Focus this week: Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) Clinical R & D Pipeline Comb Update
El 22 de abril de 2022, el Gobierno publicó el informe anual 2021. Año tras año, la empresa aumenta la inversión en I + D, 2021 más de 6.200 millones de yuan, lo que representa el 23,95% de los ingresos, un récord. En este informe anual, la empresa reveló un total de 162 líneas de productos en la fase de investigación clínica, incluyendo 82 líneas antitumorales, 9 Enfermedades Metabólicas, 7 cardiovasculares, 9 gestión del dolor, 14 inmunoinflamación, 6 Antiinfecciosos, 2 oftalmológicos y otros 14, 19 líneas clínicas en el extranjero. A través de una revisión completa de sus 162 líneas clínicas reveladas, esperamos:
En cuanto a la aprobación de nuevos medicamentos, los medicamentos para el tratamiento de la diabetes, como la repagliptina (inhibidor de la DPP – IV), el medicamento antitumoral shr3680 (antagonista de la AR), los comprimidos de liprolimus (pi3k) δ）、 El producto antitumoral shr – 1316 (Anticuerpo monoclonal PD – L1) ha presentado una solicitud de comercialización y se espera que entre en el mercado en 2022. Se espera que el producto antifúngico shr8008 (inhibidor de la enzima cyp51) esté disponible en 2023.
En cuanto a la extensión de la indicación, se ha presentado a la sdna el uso de pirroltinib (Herr 1 / 2 / 4) en combinación con Trastuzumab docetaxel para el tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama her + y el uso de mesilato de remimazolam para la sedación por Fibrobroncoscopio, que se espera sea aprobado en 2022;
En cuanto a la aplicación de nuevos productos, shr8058 (nov03) para la fase III de xeroftalmia ha alcanzado el punto final, shr8554, shr0410 para la analgesia postoperatoria en la fase III del Grupo clínico, 2022 se espera que se aplique para la comercialización;
En cuanto a la presentación de nuevas indicaciones, el tratamiento de primera línea con darcilida (cdk4 / 6) en combinación con letrozol / anastrozol para el cáncer de mama HR + / her, el tratamiento de primera línea con karelizumab (PD – 1) en combinación con apatinib (inhibidor de vegfr) para el cáncer de hígado, El tratamiento combinado con radioterapia y quimioterapia para el cáncer de esófago y el tratamiento adyuvante prolongado con pirroltinib para el cáncer de mama HER2 + han terminado en el Grupo III, y se espera que los datos se lean y se solicite nuevas indicaciones para su inclusión en el mercado;
En cuanto a la internacionalización, el estudio multicéntrico Internacional de fase III sobre el tratamiento del cáncer avanzado de hígado con karelizumab y apatinib ha iniciado los preparativos previos a la presentación de la fdabla / NDA en los Estados Unidos, ha completado varias rondas de comunicación con la FDA y presentará su solicitud de comercialización en 2022.
Revisión del mercado de acciones de medicamentos innovadores en la industria farmacéutica:
Esta semana, la placa de medicamentos innovadores de Shanghai y Shenzhen ocupó el primer lugar en el ranking de 5 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) , Livzon Pharmaceutical Group Inc(000513) , Bio-Thera Solutions Ltd(688177) – U, Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) , Beijing Kawin Technology Share-Holding Co.Ltd(688687) . Los últimos 5 son Staidson(Beijing) Biopharmaceuticals Co.Ltd(300204) , Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) , Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) , Frontier Biotechnologies Inc(688221) – U, Luoxin Pharmaceuticals Group Stock Co.Ltd(002793) .
Esta semana, las acciones de Hong Kong en el sector de los medicamentos innovadores aumentaron o disminuyeron en los cinco primeros y platino – B, Sunrise – B, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Los últimos 5 son DeQi Medicine – B, tengsheng Bo Medicine – B, Yunding xinyao – B, Pioneer Pharmaceutical, Sansheng Pharmaceutical.
Visión a medio y largo plazo de la industria farmacéutica innovadora:
En los últimos años, la política ha estimulado la afluencia de capital, China acoge con beneplácito el viento de la innovación. El 8 de octubre de 2017, las dos oficinas publicaron conjuntamente las opiniones sobre la profundización de la reforma del sistema de examen y aprobación y el fomento de la innovación en productos farmacéuticos y dispositivos médicos, que abrieron la primera ola de innovación. La revisión de los métodos de gestión del registro de medicamentos superpuestos, la negociación de medicamentos y el mecanismo de ajuste dinámico del seguro médico han resuelto a fondo los problemas de la falta de motivación de la innovación en la historia causados por la limitación de los recursos de investigación y desarrollo, el lento progreso de la evaluación, la baja eficiencia de la licitación, la alta dificultad de admisión y la dificultad de conexión del seguro médico. Bajo el estímulo de la política programática, el sistema de registro y la Junta de innovación científica en los últimos años se han sumado a la promoción de la apilamiento de capital en la pista de la medicina innovadora, la aceleración de la financiación de las empresas de la medicina innovadora, y también han llevado a la inversión de la medicina innovadora China a la era del viento. Bajo el buen entorno político y la promoción del capital, el ascenso de la innovación China se acelera. Los medicamentos innovadores caseros han entrado en el período de cosecha, en los próximos años se verán más productos innovadores de peso pesado en China han sido aprobados para el mercado.
No se puede pasar por alto que la política da a la “innovación general” la ventana de tiempo es cada vez más corta, el control de costos de la atención de la salud se está volviendo más estricto, la pista de carreras está cada vez más abarrotada, hemos entrado gradualmente en la “innovación de alta calidad seleccionada” El momento. En la actualidad, la homogeneización de la investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores es grave en China, y la homogeneización de los medicamentos dirigidos es la más grave. La era de las drogas innovadoras que se comercializan como bombas pesadas ha pasado lentamente, y la ventana de tiempo para la política de “innovación general” se ha vuelto cada vez más corta. Creemos que el mercado de medicamentos innovadores de China ha pasado gradualmente de la “innovación general” a la “innovación de alta calidad”. En el futuro, la competencia de homogeneización de los objetivos populares de mcab seguirá siendo caliente, los productos homogeneizados perderán gradualmente su competitividad, las nuevas tecnologías, las plataformas tecnológicas escasas, los campos de tratamiento diferenciados, las formas innovadoras de Administración de medicamentos, etc. pueden dar a las empresas un mejor patrón de competencia, se espera que Las empresas con precipitación tecnológica se destaquen.
Consejos de riesgo: 1) las políticas negativas siguen superando las expectativas; El crecimiento de la industria no es tan rápido como se esperaba.
