Resumen del informe
Esta semana discutimos los efectos de los eventos de la OMS que recomiendan un program a de inmunización de dosis única para la vacuna contra el VPH. La Organización Mundial de la salud (OMS) publicó un comunicado en su sitio web el 11 de abril. La OMS convocó una reunión del Grupo de expertos en estrategias de inmunización (SAGE) del 4 al 7 de abril para examinar las pruebas de una vacunación de dosis única contra el VPH. El Grupo considera que sólo una dosis de vacuna contra el VPH puede producir el mismo efecto inmunitario que 2 – 3 dosis, y puede prevenir eficazmente el cáncer cervical causado por la infección por el VPH.
Nuestras opiniones sobre los acontecimientos anteriores son las siguientes:
1. La OMS propuso el procedimiento de vacunación con una sola aguja como la naturaleza de la propuesta, se espera que el impacto limitado de los documentos presentados por la OMS es la naturaleza de la propuesta, con el fin de recomendar que los fabricantes de vacunas puedan utilizar el procedimiento de inmunización con una sola aguja en la medida de lo posible, las vacunas con una sola aguja serán más fáciles de pasar la certificación de la OMS, y luego entrar en el mercado de adquisiciones de la OMS. Sin embargo, no existe una prohibición obligatoria de dos y tres vacunas en el mercado. En los últimos a ños, la OMS ha presentado una serie de recomendaciones sobre la vacuna contra el VPH para acelerar la comercialización de la vacuna contra el VPH, su llamamiento es que la OMS a través de la compra de vacunas a los países del tercer mundo, con el fin de mejorar la prevalencia de la vacuna contra el VPH En el tercer mundo, por lo que la sensibilidad a los costos de la vacuna es alta.
Las vacunas deben ser aprobadas por la Administración Nacional de drogas antes de entrar en el mercado de la OMS. Desde el punto de vista de la historia de la promoción del método de dos agujas GSK, el cambio de la forma de vacunación a menudo requiere que las empresas promuevan activamente, y sólo después de obtener mejores datos de prueba de eficacia puede ser adoptado a nivel nacional (por ejemplo, la Comisión de vacunación de los Estados Unidos), mientras que el nivel nacional puede promover activamente menos.
2. De acuerdo con los datos clínicos publicados por la OMS, la capacidad de protección a largo plazo de la inoculación con una sola aguja debe ser discutida, y el apoyo de la sustitución de dos y tres agujas es insuficiente.
La mayoría de los ensayos clínicos de una sola aguja realizados por la OMS en países como la India y África se centraron en la infección persistente. A través de la comparación de los datos de infección persistente, puede explicar el efecto protector de la aguja única en comparación con el Grupo de control negativo, pero a través de la comparación de la proporción de personas infectadas por diferentes procedimientos de vacunación, la capacidad de protección de la vacuna no se explica adecuadamente.
Consulte los ensayos clínicos de dos agujas en el Grupo de edad más joven, ya que hay pocas vías de infección por VPH en el Grupo de edad más joven, por lo que los títulos de anticuerpos se investigan clínicamente. La eficacia protectora de la vacuna se evaluó comparando los títulos de anticuerpos del Grupo de edad inferior después de la inoculación con dos agujas y el Grupo adulto con tres agujas. De los datos publicados en dos ensayos clínicos de la OMS (DORIS y CVT), observamos que los títulos de anticuerpos de una sola aguja no alcanzaron el rendimiento esperado.
En comparación con el método de dos y tres agujas, el título de anticuerpos hpv16 puede alcanzar un nivel no inferior después de 24 meses de inoculación con una sola aguja, pero el título de anticuerpos hpv18 no puede alcanzar un nivel no inferior. A partir de los datos publicados en la prueba CVT, los niveles de anticuerpos de dos y tres agujas fueron similares a largo plazo, incluidos los niveles máximos, y mucho más altos que los de una sola aguja. Por lo tanto, juzgar los datos clínicos actuales, el método de una sola aguja en lugar de dos y tres puntadas de apoyo insuficiente.
3. Creemos que la posibilidad de que el método de inyección única del VPH en China sea aceptado por la administración de drogas es baja, y la motivación de las empresas es insuficiente.
A juzgar por la adopción histórica de las recomendaciones de la OMS sobre el VPH por la administración estatal de drogas de China, creemos que la baja probabilidad de aceptación de la inyección única se debe principalmente a que no se ha demostrado plenamente su capacidad de protección. Históricamente, después de que la OMS comercializara dos vacunas contra el VPH en GSK y MSD, se sugirió que los datos de infección persistente sustituyeran a la lesión precancerosa de grado ⅱ (CIN ⅱ) del cáncer cervical como punto final clínico. El objetivo de la recomendación es reducir el tiempo de ensayo clínico de la vacuna contra el VPH. Sin embargo, debido a la consideración de la seguridad y la protección, la administración china de medicamentos se adhiere a la NIC ⅱ como punto final clínico, lo que puede garantizar el efecto protector de la vacuna. Desde este punto de vista, el método de una sola aguja es menos probable que sea aceptado.
Las empresas que deseen competir en el mercado de la OMS mediante cambios en los procedimientos de vacunación deben obtener la aprobación de la Administración Nacional de drogas. De acuerdo con el proceso de aprobación de China, las empresas deben hacer primero los datos clínicos de protección del Grupo adulto (con CIN ⅱ como punto final clínico) antes de que sea posible obtener la aprobación cambiando el método de vacunación, pero al mismo tiempo, debido a la presentación de nuevos procedimientos de vacunación, habrá más datos que necesitan ser aprobados en el momento de la revisión, lo que dará lugar a un tiempo de aprobación más largo y a un mayor costo para las empresas. Desde el punto de vista de la relación input – Output, la motivación de las empresas para promover activamente el método de una sola aguja es insuficiente.
En general, creemos que el impacto de este evento de la propuesta de la OMS de un solo procedimiento de vacunación contra el VPH es muy limitado. En la actualidad, la tasa de penetración de la vacuna contra el VPH en China es baja y hay un gran espacio para el crecimiento.
Temas relacionados: Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) , Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) Y Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) .
Consejos de riesgo: la incertidumbre de la política, la incertidumbre de la investigación y el desarrollo, la competencia aumenta el riesgo de precios.
Revisión del mercado: Esta semana (11 de abril – 15 de abril) la placa biofarmacéutica cayó 1.33 por ciento, perdió el índice Shanghai – Shenzhen 300 0.34 PCT, ganó el índice GEM 2.93 PCT, en 30 CITIC industria de primer nivel o 22. Esta semana, los dispositivos médicos de los servicios médicos aumentaron 3,45% y 2,53%, la circulación de medicamentos 0,10%; La materia prima química, la medicina tradicional china, la medicina patentada China, los preparados químicos y la medicina biológica disminuyeron 5,29%, 4,91%, 4,05%, 3,19% y 1,33%, respectivamente.
Recomendaciones de inversión:
Punto de vista reciente: la rentabilidad de las empresas de alta calidad es cada vez más prominente. A corto plazo, seguir recomendando dos ideas, preferiblemente:
1, el rápido crecimiento, el rendimiento sigue mejorando, la valoración en un rango razonable.
Vacunas: Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) , Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) Y Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) ;
Material fungible oral: Yantai Zhenghai Bio-Tech Co.Ltd(300653) (se aprueba el hueso biológico Ángel de la edad (líder de ortodoncia invisible nativa)
Aguas arriba relacionadas con la vida: Jenkem Technology Co.Ltd(688356) (derivado PEG), Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) (enzima molecular), Acrobiosystems Co.Ltd(301080) (reactivo de proteína recombinante).
2. Los riesgos a la baja son limitados, esperando la catálisis básica.
Placa de productos sanguíneos (se espera que las principales empresas se beneficien del 14º plan quinquenal de la estación de pulpa de varias provincias, el crecimiento de la pulpa se abra aún más, los objetivos pertinentes incluyen Beijing Tiantan Biological Products Corporation Limited(600161) Y Hualan Biological Engineering Inc(002007) );
Placa de farmacia ( Yifeng Pharmacy Chain Co.Ltd(603939) , Yixintang Pharmaceutical Group Co.Ltd(002727) , Lbx Pharmacy Chain Joint Stock Company(603883) , Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) ), Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.Ltd(300760) (la perturbación de la política a corto plazo no cambia la lógica del desarrollo a largo plazo),
Leader of private service: haijiya medical treatment, Jinxin Reproduction;
Grifo de desensibilización sublingual chino Zhejiang Wolwo Bio-Pharmaceutical Co.Ltd(300357) ;
China Pharmaceutical Glass Leading Enterprise Shandong Pharmaceutical Glass Co.Ltd(600529) ;
Ángel de la edad (cabeza de dragón de ortodoncia invisible nativa).
3. Seguir prestando atención a la detección del antígeno covid – 19.
Recommendations: Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Sino Biological Inc(301047)
Punto de vista a medio y largo plazo: prestar atención a la invariancia en el cambio, buscar la expansión continua de la influencia de la recolección de oportunidades relativamente deterministas, la oportunidad de nivel de inversión radica en: la base de la recolección de oportunidades se puede establecer es “muchas empresas suministran variedades mutuamente sustituibles, la capacidad de producción es teóricamente ilimitada”. La empresa puede mantener el precio del producto y la base espacial de beneficios es el patrón de competencia, el patrón dinámico de competencia fina radica en el desarrollo continuo del producto y la capacidad de iteración del producto, esto no cambia.
2022 iniciar la reforma drg / DIP. DRGS as a payment means, the core Role is through the fine Medical Insurance Management, to improve the Efficiency and quality of diagnosis and Treatment and to ensure the Sustainable Balance of Medical Insurance, cannot actively adapt to the Game Rules of hospitals will be eliminated, Investment level opportunities are: excellent Private Medical Institutions for a long time more attention to cost control, more Efficiency, more Competitive Advantage.
La tendencia general del desarrollo industrial es la siguiente: China Meheco Group Co.Ltd(600056)
La competitividad de las materias primas aguas arriba destaca:
Bio – core – Life Science Support Industry Chain: The Fast Development of the reactive quality of domestic enterprises reaches International Leading level, the Competitiveness is Increasing, through global comparative advantage to enter Overseas Markets, China is benefited from domestic substitution Logic, with high Growth, Great Development Potential.
IVD Raw Materials and consumibles: the Epidemic of covid – 19 opened the Global IVD Raw Materials and consumibles Production supply chain transfer window to China.
Aceleración del proceso de internacionalización: con el avance de la tecnología clave de las empresas chinas, no sólo se está acelerando la tasa de localización del mercado chino, sino que algunas empresas de alta calidad ya tienen la fuerza de competir con los gigantes internacionales.
1. Mejora de la fabricación y mejora continua de la competitividad de la industria farmacéutica:
Upstream: Life Science Support Industry Chain, IVD Raw Materials and consumibles, related subjects: Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Sino Biological Inc(301047) , Acrobiosystems Co.Ltd(301080) , Suzhou Nanomicro Technology Co.Ltd(688690) ;
Instrumentos médicos de gama alta: endoscopio y secuenciador, objetivos relacionados: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.Ltd(300760) , Qingdao Novelbeam Technology Co.Ltd(688677) , Sonoscape Medical Corp(300633) , endoscopio Auschwitz, Micro-Tech (Nanjing) Co.Ltd(688029) ; Hua Da Zhi Zao (solicitud de OPI); Diseño internacional de dispositivos médicos, objetivos relacionados: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.Ltd(300760) ;
Otros: Jenkem Technology Co.Ltd(688356) , Shandong Pharmaceutical Glass Co.Ltd(600529) .
2. Focus on Supply Pattern: Blood Products, related subjects: Beijing Tiantan Biological Products Corporation Limited(600161) , Boya Bio-Pharmaceutical Group Co.Ltd(300294) and Pacific Shuanglin Bio-Pharmacy Co.Ltd(000403) ; Preparación de desensibilización, objetivo relacionado: Zhejiang Wolwo Bio-Pharmaceutical Co.Ltd(300357) .
3. The differential Competition of Private Medical Services. Oftalmología, Aier Eye Hospital Group Co.Ltd(300015) ; Odontología, Topchoice Medical Co.Inc(600763) ; Reproducción asistida, reproducción Jinxin; Oncotherapy Services, hekia.
4, placa de farmacia. Temas relacionados: Yifeng Pharmacy Chain Co.Ltd(603939) , Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) , Lbx Pharmacy Chain Joint Stock Company(603883) Y Yixintang Pharmaceutical Group Co.Ltd(002727) .
5. Envejecimiento y mejora del consumo. Vacunas de tipo II, relacionadas con: Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) , Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) Y Changchun Bcht Biotechnology Co(688276) ; Ortodoncia invisible, tema relacionado: el ángel de la edad;
Consejos de riesgo: riesgo de política, riesgo de precio, riesgo de rendimiento inferior a la expectativa, riesgo de desarrollo de productos, riesgo de progreso de expansión inferior a la expectativa, riesgo de accidente médico, incertidumbre de la situación epidémica del virus covid – 19 en el extranjero, riesgo de integración de M & a inferior a La expectativa.
