Recientemente, las personas infectadas por covid – 19 en China siguen aumentando, esta ronda de brotes epidémicos se extendió a 29 provincias, mostrando un punto más, una amplia gama de características frecuentes. Como el método de prevención más eficaz, la vacunación contra el covid – 19 sigue siendo motivo de gran preocupación. En particular, frente a la mutación del virus covid – 19, el mercado de vacunas covid – 19 de alta eficacia protectora tiene grandes esperanzas. Recientemente, se han aprobado dos vacunas domésticas de arnm covid – 19.
El 4 de abril, las acciones de Hong Kong de Cansino Biologics Inc(688185) \ 3, Stone Drug Group (01093. HK) también emitió un anuncio diciendo que su desarrollo de una nueva vacuna de arnm coronavirus sys6006 ha sido aprobado por la administración estatal de drogas para llevar a cabo estudios clínicos.
Anteriormente, la vacuna covid – 19 arnm desarrollada por Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) / Abbott Biology, S.
Según Li hangwen, Presidente de Sri Lanka Microbial, dijo a 21 Century Economic Reporter que su propia vacuna iterativa covid – 19 arnm está llevando a cabo dos ensayos clínicos en Laos. En Brasil, se han obtenido aprobaciones clínicas de fase I, fase II y fase III. En la actualidad, los microbios también están trabajando arduamente en China.
¿En la actualidad, la investigación y el desarrollo de la vacuna doméstica covid – 19 arnm florece en varios puntos, puede romper la barrera para ponerse al día y acelerar su comercialización en la aplicación clínica?
Las empresas farmacéuticas chinas aceleran la distribución del mercado de arnm
En la actualidad, no se ha aprobado ninguna vacuna contra el arnm covid – 19 en China.
El avance más rápido fue la introducción de la vacuna Biotech covid – 19 arnm. En la reciente reunión de comunicación sobre el desempeño de Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) \ \ \ \ En la actualidad, fobitai de Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) \
Además, la vacuna de arnm covid – 19 más desarrollada en China fue desarrollada conjuntamente por el Instituto de medicina militar de la Academia de ciencias biológicas y militares de aibo y el Instituto de medicina militar de la Academia de ciencias biológicas y militares de aibo. Los datos clínicos de fase I se publicaron a principios de este año.
En la actualidad, muchas empresas chinas están acelerando el desarrollo de vacunas de arnm.
Antes de que el vector adenoviral covid – 19 fuera aprobado Cansino Biologics Inc(688185) \ \ \ Se espera que la construcción tenga un importante valor de sustitución de la localización.
Los resultados de los estudios preclínicos muestran que la vacuna puede inducir anticuerpos neutralizantes de alto título contra una variedad de variantes importantes identificadas por la OMS, incluyendo las cepas epidémicas actuales. En comparación con la vacuna covid – 19 existente basada en la CEPA prototipo, la vacuna tiene un espectro más amplio y una protección más eficaz contra la infección por las variantes existentes.
De acuerdo con el anuncio del Grupo shiyao, la nueva vacuna de arnm coronavirus “sys6006” ha sido aprobada por la administración china de medicamentos y puede ser estudiada en China. Según la información publicada, sys6006 es una vacuna de arnm desarrollada independientemente para una nueva cepa variante del coronavirus. La vacuna puede almacenarse a 2 – 8 grados Celsius durante mucho tiempo, y tiene un buen efecto protector sobre los principales mutantes actuales, como omicron y Delta.
En cuanto a la capacidad de producción, el Grupo shiyao dijo que la tecnología de arnm para las principales materias primas de producción y materiales auxiliares para lograr la producción interna y la sustitución de la localización, puede satisfacer la demanda de suministro de capacidad a gran escala. Según el anuncio del Grupo shiyao a finales de 2021, la inversión total en el proyecto de industrialización de vacunas de arnm es de 1.000 millones de yuan, de los cuales la capacidad anual de producción de vacunas de arnm covid – 19 es de 1.000 millones de yuan. Además, el 23 de marzo, el Grupo shiyao Performance Telephone Meeting, sys6006 ha llevado a cabo el estudio IIT, el tamaño de 70 personas. Los datos preliminares muestran que el nivel total de anticuerpos de la vacuna inactivada de dos agujas más la vacuna de arnm de piedra es 10 veces superior al de la vacuna inactivada de tres agujas, y es igual o mejor que el de la vacuna de arnm de tres agujas en el extranjero.
Además, según Li hangwen, Presidente de Sri Lanka Microbial, a 21 Century Economy Reporter, su propia vacuna iterativa covid – 19 arnm está llevando a cabo dos ensayos clínicos en Laos; En Brasil, se han obtenido aprobaciones clínicas de fase I, fase II y fase III. En la actualidad, los microbios también están trabajando arduamente en China. Según los informes, el microbio ha completado 400 millones de dosis de construcción de capacidad.
¿Pueden las empresas farmacéuticas chinas romper las barreras y ponerse al día?
El análisis médico de Southwest Securities Co.Ltd(600369) \ En comparación con las técnicas tradicionales, las ventajas comunes del arnm en estos campos incluyen tres aspectos:
En primer lugar, las indicaciones en diferentes áreas son más amplias, debido a los diferentes mecanismos de enfermedad del cuerpo humano involucrados en diferentes proteínas de Acción, la tecnología de arnm puede lograr la medicina apropiada, para que el cuerpo se convierta en su propia “farmacia”;
En segundo lugar, la investigación y el desarrollo, el ciclo de producción es corto, el costo es pequeño. De acuerdo con el estudio de Kis y otros, tomando como ejemplo la vacuna arnm, el ciclo medio de desarrollo es de 0,8 a 1,5 años, el ciclo de producción y construcción es de 2 a 4 años, y el proceso de comercialización general es 10 veces más rápido que el camino tradicional. El costo total es 1 / 18 de la trayectoria tradicional;
En tercer lugar, el efecto terapéutico de la técnica de arnm es mejor. La tasa de protección de la vacuna covid – 19 es la más alta, y la inmunidad tumoral estimula fuertemente la inmunidad de las células B y T.
Sobre esta base, la tecnología de arnm tiene un gran mercado en el futuro.
Sin embargo, hay tres barreras técnicas en el campo del arnm, y las empresas extranjeras se han convertido en líderes, lo que tendrá algún impacto en el número de personas que entran.
El análisis muestra que el punto de dolor que la tecnología de arnm debe resolver es reducir su inmunogenicidad, la eficiencia de la expresión de proteínas en el cuerpo y la producción final a gran escala. Las barreras resultantes son: por un lado, el diseño de la secuencia, dominar la capacidad de cálculo de la Plataforma es la competencia básica, mientras que la modificación de nucleótidos en la región UTR es la clave. Por otra parte, en el diseño de síntesis del sistema de entrega de lnp, la tecnología de síntesis de arnm – lnp es la parte más difícil en el campo de la investigación y el desarrollo de arnm, y es el eslabón clave de la patente que las empresas chinas necesitan dominar. Además, en la producción de amplificación, la producción en masa de clean Cap AG (cap1), nucleótidos modificados y lípidos ionizables es muy difícil, y la barrera del equipo microfluídico para la síntesis de arnm – lnp es la más alta.
“La tecnología de entrega es la barrera central en la industria del arnm”, dijo Li a los periodistas económicos del siglo XXI. Se entiende que la vacuna de arnm covid – 19, que ya está en el mercado y se está desarrollando, se basa básicamente en el sistema de entrega de lnp desarrollado por la empresa biomédica Arbutus.
Para ello, la solución Microbial es utilizar el sistema de entrega de LPP y obtener patentes multinacionales. Shen Haifa, científico jefe de microbiología de Shih, dijo a los periodistas económicos del siglo XXI que esta es una plataforma de entrega similar al virus, con una fuerte estabilidad, puede lograr una entrega precisa de medicamentos, ayudar a estimular la vitalidad de las células inmunitarias del cuerpo, y luego eliminar el virus en el cuerpo. “El sistema de entrega de lnp es como una” burbuja de jabón “, entrando en la experiencia de” flotar “, afectando así la entrega de precisión, y la estabilidad todavía necesita ser mejorada. Dijo Shen Haifa.
Wu también cree que el brote mundial de covid – 19 hasta ahora, las empresas chinas han demostrado sus propias ventajas, por ejemplo, la vacuna inactivada rápidamente R & D para el mercado, pero todavía hay lagunas en algunas tecnologías de vanguardia R & D. Por ejemplo, en el campo de las vacunas de arnm y en los medicamentos terapéuticos, las empresas multinacionales tienen reservas de distribución muy tempranas. Cree que las empresas farmacéuticas chinas están en proceso de ponerse al día. “Las perspectivas de aplicación de la tecnología de arnm en el futuro son muy amplias, y el arnm es uno de los campos técnicos más fructíferos en la próxima etapa, e incluso puede ser el punto caliente más central.” Dijo Wu yifang.
Una nueva ronda de brotes ha acelerado la entrada de vacunas en el mercado.
De hecho, con el fin de ayudar a la lucha contra las epidemias, se ha prestado mucha atención al apoyo a la investigación y el desarrollo de productos innovadores para la prevención y el control del virus covid – 19 y a la industrialización en las políticas y medidas recientemente publicadas de Shanghai para luchar contra las epidemias y ayudar a las empresas a promover el Desarrollo (en adelante denominadas “medidas”). De acuerdo con las “medidas”, Shanghai promoverá la vacuna contra el virus covid – 19, reactivos de detección rápida, medicamentos específicos y otros productos innovadores de prevención y control de epidemias para formar rápidamente una capacidad de producción efectiva, el registro y la comercialización y la aplicación.
Las medidas especifican que Shanghai apoyará la investigación, el desarrollo y la industrialización de vacunas contra el virus covid – 19, medicamentos y productos de diagnóstico a través del Fondo Especial de la industria emergente estratégica y el Fondo Especial para el desarrollo de la industria de alta calidad, y prestará apoyo post – subvención a los productos pertinentes de acuerdo con las diferentes etapas de los ensayos clínicos a través del Fondo Especial del plan de innovación científica y tecnológica para ayudar a las empresas pertinentes a acelerar el proceso de aprobación de los productos. Promover la prevención y el control de la epidemia de productos innovadores para formar rápidamente una capacidad de producción eficaz, el registro y la comercialización y la aplicación.
En cuanto al apoyo de Shanghai a la investigación y el desarrollo de productos innovadores de prevención y control de covid – 19 y a la industrialización, Li dijo a los periodistas económicos del siglo XXI que, en la actualidad, los microbios han construido plantas de producción modernas en Shanghai zhoupu y Fengxian, que pueden lograr una producción cuantitativa a gran escala. El sistema de la plataforma tecnológica de la vacuna de arnm de emergencia ha sido establecido con éxito por el microorganismo siberiano, que se dedica a realizar la capacidad de “un producto” para neutralizar eficientemente “múltiples mutantes” y proporcionar una poderosa garantía de emergencia para la respuesta de emergencia nacional a varios mutantes covid – 19.
Además, en la actualidad, China está promoviendo la vacunación pública contra la vacuna covid – 19, y la superioridad de la vacunación secuencial ha sido reconocida por los círculos académicos. La vacunación secuencial enfatiza el espaciamiento de las vacunas en diferentes rutas técnicas. Anteriormente, Wang Huaqing, experto Jefe del programa de inmunización del CDC de China, dijo que varios países de las Américas, Europa y el sudeste asiático han comenzado a implementar la inmunización secuencial. Shao yiming, miembro del Grupo de expertos de la clase especial de investigación y desarrollo de vacunas del Grupo de investigación del mecanismo conjunto de defensa y control del Consejo de Estado de China, dijo una vez que la inmunización secuencial se utiliza a menudo para los virus que tienen una fuerte variabilidad y son difíciles de tratar.
¿Puede el arnm participar en la inoculación secuencial? ¿Qué efecto tendrá? Muchos estudios han demostrado que la secuenciación de la vacuna inactivada más la vacuna de arnm covid – 19 puede aumentar significativamente los niveles de anticuerpos neutralizantes humanos, aumentando así la eficiencia de la protección de la vacuna, dijo Li. Como erudito, Li hangwen introdujo que la inoculación secuencial no sólo puede lograr la complementariedad de las ventajas entre las diferentes vacunas, sino también evitar los efectos secundarios en la medida de lo posible. Las personas con diferentes constituciones pueden tener más efectos secundarios en un determinado tipo de vacuna. En su opinión, la vacuna arnm es una de las opciones importantes para la vacunación secuencial en un momento en que la mayoría de la población China ha sido vacunada con dos vacunas inactivadas.
Hoy en día, el arnm se ha convertido en un foco de atención en el campo de la biomedicina. Los estudiosos han combinado el arnm con la tecnología de vacunas, la nanoentrega, la inmunoterapia y la terapia génica, proporcionando nuevos métodos e ideas para resolver enfermedades infecciosas, cáncer y enfermedades genéticas.
“En cuanto a la reducción de los efectos secundarios de la modificación de los Nucleósidos, las empresas chinas siguen estando a nivel internacional y carecen de métodos de modificación de los Nucleósidos y de protección patentada de los derechos de propiedad intelectual. Al mismo tiempo, la relación entre los efectos clínicos, los efectos secundarios y las respuestas pronósticas de La terapia de arnm todavía no se ha estudiado sistemáticamente a gran escala. Sin embargo, estas empresas se convertirán en la nueva dirección de los esfuerzos y la investigación de las empresas biofarmacéuticas chinas.” Li hangwen es muy optimista sobre las perspectivas de aplicación de la tecnología de arnm. En su opinión, en el futuro se podrían utilizar técnicas de arnm para todos los medicamentos.
