de las empresas solicitantes deben cumplir los requisitos de un gran espacio de mercado, y deben prever y divulgar cuidadosamente las condiciones específicas para cumplir las normas, teniendo en cuenta la innovación y el progreso de la investigación y el desarrollo de productos tecnológicos básicos, la comparación de ventajas y desventajas con los productos competidores, Las necesidades clínicas y la estructura del mercado, etc.
En cuarto lugar, se requiere una clara ventaja técnica. La empresa solicitante debe tener una ventaja técnica obvia, y debe revelar si tiene una ventaja técnica obvia combinando la relación correspondiente entre la tecnología básica y los productos básicos, el índice de medición de la tecnología básica avanzada, los antecedentes del equipo y los resultados de la investigación y el desarrollo, la reserva técnica y la capacidad de investigación y desarrollo sostenibles.
En quinto lugar, presentar los requisitos de divulgación y verificación de la información. La empresa solicitante revelará objetiva y exactamente la información sobre los productos técnicos básicos y su carácter avanzado, el progreso de la investigación y el desarrollo y sus logros periódicos, la situación del examen y la aprobación y el registro, el espacio de mercado previsto y los arreglos comerciales para la producción y venta futuras, y revelará plenamente los riesgos pertinentes. Al mismo tiempo, los organismos intermediarios deberían hacer un buen trabajo de verificación y control de los contenidos correspondientes.
satisfacer la demanda del mercado
El sistema de registro insiste en que la divulgación de información es el núcleo, cuya esencia es dar la opción al mercado. La Guía se basa en la demanda del mercado y se ajusta a las características de crecimiento y a las necesidades reales de las empresas de Ciencia y tecnología. En el proceso de optimización flexible, inclusiva y dinámica del sistema, el efecto de aglomeración de la Junta de innovación científica en la creación de Ciencia y tecnología se mejorará aún más.
El quinto conjunto de normas de inclusión en la lista a las empresas farmacéuticas innovadoras no rentables para extender la “rama de olivo”, un apoyo eficaz a un grupo de empresas de investigación y desarrollo de medicamentos innovadores que entran en la lista de creación científica, acelerando la transformación de los logros de la innovación científica y tecnológica, para satisfacer mejor las necesidades de vida y salud de las personas. Sin embargo, algunos participantes en el mercado también han reflejado que el quinto conjunto de normas de la industria de la Declaración de la Junta de innovación científica es relativamente único en la actualidad, sólo las empresas de investigación y desarrollo de medicamentos que aplican la Junta de innovación científica del quinto conjunto de normas de la lista, se sugiere que Otras industrias, como los instrumentos médicos, también pueden ser listadas de acuerdo con el quinto conjunto de normas, a fin de mejorar la capacidad de la Junta de innovación científica para servir a la estrategia de autosuficiencia y tecnología.
De hecho, las empresas de Ciencia y tecnología se han convertido en pioneras en la expansión del quinto conjunto de normas de inclusión en la lista.
En junio pasado, Shanghai micro – Invasive electrophysiological Medical Science and Technology Co., Ltd. (Abreviado como “electrophysiology”) adoptó el quinto conjunto de normas para solicitar la inclusión en la lista de la Junta de innovación científica, la empresa se dedica principalmente a la terapia de intervención electrofisiológica y el campo de ablación Innovation Medical Management Co.Ltd(002173) \ Después de tres rondas de investigación, la Electrofisiología entró en la fase de registro el 31 de marzo de este año. El viaje de creación de la Ciencia y la tecnología electrofisiológicas también ha suscitado una vez más la atención del mercado a la aplicación del quinto conjunto de normas de inclusión en la lista a las empresas de dispositivos médicos, lo que ha dado lugar a un gran aumento de la voluntad y la confianza de un grupo de empresas de dispositivos médicos que se centran en la investigación y el desarrollo innovadores pero no han obtenido beneficios para declarar la creación de la Ciencia y la tecnología.
Los periodistas de las principales empresas de valores de China aprendieron que 2022 se espera que muchas empresas de dispositivos médicos tengan la intención de utilizar el quinto conjunto de normas para declarar la creación de la Junta. Desde el punto de vista de las áreas de negocio, el negocio principal de la empresa está relacionado con el tratamiento de enfermedades cardiovasculares, tratamiento médico mínimamente invasivo, monitoreo de diabetes, secuenciación genética, detección de tumores, prótesis nerviosas, medicina deportiva y otras áreas de segmentación. En el aspecto de los oleoductos de I + D, las empresas que deben declararse tienen una amplia gama de tipos de oleoductos, que se enfrentan a la vida y la salud de las personas, la Ciencia y la tecnología médicas y de salud, y pueden satisfacer mejor las crecientes necesidades de salud de las personas.
La Bolsa de valores de Shanghái dijo que, a continuación, bajo la dirección de la Comisión Reguladora de valores de China, la bolsa de valores de Shanghái guiará activamente a las empresas de dispositivos médicos elegibles a adoptar el quinto conjunto de normas de inclusión en la lista para declarar la creación de la Junta de Ciencia y tecnología, y seguirá mejorando el mecanismo de apoyo a las empresas de “Ciencia y tecnología duras” para cotizar en la Junta de creación de Ciencia y tecnología, promoviendo aún más el desarrollo de alta calidad de la Junta de creación de Ciencia y tecnología.
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Normas de auditoría para la emisión y cotización de la Junta de innovación científica de la bolsa de Shanghai
Artículo 1 a fin de normalizar la aplicación por las empresas de dispositivos médicos del quinto conjunto de normas de inclusión en la lista de la Junta de innovación científica, apoyar a las empresas de dispositivos médicos de Ciencia y tecnología duras que aún no hayan formado una determinada escala de ingresos para que emitan y coticen en la Junta de innovación científica, alentar a las empresas de dispositivos médicos a que emprendan la investigación y el desarrollo de productos tecnológicos básicos clave, La Bolsa de valores de Shanghai (en lo sucesivo denominada la bolsa) formula estas directrices de conformidad con las normas de examen de la emisión y cotización de acciones de la Junta de innovación científica de la bolsa de valores de Shanghai y las normas de cotización de acciones de la Junta de innovación científica de la bolsa de valores de Shanghai, etc.
Artículo 2 las presentes directrices se aplicarán a las empresas de dispositivos médicos (en lo sucesivo denominadas “emisores”) que apliquen las normas de cotización establecidas en el párrafo 5 del párrafo 1 del artículo 2.1.2 de las normas de cotización de las acciones de la Junta de innovación científica de la bolsa de Shanghai y soliciten su cotización en la Junta de innovación científica.
El emisor se ajustará a la estrategia nacional de innovación en ciencia y tecnología de los instrumentos médicos, poseerá tecnologías avanzadas, como tecnologías básicas clave, y tendrá una capacidad excepcional de innovación en ciencia y tecnología y una capacidad excepcional de transformación de los logros científicos y tecnológicos, y los productos de instrumentos médicos tendrán un valor notable en las pruebas, el diagnóstico, el tratamiento y la promoción de la salud.
Artículo 3 los productos técnicos básicos del emisor pertenecerán al ámbito de aplicación de la estrategia nacional de innovación científica y tecnológica en materia de instrumentos médicos y a la política industrial pertinente, que incluye principalmente la inspección y el examen avanzados, el diagnóstico, el tratamiento, la supervisión, el apoyo a la vida, el diagnóstico y el tratamiento de la medicina tradicional china, la intervención en la implantación, los productos de equipo de rehabilitación de la salud y sus piezas y componentes clave, componentes, piezas de apoyo y materiales básicos, etc.
Artículo 4 la investigación y el desarrollo de los productos técnicos básicos del emisor deben lograr resultados graduales, y al menos uno de los productos técnicos básicos ha completado la inspección de los productos y la evaluación clínica de conformidad con las leyes y reglamentos pertinentes sobre dispositivos médicos, y los resultados han cumplido los requisitos, o ha cumplido otros requisitos para declarar el registro de dispositivos médicos, y no hay ninguna desventaja importante que afecte a la Declaración, el registro y la inclusión en la lista de productos.
Artículo 5 el emisor cumplirá las normas relativas a las principales empresas o a los grandes mercados de productos. El emisor, teniendo en cuenta la innovación y el progreso de la I + D de los productos tecnológicos básicos, la comparación de las ventajas y desventajas con los productos comercializados o en investigación, las necesidades clínicas y la estructura del mercado de la industria segmentada, as í como los factores pertinentes que afectan a las ventas de productos, etc., pronosticará y revelará cuidadosamente si se cumplen las normas de las principales empresas o del gran espacio de mercado de productos, y las previsiones pertinentes serán suficientes, objetivas y tendrán una base razonable.
Artículo 6 el emisor tendrá ventajas técnicas evidentes. El emisor combinará la relación correspondiente entre la tecnología básica y los productos básicos, el modo de adquisición de la tecnología básica, la formación de la tecnología básica, el índice de medición de la tecnología básica avanzada, la comparación con los competidores nacionales y extranjeros, las reservas tecnológicas y la capacidad de I + D sostenible, los antecedentes académicos del equipo de creación de empresas y el personal técnico básico, los resultados de la I + D, el tiempo de afiliación al emisor, la estabilidad prevista, etc. Si la divulgación tiene ventajas técnicas evidentes.
Artículo 7 el emisor no tendrá ninguna cuestión que pueda tener un efecto adverso importante en la capacidad de funcionamiento continuo de la empresa, como el fracaso de la investigación y el desarrollo de productos técnicos básicos, la falta evidente de expectativas de producción y comercialización de las principales empresas o productos.
Artículo 8 el emisor revelará objetiva y exactamente los productos técnicos básicos de I + D y su carácter avanzado, el progreso de la I + D y sus logros periódicos, la situación del examen y la aprobación y el registro, el espacio de mercado previsto, los arreglos comerciales para la producción y venta futuras, etc., y revelará plenamente los factores de riesgo, como el posible fracaso de la I + D, la falta de registro a tiempo y la falta de expectativas en las ventas de productos, etc.
Artículo 9 las instituciones de recomendación y las instituciones de servicios de valores llevarán a cabo una verificación cuidadosa de los atributos científicos y creativos del emisor, los resultados periódicos obtenidos, el gran espacio de mercado para las principales empresas o productos, las ventajas técnicas evidentes, los arreglos comerciales de producción y comercialización, la divulgación de información pertinente, etc., y formularán observaciones claras al respecto.
Artículo 10 el emisor cumplirá los requisitos de las presentes directrices y cumplirá las disposiciones pertinentes de la Comisión Reguladora de valores de China y de la bolsa relativas a la evaluación de los atributos científicos y creativos de las empresas, las condiciones de emisión, las condiciones de inclusión en la lista, los requisitos de divulgación de información, la autorregulación y la supervisión, etc.
Artículo 11 el intercambio será responsable de la interpretación de las presentes directrices.
Artículo 12 las presentes directrices entrarán en vigor en la fecha de su publicación.
