Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) ( Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
Eventos
El 23 de mayo de 2022, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) publicó Los resultados mostraron que el vv116 utilizado en el tratamiento temprano de covid – 19 leve a moderado alcanzó el punto final primario preestablecido en el Protocolo clínico.
Comentarios sobre eventos
El estudio de fase III alcanzó el punto final principal y se espera que contribuya a la posterior comercialización y venta de vv1 16
El estudio de cabeza a cabeza con Pfizer, un ensayo clínico multicéntrico, ciego, aleatorizado y controlado de fase III, iniciado en abril de 2022, tiene por objeto evaluar la eficacia y seguridad del vv116 frente a paxlovid en el tratamiento temprano de pacientes con covid – 19 de leve a moderada. El estudio fue realizado por el académico Ning Guang del hospital Ruijin afiliado a la facultad de Medicina de la Universidad Jiaotong de Shanghái. 822 pacientes fueron tratados con vv116 en el grupo experimental y paxlovid en el grupo control. La variable principal del estudio fue “el tiempo hasta la recuperación clínica continua”, mientras que la variable secundaria incluyó “el porcentaje de sujetos que desarrollaron covid – 19 a los 28 días (definido como progresión grave / crítica covid – 19 o muerte por todas las causas”). Los resultados clínicos mostraron que vv116 se utilizó en el tratamiento temprano de covid – 19 leve a moderado para alcanzar el punto final primario preestablecido en el Protocolo clínico. Se espera que los resultados de este ensayo ayuden a vv116 a seguir la aprobación de la comercialización y las ventas.
Para diferentes grupos de personas, el avance clínico clave es suave, el futuro puede ser
También se están llevando a cabo otros dos ensayos clínicos de fase III de covid – 19 oral vv116 en pacientes con diferentes grados de covid – 19. En la actualidad, se han realizado ensayos clínicos de fase III en pacientes con enfermedad leve y moderada de covid – 19: “jt001 (vv1 16) para el tratamiento temprano de covid – 19”, un ensayo clínico de fase II / III multicéntrico internacional doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, que concluyó la primera admisión y administración de pacientes en el centro clínico de salud pública de Shanghai en marzo de 2022, y a finales de abril de 2022, El Centro de investigación clínica de la Universidad China de Hong Kong, en cooperación con el hospital CUHK, llevó a cabo el ensayo clínico vv116 en Hong Kong, convirtiéndose en el primer estudio clínico de medicamentos orales en Hong Kong para la neumonía covid – 19. La clínica reclutará a más de 2.000 pacientes de 18 años o más con covid – 19 en todo el mundo, con la esperanza de seguir verificando la eficacia clínica del vv1 16 en pacientes con enfermedad leve a moderada (de alto riesgo). Se está llevando a cabo un ensayo de fase III en pacientes de gravedad media: “eficacia y seguridad de jt001 (vvv116) frente a familavir” es un ensayo clínico internacional multicéntrico, aleatorizado, doble ciego que concluyó la primera admisión y administración de pacientes en marzo de 2022. A finales de 2021, se había aprobado el vv116 para su uso en Uzbekistán.
En el estudio IIT, el vvv116 redujo significativamente el tiempo de conversión del ácido nucleico a negativo en 5 días.
El 18 de mayo de 2022, la revista Emerging microbes & infections publicó los datos de los ensayos clínicos de junshi vv1 16 en sujetos con infección por omicrón, evaluó el efecto del vv1 16 en el tiempo de conversión de ácido nucleico negativo en pacientes con infección por omicrón no grave y obtuvo resultados positivos. Los resultados mostraron que el tiempo de conversión de ácido nucleico en pacientes no graves con covid – 19 se redujo significativamente en 5 días después del tratamiento con vv116. El tiempo medio entre la primera prueba positiva y la negativa fue de 8,56 días, que fue inferior a 11,13 días en el grupo control.
3cl tiene un buen rendimiento en el desarrollo preclínico del medicamento de investigación vvv993, complementado con vv116. V993 es un nuevo medicamento candidato para la administración de covid – 19 dirigido a la proteasa 3cl. A partir de los resultados de la investigación preclínica, vv993 ha demostrado un fuerte efecto inhibitorio sobre la replicación del virus covid – 19, una mejora significativa de los cambios patológicos pulmonares causados por la infección por el virus covid – 19 y una alta biodisponibilidad y seguridad de los medicamentos patentados. El vvv116 y el vvv993 tienen diferentes objetivos clave y conservadores en el ciclo de vida del virus. Además de sus ventajas o características, el uso combinado puede lograr un mejor efecto terapéutico. En general, la distribución general de la empresa en el campo de los medicamentos anti – covid – 19, liderando en China, se espera que el futuro de los pacientes de covid – 19 en todo el mundo para proporcionar más opciones de tratamiento.
Propuestas de inversión
Estimamos que los ingresos de explotación de la empresa en 2022 – 2024 serán de 3.468 millones de yuan, 4.811 millones de yuan y 6.286 millones de yuan, respectivamente, con un crecimiento interanual de – 13,8%, 38,7% y 30,7%, respectivamente. El beneficio neto de la empresa matriz será de – 504 millones de yuan, 268 millones de yuan y 544 millones de yuan, respectivamente, con un crecimiento interanual de 30,2%, 153,2% y 103,2%, y el PE correspondiente será na / 36380x / 179,01x. Esperamos con interés las perspectivas de ventas de los productos de tuberías de cáncer existentes de la empresa y el espacio de mercado de los medicamentos relacionados Con covid – 19. Al mismo tiempo, también valoramos el sistema global de I + D de la empresa, as í como los ricos oleoductos y el equipo comercial optimizado. Mantener la calificación de compra de la empresa.
Indicación del riesgo
Riesgos de la política industrial; Riesgo de desarrollo de productos; Incertidumbre en la venta de medicamentos, etc.
