En los dos días anteriores, el Grupo shiyao (01093.hk) y el Organismo (068185.hk, Cansino Biologics Inc(688185) .sh) anunciaron sucesivamente que sus vacunas de arnm covid – 19 habían sido aprobadas en ensayos clínicos y podían entrar en la investigación clínica.
Las acciones de ambas empresas aumentaron más del 5% en la mañana del 4 de abril, impulsadas por las noticias.
Curiosamente, los dos arnm covid – 19 que se están desarrollando tienen un amplio espectro para tratar de luchar contra una variedad de variantes covid – 19. La variación continua del virus covid – 19 hace que el efecto de prevención de la infección de las vacunas existentes se debilite, por lo que se necesita urgentemente una nueva generación de vacunas. En la actualidad, muchas vacunas nacionales de arnm se están convirtiendo en vacunas de amplio espectro.
¿Cuál es la eficacia de la vacuna de arnm de amplio espectro contra el virus covid – 19? ¿Qué nuevos avances han hecho las empresas nacionales de vacunas de arnm?
Explorar el desarrollo de vacunas de arnm de amplio espectro
En la mañana del 4 de abril, el Organismo anunció que la nueva vacuna de arnm coronavirus desarrollada por la empresa había obtenido la aprobación de los ensayos clínicos de medicamentos de la administración estatal de drogas, y los resultados de los estudios preclínicos mostraron que la vacuna podría inducir anticuerpos neutralizantes de alto título contra una variedad de variantes importantes identificadas por la Organización Mundial de la salud, incluidas las cepas epidémicas actuales. En comparación con la vacuna covid – 19 existente basada en la CEPA prototipo, la vacuna covid – 19 tiene un espectro más amplio y puede proteger eficazmente al cuerpo de la infección por la CEPA mutante existente.
Por casualidad, la noche anterior, otro grupo de medicamentos de piedra anunció que la nueva vacuna de arnm coronavirus (“sys6006”) desarrollada por la empresa había sido aprobada por la administración estatal de medicamentos para llevar a cabo estudios clínicos en China.
El boletín del Grupo shiyao muestra que sys6006 es una vacuna de arnm desarrollada por la empresa para una nueva cepa variante del coronavirus. El producto fue diseñado de acuerdo a la situación epidémica de la CEPA. Los estudios preclínicos mostraron que el producto tenía una buena eficacia de protección inmunológica para las cepas mutantes actuales, incluyendo omicron y Delta. A través de la inmunidad humoral y la inmunidad celular para proporcionar protección inmune al cuerpo, y puede producir células B de memoria, proporcionando protección a largo plazo. Además, los datos preclínicos de evaluación de la seguridad también demuestran plenamente la seguridad del producto.
A partir de lo anterior, las dos vacunas covid – 19 tienen un cierto espectro.
Además de las dos empresas mencionadas, el 31 de marzo, el primer reportero financiero de jiachen Xihai (Hangzhou) Biotechnology Co., Ltd. Fue informado de que la empresa y minhai bio – Co – llevó a cabo conjuntamente la investigación y el desarrollo de la vacuna arnm covid – 19, ha completado la evaluación de la eficacia inmune de la vacuna y la vacuna multivalente, la preparación de la vacuna arnm de la variante de omicron puede inducir anticuerpos neutralizantes de alto título en ratones.
La variación continua del virus covid – 19 hace que las vacunas existentes sean menos eficaces para prevenir la infección. Desde su aparición por primera vez en Tianjin en enero de este año, la CEPA altamente infecciosa de omicron se ha extendido a más de 20 provincias de China. Con el fin de luchar más eficazmente contra la variante de armijon, muchas empresas farmacéuticas están tratando de llevar a cabo la investigación de vacunas multivalentes de acuerdo con diferentes rutas de tecnología de vacunas, una de las ventajas del desarrollo de vacunas multivalentes es que pueden hacer frente a una variedad de virus mutantes al mismo tiempo, con cierto espectro.
Recientemente, Jiang Shibo, Director del Instituto de microbiología patógena de la Universidad Fudan, dijo al primer reportero financiero que las diferentes plataformas tecnológicas de la línea de desarrollo de vacunas covid – 19, el desarrollo de estrategias de amplio espectro son diferentes, como la línea de tecnología de vacunas de arnm puede cambiar moderadamente el antigeno de la vacuna o a ñadir adyuvante intramolecular, mejorando así la respuesta inmune y el amplio espectro.
Desafíos y avances
Sin embargo, la eficacia de la vacuna de arnm de amplio espectro en la lucha contra las variantes de omicron y la solución real de la infección por el virus covid – 19 todavía no han sido verificadas por la investigación clínica y la investigación del mundo real.
Cabe señalar que todavía no se han establecido normas absolutas sobre la relación entre el nivel de anticuerpos de la vacuna, el nivel de inmunidad celular y la eficacia preventiva de la vacuna covid – 19, lo que dificulta el desarrollo de la vacuna covid – 19.
“Si hay un índice absoluto, el camino hacia el desarrollo de la vacuna será más suave, debido a la falta de normas pertinentes, el desarrollo actual de la vacuna covid – 19, la necesidad de llevar a cabo ensayos clínicos a gran escala en tres etapas, debe ser juzgado por el índice de eficacia, que no sólo aumenta en gran medida la dificultad del desarrollo de la vacuna, sino que también aumenta el costo del desarrollo.” Recientemente, AI Diwei Xin Director Ejecutivo de biología, Vicepresidente del Consejo de Administración Zhang Lunan dijo a la primera reportera financiera.
El Organismo advirtió en el anuncio que la seguridad y eficacia de la nueva vacuna de arnm coronavirus de la compañía debe ser confirmada por la investigación clínica, la compañía no puede garantizar el éxito final del desarrollo o comercialización de la nueva vacuna de arnm coronavirus.
Desde la aparición de la epidemia de covid – 19 en 2020, como una nueva línea de tecnología de vacunas, la vacuna de arnm covid – 19 ha atraído la atención de la industria y la búsqueda de capital debido a su corto período de desarrollo.
Como una especie de vacuna de ácido nucleico, el principio de la vacuna de arnm es inyectar directamente el arnm que codifica la proteína antigénica en las células humanas, utilizar las células humanas para producir antígenos proteicos, activar la respuesta inmune, la vacuna no se integrará con el ADN humano, no hay riesgo de infección viral exógena. El efecto de la vacuna arnm requiere los siguientes pasos: arnm está envuelto en varios vectores de entrega; Inyección en el cuerpo humano; La citosis Liposoma que contiene arnm entra en las células. El arnm se libera en las células, y las proteínas antigénicas se traducen y expresan en los organelos del cuerpo humano para estimular la respuesta inmune del cuerpo humano.
Para el desarrollo de la vacuna covid – 19 arnm, además de la eficacia de la vacuna, es necesario explorar cómo resolver el sistema de entrega, la tecnología de producción y el almacenamiento y transporte de la vacuna. Entre ellos, cómo entregar arnm específicamente a las células objetivo es un gran problema. El cuello de botella de la producción radica en las materias primas y la producción a gran escala.
Vale la pena mencionar que las empresas nacionales de vacunas de arnm están tratando de hacer algunos avances.
Según el primer reportero financiero, antes de que el Grupo shiyao desarrollara la vacuna arnm, la empresa había construido una plataforma de tecnología Liposoma con derechos de propiedad intelectual independientes y producido cuatro nuevos medicamentos. Hoy en día, la empresa también aplica la plataforma tecnológica al desarrollo de vacunas de arnm.
Shiyao Group dijo en el anuncio que la vacuna arnm sys6006 de la empresa utiliza tecnología de producción avanzada, el proceso es altamente controlable, la consistencia entre lotes es buena, fácil de lograr la ampliación y la industrialización; Y la estabilidad es buena, puede ser 2 – 8 almacenamiento a largo plazo. Además, la empresa ha realizado la producción interna y la sustitución de materiales y accesorios clave para la tecnología de arnm, que puede satisfacer la demanda de suministro de capacidad a gran escala.
Cansino Biologics Inc(688185) \ \ \ \ La Plataforma de tecnología de arnm establecida por la empresa, con el software de optimización de secuencias diseñado y desarrollado por nosotros mismos, puede obtener los sitios clave que afectan la estabilidad y la secuencia óptima para mejorar la expresión de antígenos. Además, la planta de producción de vacunas de arnm de la empresa se entregará a finales de 2021 y estará en condiciones de industrialización a gran escala a finales de este año.
