En la actualidad, la vacuna contra el VPH sigue estando por debajo de la oferta, y la tasa de vacunación contra el VPH de las mujeres chinas en edad adecuada es baja.
En la mañana del 30 de mayo, según la Conferencia de prensa de la Comisión Nacional de salud, China ha aprobado cinco productos de vacunas contra el VPH, incluidas tres vacunas importadas contra el VPH y dos vacunas nacionales contra el VPH. De 2018 a 2020, el número de vacunas contra el VPH aumentó año tras año, de 3.417000 dosis en 2018 a 12.279000 dosis en 2020. Sin embargo, en general, la vacuna contra el VPH sigue estando por debajo de la oferta, y la tasa de vacunación contra el VPH de las mujeres chinas en edad escolar es baja. A continuación, el Estado resumirá y promoverá vigorosamente la experiencia de los primeros ensayos para promover una política de vacunación gratuita contra el VPH que abarque a más personas. Al mismo tiempo, aumentar la cooperación multisectorial, resolver gradualmente la escasez de vacunas contra el VPH y otros problemas, y esforzarse por satisfacer la demanda de vacunación.
En la actualidad, las provincias de Guangdong, Hainan y Fujian han comenzado a aplicar la vacunación gratuita de las niñas en edad escolar en toda la provincia. Además, muchas ciudades, como Jinan, Xiamen, Wuxi, etc., proporcionan a las niñas escolares en edad escolar vacunas gratuitas contra el VPH, y Chengdu concede subvenciones fijas para la vacunación contra el VPH de las niñas en edad escolar.
El mismo día (30 de mayo), GlaxoSmithKline (GSK) anunció que su programa de dos dosis de vacuna contra el VPH para niñas de 9 a 14 a ños había sido aprobado por la administración estatal de medicamentos de China (nmpa), por lo que se convirtió en la primera vacuna contra el VPH importada de China para niñas de 9 a 14 años.
Anteriormente, el 24 de mayo, Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) \ La vacuna bivalente contra el VPH se utiliza principalmente para prevenir el cáncer cervical causado por el VPH de alto riesgo en las mujeres. Fue aprobada por la administración reguladora de drogas el 24 de marzo de este año y se convirtió en la segunda vacuna bivalente doméstica contra el VPH aprobada después de xinkening. El primer lote de la vacuna contra el VPH bivalente Watson fue expedido, lo que marcó el lanzamiento oficial de la vacuna.
Con el lanzamiento oficial de la nueva vacuna bivalente doméstica contra el VPH, la simplificación de los tiempos de vacunación de los productos importados y la ampliación de la cobertura gratuita de la vacuna contra el VPH en todas partes, la accesibilidad de la vacuna bivalente contra el VPH en China ha mejorado aún más.
China ‘s bivalente Market
La infección persistente del virus del papiloma humano de alto riesgo (VPH – HR) en el tracto genital femenino es la principal causa de cáncer cervical. Entre los tumores malignos del sistema reproductivo femenino en China, el cáncer cervical ocupa el primer lugar en la morbilidad y mortalidad. En 2020, China registró alrededor de 110000 nuevos casos de cáncer cervical y 59.000 muertes, y su incidencia y mortalidad aumentaron y se hicieron más jóvenes.
La vacunación contra el VPH en mujeres en edad escolar reducirá significativamente la incidencia de cáncer cervical y lesiones precancerosas, reduciendo así la carga de la enfermedad. Dado que el VPH se transmite principalmente a través del contacto sexual, las niñas de 9 a 14 años que no tienen relaciones sexuales son las principales poblaciones vacunadas contra el VPH.
En cuanto al número de subtipos del virus del VPH en la vacuna contra el VPH, hay una vacuna bivalente contra el VPH. En cuanto a los subtipos del VPH 16 y 18, la eficacia de la vacuna bivalente contra el cáncer cervical alcanza el 84%. La vacuna tetravalente contra el VPH, en la prevención del cáncer cervical, la tetravalencia y la bivalente son consistentes, están dirigidas a los tipos de alto riesgo de VPH 16 y 18, pueden prevenir el 84% del cáncer cervical; El VPH 6 de bajo riesgo y el VPH 11 pueden prevenir casi el 90% de las verrugas genitales. En comparación con dos y cuatro valencias, nueve valencias previenen más de cinco tipos de VPH de alto riesgo (31, 33, 45, 52, 58, respectivamente), la capacidad de prevenir el cáncer cervical aumentó a alrededor del 92%, pero también previenen el 90% de las verrugas genitales.
Los estudios epidemiológicos han demostrado que el VPH 16 y el VPH 18 son los tipos de VPH de alto riesgo más comunes en el cáncer cervical. En China, alrededor del 84,5% de los casos de carcinoma de células escamosas cervicales están relacionados con estos dos tipos de infección por VPH de alto riesgo. La vacuna contra el VPH tiene el mejor efecto protector para las mujeres adolescentes que aún no han sido infectadas por el virus del VPH.
En la actualidad, las vacunas contra el VPH disponibles en China incluyen vacunas bivalentes, tetravalentes y novedosas, que se utilizan en mujeres de 9 a 45 años de edad.
Antes de que la vacuna doméstica contra el VPH entrara en el mercado, el mercado chino de vacunas contra el VPH estaba dominado por las empresas farmacéuticas multinacionales Merck Sharp & Dohme y GSK. A finales de 2019, la administración estatal de drogas publicó un anuncio en el que se aprobaba la solicitud de registro de la vacuna bivalente Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) \
Posteriormente Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) \ \ \ \ \ \ \ \ \ \ \
Las cinco vacunas anteriores requerían tres inyecciones completas. Sin embargo, el 30 de mayo, GlaxoSmithKline anunció que se había aprobado en China un procedimiento de dos dosis para la vacuna contra el VPH Shiraishi (vacuna bivalente adsorbida contra el VPH) para niñas de 9 a 14 a ños. El programa de vacunación de dos dosis aprobado de Hirsch significa que las niñas de 9 a 14 años pueden optar por completar el programa de inmunización con una dosis en los meses 0 y 6, respectivamente. Además, shirish es la primera vacuna contra el VPH del mundo que se ha aprobado en un programa de dos dosis para niñas de 9 a 14 a ños.
En la actualidad, la competencia en el mercado de vacunas bivalentes contra el VPH en China es la más feroz, GSK Shiraishi, Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) Mientras tanto, los programas de vacunación gratuitos de los gobiernos locales también han abierto el mercado para las vacunas bivalentes contra el VPH.
En los últimos años, el Estado ha venido fortaleciendo activamente la propaganda científica sobre la vacunación contra el VPH y promoviendo la labor experimental sobre la vacunación gratuita contra el VPH.
Según la Conferencia de prensa de la Comisión Nacional de salud, de acuerdo con la promoción general y la idea de trabajo clave de avance, las provincias de Guangdong, Hainan y Fujian han iniciado la implementación de la vacunación gratuita de niñas en edad escolar en toda la provincia de China contra la vacuna bivalente doméstica, el trabajo se incluyó en 2022 el Comité Provincial del partido y el Gobierno provincial para proyectos privados.
Por ejemplo, en octubre de 2021, el Departamento de Finanzas de la provincia de Guangdong emitió una circular en la que se preveía añadir unos 600 millones de yuan en 2022 – 2024 para la inmunización gratuita contra el VPH. A partir de 2022, las niñas menores de 14 a ños que tenían un registro escolar en la provincia de Guangdong y habían entrado en el primer grado de la escuela secundaria en septiembre y no habían sido vacunadas contra el VPH recibirían una vacuna doméstica bivalente gratuita de conformidad con el principio de voluntariedad informada.
Además, en la actualidad, muchas ciudades piloto, como Inner Mongolia Eerduosi Resources Co.Ltd(600295) \
Aceleración de la competencia en el mercado de vacunas novenas
En la actualidad, las empresas nacionales han entrado con éxito en el mercado de vacunas bivalentes contra el VPH, pero hasta la fecha no se han comercializado vacunas bivalentes contra el VPH ni bivalentes contra el VPH.
Además de las compañías farmacéuticas multinacionales GSK y Mosha East, China HPV Vaccine Development track, ha reunido a muchos jugadores nacionales, incluyendo Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392)
Además de los productos GSK, Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) , Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) \ El Instituto de biología de Chengdu y el Instituto de biología de Shanghái están llevando a cabo ensayos clínicos de vacunas tetravalentes. En el circuito de nueve precios, además de la vacuna Merck Sharp & Dohme 9 aprobada para el mercado, las vacunas de nueve precios, tales como bowei Biology, Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392)
En respuesta, un analista de corretaje del este de China a los periodistas económicos del siglo XXI señaló: “además de la competencia en el mercado de vacunas bivalentes en el futuro, las empresas de investigación y desarrollo y la situación de la ocupación del mercado afectarán al desarrollo de cada empresa”.
El 30 de mayo, Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) \
La vacuna bivalente contra el VPH de la compañía es la primera vacuna doméstica aprobada contra el VPH, la vacuna bivalente contra el VPH de la compañía está en tres ensayos clínicos, la nueva generación de la vacuna contra el VPH que la compañía coopera con GSK también está promoviendo activamente el desarrollo. En la actualidad, la capacidad de producción anual de la vacuna bivalente contra el VPH de la empresa es de 30 millones de unidades.
La empresa recordó que la vacuna bivalente contra el VPH de la empresa desde su inclusión en la lista, el principal suministro del mercado de autosuficiencia, los gobiernos locales para una edad específica de la compra de vacunas voluntarias gratuitas representaron un pequeño impacto en los ingresos de explotación de la empresa. Los competidores de la vacuna contra el VPH de la empresa, además de MSD, GSK y Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142)
Anteriormente, de acuerdo con el informe anual 2021 publicado por Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) \
Las ventas de vacunas bivalentes contra el VPH también contribuyeron directamente al aumento de los ingresos. Según los datos del informe anual 2021, los ingresos de la vacuna de la empresa ascendieron a 3.262 millones de yuan, un aumento del 360,75% y un margen bruto del 92,78%.
Con el aumento de la investigación y el desarrollo de las empresas nacionales de vacunas, la tendencia al aumento de las vacunas nacionales es cada vez más evidente. Al mismo tiempo, se espera que los precios de las vacunas disminuyan. Tomando como ejemplo el mercado chino, el costo total de la vacuna bivalente contra el VPH de GlaxoSmithKline es de 1.740 Yuan, mientras que el costo total de la vacuna bivalente contra el VPH de Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) \
Para lograr la eliminación total del cáncer cervical a finales de este siglo, la estrategia mundial para acelerar la eliminación del cáncer cervical de la Organización Mundial de la salud (OMS) establece objetivos para 2030, incluida la vacunación completa contra el VPH para el 90% de las niñas a la edad de 15 años.
Con la respuesta positiva de China a los planes de la OMC para acelerar la erradicación del cáncer cervical, según el análisis de la industria, de acuerdo con la proporción actual de la población China y el precio per cápita de la vacunación, en los próximos 10 años, la demanda del mercado de vacunas contra el VPH se estima conservadoramente en 80.000 millones de yuan, aproximadamente seis veces el tamaño actual del mercado.
