Un documento oficial de la OMS exacerba la preocupación de que el mercado de vacunas contra el VPH pueda reducirse. Afectados por esto, 14 Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) ( Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) .sz), Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) ( Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) .sh), Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) ( Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) .sz) tres acciones de vacunas cayeron colectivamente, hasta el cierre, respectivamente, 14,19%, 9,46%, 3,08%.
El 11 de abril, hora local, la Organización Mundial de la salud (OMS) publicó un mensaje en el sitio web oficial que para prevenir el cáncer cervical causado por el virus del papiloma humano (VPH), una dosis de vacuna contra el VPH es equivalente a dos dosis de vacuna contra el VPH. Esto puede cambiar las reglas del juego para prevenir el cáncer cervical.
Hasta la fecha, las vacunas contra el VPH que se han aprobado para su comercialización en China son las siguientes: xinkening de la vacuna bivalente contra el VPH de Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) \ \ \
“Science Creation Board Daily” Reporter noted that the above – mentioned Vaccine, need to be vaccined at least 2 – 3 Times.
Después de que se publicaran las noticias, la empresa respondió positivamente a la afirmación de que la vacuna contra el VPH de tres inyecciones sólo podía administrarse una inyección sin datos clínicos.
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) \
¿Se reducirá drásticamente el mercado de vacunas contra el VPH?
En la actualidad, en el mercado de vacunas de China, la vacuna contra el VPH es ampliamente considerada como un “explosivo”, el crecimiento del mercado en los últimos a ños está muy por delante de otras vacunas de gran variedad.
Según los datos de venta al por mayor de vacunas firmadas por el Instituto de inspección de la República Popular China y los institutos locales de Inspección, la cantidad total de vacunas contra el VPH emitidas en China en 2021 fue de 225 lotes, después de la vacuna contra la gripe tetravalente (318 lotes). Entre ellos, el número de vacunas bivalentes contra el VPH al por mayor aumentó un 269% en comparación con el mismo per íodo del año pasado, mientras que el número de vacunas bivalentes contra el VPH al por mayor aumentó un 83% en comparación con el mismo per íodo del año pasado.
Si la eficacia de la protección es la misma, en lugar de una inyección, este aumento puede disminuir.
Según los analistas de Huaxi Securities Co.Ltd(002926) \ \ \ Si sólo se administra una dosis de vacuna contra el VPH, la cantidad necesaria para cubrir la misma población se reducirá al menos a la mitad.
Esto podría significar una “contracción” significativa del mercado de vacunas contra el VPH y una mayor competencia entre las empresas por una mayor cuota de mercado.
Esto suscitó preocupación en el mercado. En el comercio del 14, Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) cayó más del 18 por ciento, Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) \ Al final del día, el valor de mercado se evaporó más de 30.000 millones de yuan, 16.300 millones de yuan y 2.500 millones de yuan, respectivamente.
Seguimiento o validación adicional de datos clínicos
¿Cuántas dosis de vacuna contra el VPH se necesitan? ¿Por qué cree la OMS que una dosis es equivalente a dos dosis?
En respuesta, el Dr. Xiong changyun, Vicepresidente del Departamento de preparación de la producción de vacunas de Emmy y Jefe de producción de arnm, explicó a SciDev.NET Daily que la dosis de la vacuna estaba relacionada con la duración de los anticuerpos neutralizantes en el cuerpo.
“En general, las vacunas estimulan la producción de inmunidad humoral y celular, la primera produce anticuerpos neutralizantes que se debilitan con el tiempo; la segunda produce células B de memoria que duran más tiempo.” Xiong changyun explicó que algunas vacunas sólo producen inmunidad humoral, debido a que el título de anticuerpos neutralizantes se debilita, necesita ser golpeado de nuevo a intervalos de tiempo; Algunas vacunas, estimuladas por el cuerpo para producir anticuerpos neutralizantes durante mucho tiempo, las células B de memoria tienen toda la vida, entonces, una dosis es suficiente.
También dijo que los datos de los ensayos clínicos y el seguimiento y reevaluación de los efectos post – comercialización son necesarios para el número exacto de inyecciones.
Pero las recomendaciones de la OMS no son “infundadas”. Según la OMS, examinó varias pruebas de ensayos clínicos, as í como estudios observacionales y análisis de modelos (entre ellas la prueba Ken – She en Kenya, la prueba Doris en Tanzanía, la prueba IARC en la India, la prueba Vaccine Trial en Costa Rica, etc.), que indicaban que sólo se había vacunado contra el VPH con una sola dosis y que se podía detectar un anticuerpo contra el VPH – 16 / 18 en las mujeres, con una eficiencia protectora similar a la de la infección por el VPH – 16 / 18 en comparación con la de múltiples dosis.
Actitud del fabricante: no hacer nada al respecto
Los fabricantes de vacunas contra el VPH no se opusieron a las recomendaciones de la OMS.
El programa de inmunización de la vacuna contra el VPH 4V y 9V, que se comercializa actualmente en China, se basa en las indicaciones aprobadas de los datos de la investigación clínica en China, dijo mershadong. La eficacia y seguridad de dos dosis, una dosis única u otros procedimientos de inmunización no aprobados por las autoridades reguladoras para la población China aún no se han demostrado.
“El programa de vacunación debe basarse en una rigurosa demostración científica de que las vacunas contra el VPH tetravalentes y ninvalentes de mosadon han acumulado una gran cantidad de ensayos clínicos y datos del mundo real sobre la eficacia, la eficacia, la seguridad y la durabilidad de la protección.” Dijo mershadone.
“Science Creation Board Daily” Reporter from Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) \ “El producto de la empresa es en un gran número de estudios clínicos y pruebas de datos, la administración estatal de drogas aprobó el registro de productos de vacunas, mujeres de 9 a 45 a ños de edad 3 dosis (9 a 14 años de edad puede ser 2 dosis), productos competitivos mercadon y GSK son 3 dosis.” Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) .
Por su parte, la propuesta de la OMS tiene por objeto ampliar la cobertura mundial de la vacunación contra el VPH para las mujeres, aumentar la tasa de vacunación contra el VPH en todo el mundo, especialmente en los países de bajos ingresos, y es más una “propuesta de interés público”, por lo que no se espera que tenga ningún efecto en los procedimientos estándar de vacunación contra el VPH de tres inyecciones en China a corto plazo.
“Aunque una dosis de inoculación puede proporcionar una mejor protección contra la infección por VPH – 16 / 18, la evidencia actual no puede reemplazar completamente la inoculación de dos o tres dosis. Todavía no hay evidencia adicional sobre la eficiencia de la protección para otros tipos de infección por VPH distintos del VPH – 16 / 18, por lo que la inoculación de tres agujas siempre es la mejor manera de proteger la infección por VPH – 16 / 18 y está bien probada por la evidencia clínica.” Soochow Securities Co.Ltd(601555) análisis.
¿Afectará esta propuesta de la OMS al espacio de mercado para las futuras ventas de vacunas bivalentes en el extranjero? Hasta la fecha, el reportero de la Junta no ha recibido respuesta de la empresa.
La OMS también dijo que se celebrarían consultas con las partes interesadas sobre estos importantes cambios normativos antes de revisar el documento de posición sobre la vacunación contra el VPH.
