En la mañana del 14 de abril, los medios de comunicación informaron de que la Organización Mundial de la salud (OMS) había publicado recientemente información en su sitio web oficial, que había convocado una reunión del Grupo de expertos en estrategias de inmunización (SAGE) del 4 al 7 de abril.
Se examinó la evidencia de una sola dosis de vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) y se llegó a la conclusión de que el programa de una sola dosis de vacuna contra el VPH podría prevenir eficazmente el cáncer cervical causado por la infección persistente por el VPH, y era comparable al programa de dos o tres dosis.
Las acciones relacionadas con la vacuna contra el VPH se desplomaron debido a la noticia de que las acciones de concepto relacionadas con la vacuna contra el VPH se desplomaron y las acciones se desplomaron durante el comercio.
En comparación con las empresas que cotizan en bolsa, la disminución de la vacuna contra el VPH en los fabricantes de investigación no es obvia, la vacuna bivalente contra el VPH acaba de ser aprobada en el mercado Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) ( Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) ), el comercio temprano una vez cayó al 7%, hasta el cierre de la disminución se ha reducido al 3%; Se espera que el mercado nacional de la primera vacuna de nueve valencias reeco Bio (02179.hk) también se convirtió en rojo intradía.
Se informa de que el resumen de la reunión de Sage dijo que las personas con inmunidad baja, tres dosis se considerarán las mejores. Además, se requiere una serie de procedimientos clínicos, de apoyo a los datos y de cambio de registro para realizar el cambio de grado de inoculación.
Algunos corredores creen que el contenido de la propuesta de protección de las mujeres en algunos países pobres y con una cobertura muy baja de la vacuna no tiene ningún impacto en los procedimientos estándar de vacunación de tres agujas de China. El impacto a corto plazo es limitado, después de todo, la brecha de la vacuna contra el VPH en China sigue siendo grande, dijeron fuentes de la industria al reportero de Securities times·e Company. Al mismo tiempo, las principales empresas pertinentes también expresaron un impacto limitado en los periodistas.
Respuesta de emergencia de las empresas pertinentes
A principios de hoy, el precio de las acciones se mantuvo por encima de 130 Yuan / acción después de un pequeño aumento de alrededor de un punto porcentual antes de las 10: 19. Pero a medida que las noticias se extendieron, el precio de las acciones se desplomó rápidamente, cayendo a alrededor de 110 Yuan / acción, o más del 18 por ciento, antes de que las acciones se redujeran por la tarde.
Sage ha revisado nuevas pruebas de eficacia de una dosis única de vacuna contra el VPH. Sobre la base de todas las pruebas disponibles, Sage recomienda que los países elijan un plan de vacunación de una o dos dosis cuando elaboren un plan de vacunación contra el VPH para niñas de 9 a 14 a ños, ya que la vacunación de una sola dosis y la vacunación de dos dosis tienen el mismo efecto protector y eficiente. Además, las mujeres jóvenes de 15 a 20 a ños también pueden recibir una o dos dosis, mientras que las mujeres mayores de 21 años deben recibir dos dosis, con un intervalo de seis meses entre las dos dosis.
La reunión de Sage de la OMS señaló que para las personas con inmunidad reducida, se necesitarían más pruebas de que la reducción del número de vacunas todavía les protegería. Se debe dar prioridad a la inmunización de las personas de 9 años o más con inmunidad reducida y a la vacunación con al menos dos dosis antes de que se presenten nuevas pruebas, pero tres dosis se considerarán la mejor opción si es posible.
En respuesta a los informes anteriores, las personas pertinentes dijeron a la empresa Securities times·e que para ampliar la cobertura mundial de la vacunación contra el VPH femenino, la OMS comenzó a promover la vacunación contra el VPH en 2018, esta vez no es la primera vez. El programa de inmunización de la vacuna necesita una gran cantidad de datos clínicos como apoyo, la administración estatal de drogas sólo aprobará la inclusión en la lista, la empresa también se está comunicando con Merck Sharp & Dohme y los departamentos pertinentes para mantenerse al día.
Hasta la fecha, la empresa sólo ha obtenido la licencia de registro de vacunas de China y no ha obtenido la licencia de registro de vacunas de países extranjeros. En la actualidad, la vacuna bivalente contra el VPH aprobada en China es de 3 dosis (2 dosis para mujeres de 9 a 14 años). En la actual política nacional de supervisión de medicamentos, si se lleva a cabo el cambio de grado inferior del agente de inoculación, es necesario realizar una serie de procedimientos clínicos, de apoyo a los datos y de registro, que requieren cierto tiempo y no tienen un impacto significativo en el rendimiento de la empresa a corto plazo.
Además, se advirtió al riesgo de que, hasta que se produjera un cambio en la política nacional, la empresa siguiera comercializando las dosis actualmente aprobadas, pero no se excluiría en el futuro que la OMS y el Gobierno de China promovieran activamente el proceso de inmunización con una o dos dosis. Si los fabricantes existentes y los nuevos entrantes obtienen permisos de registro a través de ensayos clínicos y cambios de registro, y promueven un procedimiento de inmunización de una o dos dosis en China o en el extranjero, tendrá un gran impacto en el suministro de vacunas contra el cáncer cervical en todo el mercado y la inmunización.
¿Qué tan influyente es la interpretación de los corredores?
¿Cuál es el impacto real? Muchas voces creen que el impacto a corto plazo en la cadena industrial es pequeño.
Los analistas médicos del Banco de China creen que el “enfoque de una sola aguja del VPH” no afecta a la demanda, sino que puede traer más oportunidades incrementales. El punto de partida de los debates de la reunión fue la lentitud de los progresos mundiales en la vacunación contra el VPH y las bajas tasas generales de vacunación, en particular en los países pobres, según el analista. El Presidente de Sage, Dr. Cravio to, dijo que Sage hizo la propuesta para permitir que más mujeres fueran vacunadas.
Los analistas explicaron que el punto de partida de la propuesta de Sage para la vacuna contra el VPH era asignar una capacidad limitada a más mujeres y, por lo tanto, no afectar la demanda de vacunas contra el VPH, sino simplemente recomendar la asignación. La vacuna contra el VPH sigue siendo una de las vacunas más escasas del mundo. Desde otro punto de vista, la OMS concede gran importancia a la vacuna contra el VPH, lo que demuestra además la necesidad y escasez de vacunas contra el VPH.
Además, los principales objetivos de esta recomendación son los países pobres, con el objetivo de aumentar rápidamente las tasas de vacunación contra el VPH en los países pobres. Para China, Europa y los Estados Unidos, as í como para otros países desarrollados, el uso de la vacuna contra el VPH en el mercado debe ser verificado por un riguroso experimento clínico, el ajuste del procedimiento de vacunación en el mercado debe pasar por un riguroso proceso experimental de demostración, es casi imposible hacer el ajuste a corto plazo.
Además, la medicina dongwu comentó que las mujeres vacunadas con una vacuna contra el VPH también pueden detectar anticuerpos en el cuerpo, la tasa de infección por el virus es menor que las mujeres no vacunadas, pero la eficiencia de la protección a largo plazo no ha sido verificada por los ensayos clínicos en tres etapas, y el título de anticuerpos en el cuerpo de las mujeres vacunadas con una vacuna es significativamente menor que tres vacunas.
Un médico jefe de un hospital de tercera clase dijo a los periodistas que también cree que las noticias anteriores tienen un impacto limitado en la demanda real, por un lado, la oferta de vacunas contra el VPH en China es insuficiente, incluso si las mujeres en edad escolar sólo reciben una vacuna contra el VPH, la oferta actual es insuficiente; Por otro lado, las noticias no niegan que tres inyecciones son mejores que una, desde este punto de vista, las personas condicionadas todavía elegirán tres inyecciones, como “todo el mundo sabe que la vacuna bivalente ha sido capaz de resistir más del 80% del virus del VPH, pero todavía tenderá a preferir el mismo precio de nueve”.
Para las mujeres en general, la vacunación con tres agujas siempre ha sido la mejor manera de proteger a las mujeres y ha sido probada clínicamente. Soochow Securities cree que la última noticia es que la OMS tiene una propuesta de bienestar público, es un Consejo de protección para las mujeres en algunos países pobres y la cobertura de la vacuna es muy baja, no tiene ningún impacto en los procedimientos estándar de vacunación de tres vacunas en nuestro país.
Además, algunos médicos de campo relevantes dijeron al reportero de la compañía Securities times·e que la práctica de orientación no será muy significativa, la lucha contra el VPH no es una fuerte voluntad de implementar, sino ver la voluntad personal, los inoculantes condicionales deben elegir productos de alto nivel. Por ejemplo, la vacuna bivalente contra el VPH ya protege contra más del 80% del virus del VPH, pero la mayoría de las personas calificadas están dispuestas a elegir la vacuna bivalente contra el VPH.
musadon: The inoculation Scheme should be strictly scientifically demonstrated
In response to the above situation, the Securities times·e Company Reporter interviewed from mosadon China to learn that Currently the four – Valent and Nine – Valent VPH Vaccine Immunity procedures listed in China are three – dose Times, The program is based on Clinical Research data approved Indications in China.
Merck Sharp & Dohme China dijo que el programa de vacunación debe basarse en una rigurosa demostración científica. Merck Sharp & Dohme ha acumulado una gran cantidad de ensayos clínicos y datos del mundo real sobre la eficacia de la protección, la eficacia de la protección, la seguridad y la durabilidad de las vacunas contra el VPH de cuatro y nueve valencias, y fue aprobado por la administración estatal de drogas de China (anteriormente la administración estatal de alimentos y medicamentos) en 2017 y 2018.
Merck Sharp & Dohme China further noted that the effectiveness and Safety of two – dose, one – dose, or other Immunization procedures that are not approved by regulatory authorities are still to be further confirmed for the Chinese population. Merck Sharp & Dohme China recomienda que los profesionales de la salud y los consumidores se vacunen de acuerdo con las instrucciones de vacunación contra el VPH aprobadas por los reguladores.
La empresa se ha comprometido a proteger la salud de las mujeres chinas mediante vacunas contra el VPH y a ayudar a las mujeres chinas en edad de trabajar a reducir el riesgo de cáncer cervical relacionado con el VPH y otras enfermedades relacionadas con el VPH, dijo. En la actualidad, se han aprobado dos dosis de programas de inmunización para adolescentes en algunos mercados fuera de China.
En los últimos años, Merck & Dohme ha invertido más de 1.000 millones de dólares para aumentar la capacidad de las instalaciones existentes de producción de vacunas contra el VPH y construir nuevas instalaciones de producción. Se prevé que la oferta mundial de vacunas contra el VPH se duplique de 2020 a 2023.
Con el aumento de la capacidad mundial, el suministro de vacunas contra el VPH a China también está aumentando año tras año. En el primer trimestre de 2022, los envíos de la vacuna contra el VPH tetravalente de Merck Sharp & Dohme aumentaron casi un 70% en comparación con el año pasado y casi un 280% en comparación con el año pasado. Moshadong dijo que seguirá aumentando la oferta en el mercado chino para satisfacer la creciente demanda de vacunas contra el VPH entre más mujeres y contribuir al desarrollo de la salud pública China.
Hay una gran brecha en el suministro de vacunas contra el VPH.
Según el informe de la Organización Mundial de la salud, el cáncer cervical es uno de los tumores malignos ginecológicos más comunes y el segundo cáncer más común entre las mujeres de 15 a 44 años de edad en todo el mundo. El VPH está directamente relacionado con el cáncer cervical. La vacuna contra el VPH es la primera vacuna contra el cáncer en el mundo. Los seres humanos tratan de eliminar un tipo de cáncer a través de la vacuna por primera vez. En la actualidad, hay tres tipos de vacunas contra el VPH comercializadas en todo el mundo, a saber, la vacuna bivalente contra el VPH, la vacuna tetravalente contra el VPH y la vacuna novena contra el VPH.
En la actualidad, el mercado de vacunas contra el VPH en China se compone principalmente de cuatro tipos de vacunas, entre ellas Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392)
Cabe señalar que en noviembre de 2017 se puso en el mercado oficialmente la vacuna contra el VPH tetravalente de Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) . Posteriormente, la vacuna contra el VPH de nueve valencias después de la comercialización ha estado en el Estado de “una inyección es difícil de conseguir”, todo el país necesita una cita para golpear, en la actualidad, la vacuna contra el VPH de dos valencias, cuatro valencias también es insuficiente.
Todavía hay una gran brecha en el suministro de vacunas contra el VPH en China. Según la predicción de Frost Sullivan, la tasa general de vacunación contra el VPH en China es baja (menos del 1%); Si se tiene en cuenta el aumento previsto de las tasas de vacunación contra el VPH, se prevé que 234 millones de mujeres de 9 a 45 años de edad seguirán sin recibir la vacuna contra el VPH para 2050.
Frente a la demanda del mercado, muchas empresas chinas se han unido a la investigación y el desarrollo de vacunas contra el VPH.
El 15 de marzo, Liaoning Chengda Biotechnology Co.Ltd(688739) \ El 28 de marzo, la filial de control indirecto zerun Bio recibió recientemente el certificado de registro de medicamentos de la vacuna bivalente del virus del papiloma humano (Pichia pastoris) aprobado por la administración estatal de drogas.
De acuerdo con el informe de investigación de Huaan Securities Co.Ltd(600909) En el campo de la vacuna tetravalente, hay 3 productos clínicos en desarrollo, en la actualidad el progreso más rápido es Bo Wei Bio, biología China, todos han entrado en la fase III. En el campo de la vacuna bivalente, el progreso más rápido de Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142)
