Punto de vista básico
Con baja permeabilidad y alto crecimiento, el mercado del mar azul CGM zarpó rápidamente. La monitorización de la glucosa en sangre es una parte importante del manejo de la diabetes, que depende principalmente de la monitorización de la glucosa capilar (smbg), la monitorización continua de la glucosa (CGM), la hemoglobina glucosilada (hba1c) y la albúmina glucosilada (GA). En 2019, las instituciones académicas internacionales europeas y estadounidenses publicaron conjuntamente la recomendación de consenso internacional TIR, y la Guía China para la prevención y el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (edición 2020) también incluyó TIR en el objetivo de control de la glucosa en sangre. Con el desarrollo de la tecnología, el mercado chino de CGM está aumentando rápidamente. En la actualidad, la CGM China se encuentra en la etapa inicial del cultivo del mercado (con una escala de mercado de 1.700 millones de yuan), baja permeabilidad (tipo ⅰ, 6,9%), baja tasa de localización (menos del 5%), y tiene un gran potencial de mercado. En 2019, el número de diabéticos en China alcanzó los 120 millones, con una tasa de prevalencia del 10,9%, y se prevé que el número de diabéticos en China alcance los 143 millones para 2030. El mercado de dispositivos médicos de vigilancia de la diabetes en China en 2019 es de aproximadamente 1.000 millones de dólares de los EE.UU., y se prevé que el mercado de dispositivos médicos de vigilancia de la diabetes en China alcance los 6.100 millones de dólares de los EE.UU. Para 2030. Entre ellos, el mercado chino de CGM en 2020 es de aproximadamente 1.700 millones de yuan, la tasa de penetración de CGM en diabetes tipo I, tipo II y diabetes mellitus gestacional es de 6,9%, 1,1% y 0,3%, respectivamente, y se prevé que alcance el 38%, el 13% y el 1% Para 2030. Se estima que la escala del mercado de CGM en 2030 aumentará rápidamente a 17.900 millones de yuan con CAGR = 27%.
Cuatro dimensiones para evaluar el CGM, tres barreras técnicas para construir Foso. El sistema de evaluación de CGM se basa principalmente en la precisión, la comodidad, la extensibilidad y la accesibilidad. Desde el punto de vista de la precisión, la relación entre el valor de Mard y el valor medido en la zona a + B de Clarke es un índice de medición común. La Administración reguladora de medicamentos de China sólo necesita alcanzar el 18% del valor de la Mard, algunos productos pueden reducir el valor de la Mard a menos del 10%, micro Thai Medical Mard es del 9,1%, dekang Medical G7 Mard se reduce al 8,8%; Desde el punto de vista de la comodidad, la corrección de la sangre en las yemas de los dedos, el tamaño del volumen, la medición del intervalo de glucosa en sangre y otros aspectos pueden afectar la experiencia de los pacientes. En la actualidad, China ha comercializado con éxito la tecnología de sensores de primera generación, YuYue ha mejorado continuamente sobre la base de la tecnología de primera generación, ct2 está en el mercado, y la tecnología de sensores de tercera generación de Sinocare Inc(300298) \ Desde el punto de vista del rendimiento de los productos, China ya tiene cuatro productos nacionales en el mercado, dos productos importados en el mercado. En el futuro, con la mejora del rendimiento de las marcas nacionales, la cuota de mercado de China se aprovechará aún más en función de los precios y las ventajas de los canales. Además, si el producto puede ser conectado a la bomba de insulina externa, as í como el precio del producto y si el reembolso del seguro médico y otros factores influyen en el volumen del producto CGM.
La tecnología CGM en el extranjero está madura y se establece un patrón tripartito. La CGM en el extranjero se originó en la década de 1970 en la exploración del páncreas artificial. En 2020, el mercado mundial de CGM será de 31.770 millones de yuan. En 2030, el mercado mundial de CGM aumentará a 226960 millones de yuan con CAGR = 21,7%. En los Estados Unidos, la tasa de penetración de CGM en pacientes con diabetes tipo 1 / 2 será de 25,8% y 9,0%, respectivamente, y se espera que alcance el 63,7% y el 50,7% en 2030. La tasa de penetración de CGM en la diabetes tipo 1 / 2 en los cinco países de la UE en 2020 fue del 18,2% y el 7,0%, respectivamente, y se prevé que en 2030 alcance el 60,6% y el 49,2%, respectivamente. El rápido desarrollo del mercado CGM en el extranjero se debe principalmente a tres factores impulsores:
Mejora técnica: mejora de la precisión del producto y de la comodidad del paciente;
Reconocimiento oficial: los datos CGM aprobados por la FDA en 2016 pueden sustituir a las mediciones de la sangre de los dedos para el tratamiento de la toma de decisiones, seguido de un índice de seguimiento TIR;
Cobertura del seguro médico: en 2017, el CMS de los Estados Unidos incluyó CGM en el seguro médico. Los mercados extranjeros han mostrado la tendencia tripartita de dekang, Abbott y Medtronic, el líder mundial en CGM dekang Medical se ha desarrollado rápidamente, los ingresos superaron los 1.930 millones de dólares en 2020, el beneficio fue de 490 millones de dólares, ha entrado en el período de cosecha de beneficios, 2021 la nueva generación de G7 listado Se espera que aumente aún más la rentabilidad. La serie instant ánea de Abbott busca constantemente la comodidad de usar, y Freestyle libre 3 se espera que abra espacio de crecimiento con el CGM más ligero del mundo. Medtronic es el iniciador del páncreas artificial en todo el mundo, y el algoritmo híbrido de circuito cerrado avanzado que se está aplicando en la actualidad está avanzando hacia el objetivo de un páncreas artificial más inteligente.
Atención sugerida: en la actualidad, hay tres empresas que cotizan en bolsa que distribuyen activamente la industria CGM, 1) 00223 \ \ \ Sinocare Inc(300298) : Tiene la tecnología de biosensores de tercera generación, entró en la clínica en el segundo semestre de 2021, entró en el mercado en 2023. La capacidad de producción de la empresa tiene ventajas automáticas, canales en todo el mundo, con más de 18 millones de usuarios de diabetes. Micro Thai Medical: China ‘s first Applied Insulin Pump, and has entered the European market. Aidexg7 fue certificado CE en 2020, ha completado los ensayos clínicos en China, 2021 en el mercado chino, se convirtió en el primer CGM libre de calibración en tiempo real en China. El páncreas artificial pre – pancares se comercializa en 2023.
Consejos de riesgo: el progreso de la investigación y el desarrollo no es lo esperado, la promoción del mercado no es lo esperado.
