Código de valores: Tellgen Corporation(300642) abreviatura de valores: Tellgen Corporation(300642) número de anuncio: 2022 – 020 Tellgen Corporation(300642) Resumen del informe anual 2021
Nota importante: el resumen del presente informe anual procede del texto completo del informe anual. A fin de comprender plenamente los resultados de las operaciones, la situación financiera y el plan de desarrollo futuro de la empresa, los inversores leerán cuidadosamente el texto completo del informe anual en los medios de comunicación designados por la Comisión Reguladora de valores de China. Todos los directores asistieron personalmente a la reunión de la Junta para examinar el presente informe anual. La opinión de auditoría de Lixin Certified Public Accountants (Special general Partnership) sobre el informe financiero anual de la empresa es la siguiente: opinión estándar sin reservas. Situación de la empresa contable en el período de que se informa: la empresa contable de este año es LiXin Certified Public Accountants (Special general Partnership). Nota de la opinión de auditoría no estándar □ aplicable √ no aplicable a la empresa que no obtuvo beneficios en el momento de la inclusión en la lista y no ha obtenido beneficios en la actualidad □ aplicable √ no aplicable al plan de distribución de beneficios de las acciones comunes o al plan de conversión del Fondo de previsión en capital social En el período de que se informa examinado por el Consejo de Administración √ aplicable □ No aplicable al plan de distribución de beneficios de las acciones comunes examinado y aprobado por el Consejo de Administración en este momento: después de la recompra de las acciones de la cuenta especial deducida del capital social total de la empresa en la fecha de registro de las acciones en la aplicación futura del El número total de acciones de la empresa es la base, a todos los accionistas cada 10 acciones para distribuir dividendos en efectivo de 2,50 Yuan (impuestos incluidos), enviar acciones rojas 0 (impuestos incluidos), a la reserva de capital a todos los accionistas cada 10 acciones para aumentar 0 acciones. Plan de distribución de beneficios de las acciones preferentes aprobado por la resolución del Consejo de Administración durante el período de que se informa
Abreviatura de la acción Tellgen Corporation(300642) Código de la acción Tellgen Corporation(300642)
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2. Sinopsis de las principales empresas o productos durante el período que abarca el informe (I) Sinopsis de las principales empresas
La empresa se dedica principalmente a la investigación, el desarrollo, la producción y las ventas de productos de diagnóstico in vitro de marca propia. En la actualidad, los productos se refieren principalmente a la detección de todo el proceso tumoral, la autoinmunidad, las enfermedades cardiovasculares, la infección por patógenos y la salud reproductiva como la principal dirección de aplicación de los productos de múltiples Series, el período de referencia de la empresa no ha cambiado. Al final del período sobre el que se informa, los productos de la empresa han abarcado más de 1.500 usuarios finales en 31 provincias y ciudades de China y se han utilizado ampliamente en hospitales de todos los niveles, centros de examen físico, laboratorios independientes, etc., de los cuales el hospital de tercer nivel representa el 70,96% de Los clientes del hospital y es el principal usuario final de la empresa. Al mismo tiempo, la empresa se adhiere a la idea de “conectar los recursos tecnológicos mundiales, basarse en la innovación local”, explorar continuamente los mercados extranjeros, ampliar activamente los canales de distribución en el extranjero, ha establecido una sólida relación de cooperación con los distribuidores en el extranjero, y se esfuerza por convertirse en una empresa con influencia internacional en el campo de la tecnología de la vida y la salud. Durante el período que abarca el informe, la empresa logró ingresos totales de explotación de 654586.600 Yuan, un aumento del 33,70% con respecto al mismo período del año anterior; El beneficio neto fue de 161057.900 Yuan, un 33,60% más que el mismo período del año anterior. El beneficio neto atribuible a los accionistas de la sociedad matriz fue de 161082.800 Yuan, un aumento del 33,62% con respecto al mismo período del año anterior.
Los productos de la empresa pueden dividirse en tres categorías principales: productos inmunológicos, moleculares y bioquímicos. La empresa utiliza ampliamente la tecnología de fluorescencia de alto rendimiento, la tecnología de inmunoanálisis de Quimioluminiscencia, la tecnología de PCR de fluorescencia multicolor múltiple y otras plataformas técnicas para desarrollar reactivos de diagnóstico in vitro, formando una rica línea de productos “todo el curso de la enfermedad de detección clínica de tumores principalmente, otros campos de detección de productos complementarios”, que abarca “no la detección de enfermedades – diagnóstico auxiliar – medicina personalizada – pronóstico y monitoreo del efecto curativo” todo el curso de la enfermedad del tumor. Se utiliza ampliamente en el campo del diagnóstico clínico.
En el campo del diagnóstico inmunológico, la empresa se centra en el desarrollo y la aplicación de Marcadores tumorales y soluciones de detección clínica autoinmune. La empresa ha desarrollado 20 tipos de productos de detección de Marcadores tumorales utilizando la Plataforma de tecnología de fluorescencia de flujo de alto rendimiento y la Plataforma de tecnología de inmunoensayo de Quimioluminiscencia, que es una de las empresas más completas en el campo de la detección clínica de Marcadores tumorales en China e incluso en el mundo. Los productos de detección autoinmune desarrollados por la Plataforma de tecnología de fluorescencia de flujo de alto flujo pueden realizar operaciones automáticas completas, pruebas cuantitativas o semicuantitativas, inspección conjunta múltiple, velocidad de detección rápida y tienen una fuerte ventaja técnica. Además, la empresa también utiliza la Plataforma de tecnología de fluorescencia de flujo de alto rendimiento y la Plataforma de tecnología de inmunoensayo de Quimioluminiscencia, ha completado o está desarrollando productos de detección que incluyen autoinmunidad, tumor, cardiovascular, infección, hormonas, metabolismo y otros campos.
En el campo del diagnóstico molecular, la empresa se centra en la detección del cáncer cervical, la medicina personalizada y la detección temprana del cáncer en el desarrollo de productos de detección clínica. La empresa ha desarrollado una serie de productos de detección del VPH basados en la Plataforma de tecnología de fluorescencia de flujo de alto flujo y la Plataforma de PCR fluorescente multicolor múltiple, proporcionando una solución integral para la detección de ácido nucleico del VPH a diferentes clientes. El kit de detección de ADN metilado humano shox2 y rassf1a desarrollado por la empresa utilizando la técnica de detección de mutaciones de metilación genética es el primer producto de detección de metilación del cáncer de pulmón en China, que se puede utilizar para la detección citológica del líquido de lavado alveolar en personas sospechosas de cáncer de pulmón. El kit de detección de mutaciones de egfr, B – RAF, K – Ras y otros loci genéticos importantes desarrollados por la empresa puede ser utilizado como guía para el diagnóstico clínico Auxiliar y el uso individualizado de medicamentos para el cáncer de pulmón de células pequeñas y el cáncer colorrectal.
Además, el “kit de detección de microdeleciones cromosómicas y” y el “kit de detección de anticuerpos contra Toxoplasma, virus de la rubéola, citomegalovirus y virus del herpes simple” desarrollado por la empresa pueden ser utilizados para el diagnóstico clínico auxiliar de eugenesia. El “kit de detección de microdeleciones cromosómicas y” es el primer producto de China en obtener el certificado de registro de dispositivos médicos. La tecnología única, los productos ricos para la empresa han ganado la confianza y el uso de una amplia gama de clientes. Productos principales
Los productos de la empresa abarcan principalmente los campos de inmunidad, molécula y bioquímica, incluyendo autoinmunidad, tumor, cardiovascular, infección, hormonas, metabolismo y muchos otros campos. Al final del período sobre el que se informa, la empresa había obtenido un total de 301 certificados de registro y registro de dispositivos médicos en China. Entre ellos, 186 certificados de registro de dispositivos médicos de clase II y III, 107 certificados de registro de productos inmunológicos (incluyendo 1 certificado de instrumento), principalmente productos de detección de tumores, productos de detección de autoinmunidad y productos de detección de enfermedades cardiovasculares, son los principales productos de la empresa, 10 certificados de registro de Productos moleculares, 69 certificados de registro de productos bioquímicos. Al mismo tiempo, al final del período sobre el que se informa, la empresa había acumulado 54 productos a través de la auto – Declaración CE, los productos cumplen los requisitos de la Directiva IVD 98 / 79 / CE de la UE, pueden entrar en el mercado de la UE.
1. Productos de detección de Marcadores tumorales
Hay 59 productos de detección de Marcadores tumorales (incluyendo calibradores y productos de control de calidad), incluyendo 20 Marcadores tumorales, incluyendo la detección de los tumores malignos más comunes en China (cáncer de pulmón, cáncer colorrectal, cáncer gástrico, cáncer de mama femenino, cáncer de hígado, cáncer esofágico, etc.), que es uno de los Marcadores tumorales más completos en China. Los datos de diagnóstico de cáncer en China y los Estados Unidos muestran que la proporción de pacientes diagnosticados tempranamente en China es del 10%, en comparación con el 38% en los Estados Unidos. La proporción de pacientes diagnosticados tardíamente en China fue del 50%, en comparación con el 24% en los Estados Unidos. La tasa de diagnóstico precoz del cáncer es uno de los factores importantes que influyen en la tasa de supervivencia de los pacientes chinos de cáncer. La detección de Marcadores tumorales es uno de los métodos de detección y diagnóstico tempranos del cáncer.
Los Marcadores tumorales sólo se encuentran en el tejido embrionario, o el contenido en el tejido tumoral supera en gran medida el contenido en el tejido normal, su existencia o cambio cuantitativo puede indicar la naturaleza del tumor, con el fin de entender la histogénesis, diferenciación celular, función celular del tumor, para ayudar al diagnóstico, clasificación, pronóstico y orientación terapéutica del tumor, hay 28 Marcadores tumorales comunes en la actualidad. La mayoría de los Marcadores tumorales detectados en la clínica no sólo existen en tumores malignos, sino también en tumores benignos, tejidos embrionarios e incluso tejidos normales. El mismo tumor o diferentes tipos de tumor pueden tener uno o más Marcadores tumorales anormales, el mismo marcador tumoral puede aparecer en diferentes tumores, por lo que cuando un solo marcador se utiliza para el diagnóstico auxiliar o la detección de tumores, la sensibilidad y especificidad no son ideales. El Comité de expertos en Marcadores tumorales de la Asociación Médica China para la detección sugiere que, con el fin de mejorar el valor diagnóstico auxiliar de los Marcadores tumorales y determinar qué Marcadores tumorales pueden ser utilizados como indicadores de seguimiento después del tratamiento, los Marcadores tumorales con sensibilidad múltiple y propiedades específicas complementarias pueden seleccionarse razonablemente para la detección combinada.
Mediante el desarrollo de kits de detección de Marcadores tumorales basados en el método de fluorescencia de flujo y el método de Quimioluminiscencia, la empresa ha formado la aplicación combinada del método de fluorescencia de flujo y el método de Quimioluminiscencia. Los Marcadores tumorales desarrollados por la técnica de fluorescencia de flujo de alto rendimiento pueden realizar la detección rápida de múltiples Marcadores tumorales. La técnica de fluorescencia de flujo de alto flujo utiliza el método de unión covalente para enlazar la superficie de diferentes microesferas con antígenos o anticuerpos correspondientes a diferentes objetivos de detección, y a ñadir antígenos o anticuerpos marcados para formar un sándwich o complejo competitivo con los anticuerpos o antígenos a detectar. La señal de fluorescencia en las microesferas se correlaciona positivamente con la concentración sérica de detección. En comparación con otros métodos de Quimioluminiscencia, la técnica de fluorescencia de flujo de alto flujo tiene muchas ventajas, como la detección de múltiples índices, la detección rápida, la alta sensibilidad y precisión, la buena repetibilidad, el amplio rango lineal, etc., que representan la tendencia de aplicación de la detección combinada de múltiples índices de inmunidad clínica.
2. Productos de detección de ácido nucleico del VPH
El VPH existe ampliamente en la naturaleza. De acuerdo con la patogenicidad o el riesgo de cáncer de su tipo, el VPH se puede dividir en dos tipos: tipo de bajo riesgo y tipo de alto riesgo. La infección por VPH de alto riesgo se considera una condición necesaria para casi todos los cánceres cervicales. Las estadísticas de la investigación muestran que, de la infección por VPH al desarrollo del cáncer cervical en general a lo largo de varios a ños o incluso 10 años, mejorar la detección del VPH de alto riesgo y el tratamiento activo ayudará a eliminar la infección persistente del tracto genital femenino, prevenir su evolución al cáncer cervical, pero también puede desarrollar cáncer cervical temprano, reduciendo así la incidencia y la mortalidad del cáncer cervical.
Para la detección del cáncer cervical, la empresa ha desarrollado una serie de productos mediante el uso de la técnica de fluorescencia de flujo y la técnica de PCR cuantitativa fluorescente, proporcionando una solución integral para la detección del ácido nucleico del VPH para diferentes clientes. El kit de detección de ácido nucleico del VPH de alto riesgo es uno de los productos más mecanografiados, que puede detectar 27 subtipos (17 subtipos de alto riesgo y 10 subtipos de bajo riesgo) Una vez, y distinguir con precisión la infección persistente de un solo tipo, la infección múltiple y la infección recurrente de diferentes tipos. El kit de detección del VPH “5 + 9” es adecuado para la detección temprana del cáncer cervical de las mujeres chinas. El kit de detección de subtipos de VPH “2 + 12” es uno de los productos de detección de VPH más económicos para detectar dos subtipos de alto riesgo y otros 12 subtipos recomendados por la OMS.
3. Productos para la detección de enfermedades autoinmunes
Los anticuerpos se producen generalmente por el sistema inmunitario después de que las proteínas exógenas u otras sustancias (como los patógenos) entran en el cuerpo, y se utilizan para la reacción inmune para eliminar sustancias nocivas exóticas. En general, el sistema inmunitario no puede producir anticuerpos contra sí mismo, pero algunos antígenos de la enfermedad y sus componentes tienen una estructura molecular similar, o algunos factores infecciosos hacen que el autoantígeno se desnaturalice y modifique, lo que resulta en una respuesta errónea del sistema inmunitario a la producción de Autoanticuerpos, y luego atacar sus propias células, tejidos, órganos, causando una reacción inflamatoria, causando daños al cuerpo. Los Autoanticuerpos son una de las características básicas de las enfermedades autoinmunes, y desempeñan un papel importante en la evaluación de la enfermedad, la evaluación del pronóstico y la predicción del riesgo. Debido a que un Autoanticuerpo corresponde a una variedad de enfermedades autoinmunes, o una enfermedad autoinmune puede tener muchos Autoanticuerpos, las enfermedades autoinmunes son relativamente complejas, por lo que la detección conjunta de Autoanticuerpos es necesaria. La empresa ha desarrollado una serie de productos de detección de Autoanticuerpos mediante el uso de la tecnología de fluorescencia de flujo, que puede realizar la detección múltiple de Autoanticuerpos, operar de forma automática, rápida y eficiente, cuantitativa (o semicuantitativa) y aleatoria, incluyendo el espectro de Autoanticuerpos, vasculitis, espectro de Autoanticuerpos para enfermedades hepáticas autoinmunes, etc. dieciséis equipos de detección de Autoanticuerpos (método de fluorescencia de flujo) pueden detectar 16 Autoanticuerpos a la vez. Se utiliza para ayudar al diagnóstico de enfermedades autoinmunes comunes, como lupus eritematoso sistémico, síndrome de sjogren, esclerosis sistémica, enfermedad Mixta del tejido conectivo, polimiositis, cirrosis biliar primaria, etc. la velocidad de detección es mucho mayor que la de los productos similares en China. Al final del período sobre el que se informa, la empresa tenía ocho certificados de registro de dispositivos médicos de clase II para pruebas autoinmunes, que abarcaban más de 30 marcadores relacionados.
4. Productos de detección de mutaciones de metilación
La metilación del ADN es un tipo de modificación fenotípica, que está estrechamente relacionada con el desarrollo del cáncer. Se encuentra casi en todos los cánceres y ocurre en la etapa pre – o temprana del cáncer, por lo que se espera que sea un marcador de detección ideal para el diagnóstico temprano del cáncer.
El Gen Homeobox enano (shox2) y la familia asociada a Ras 1A (rassf1a) son marcadores comunes de metilación del ADN en el cáncer de pulmón.
