El 24 de marzo, la administración estatal de drogas emitió un anuncio público, la filial de propiedad total de Shanghai zerun, la empresa controladora de la empresa, ha emitido la vacuna bivalente del virus del papiloma humano Yuxi zerun (Pichia pastoris) (denominada “vacuna bivalente del VPH”) documentos de aprobación de medicamentos, la vacuna Se ha convertido en la segunda vacuna doméstica bivalente del VPH.
El cáncer cervical es el segundo tumor maligno femenino más común en los países en desarrollo. El 17 de noviembre de 2020, la Organización Mundial de la salud (OMS) publicó la estrategia mundial para la eliminación acelerada del cáncer cervical, en la que 194 países se comprometieron por primera vez a eliminar el cáncer cervical y propusieron tres medidas fundamentales para lograr ese objetivo: la vacunación, la detección y el tratamiento. Según Frost Sullivan, el mercado de vacunas contra el VPH en China aumentó a 13.500 millones de yuan en 2020 y se prevé que alcance los 69.000 millones de yuan en 2030, con una tasa de crecimiento anual compuesta del 17,7% entre 2020 y 2030.
La vacuna bivalente contra el VPH desarrollada por Shanghai zerun se utiliza para prevenir el cáncer cervical causado por la infección por VPH 16 y 18. Los datos de los estudios internacionales muestran que el 99,7% del cáncer cervical se debe a la infección por VPH. Anteriormente, Min ruoqian, Director del Centro de rehabilitación del hospital general de aviación civil, dijo a Beijing News que el 84,5% de los cánceres cervicales en China son causados por virus de alto riesgo hpv16 y hpv18. Por lo tanto, puede prevenir eficazmente la infección persistente por VPH 16 y VPH 18, puede reducir el riesgo de cáncer cervical en un 84,5%.
Ding Xiangyuan Insight Database shows that Shanghai zerun bivalente VPH Vaccine was received Clinical Trial approval on June 1, 2011. De febrero de 2012 a septiembre de 2015, se completaron los estudios clínicos de fase I y fase II. En septiembre de 2014, Watson inició un estudio clínico de fase III, que no completó los datos de los ensayos clínicos de fase III hasta enero de 2020, presentó una solicitud de inclusión en la lista a la Administración Nacional de drogas en junio de ese a ño y fue incluida en la revisión prioritaria en julio de 2021.
Anteriormente, las vacunas contra el VPH aprobadas en China incluían la vacuna bivalente contra el VPH de GSK, la vacuna bivalente contra el VPH de Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) \ “Una aguja es difícil de encontrar”, la baja tasa de vacunación de los puntos dolorosos ha continuado.
El 30 de diciembre de 2019, la vacuna bivalente contra el VPH (nombre comercial “xinkening”) fue aprobada como la primera vacuna bivalente doméstica contra el VPH. En 2020, los ingresos de explotación de Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) En 2021, los ingresos de Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) \ Aunque no se revelaron los datos específicos de ventas de xinkening, pero a partir de sus datos de licitación publicados, la cantidad real de adquisición de vacunas bivalentes contra el VPH en las instituciones médicas en 2021 fue de unos 10.099180 unidades, el intervalo de precios de licitación fue de 329 Yuan / botella – 344 Yuan / botella. Incluso con el precio más bajo de la etiqueta media de 329 Yuan / botella, el volumen real de compra de xinkening ha superado los 3.300 millones de yuan.
En comparación con la vacuna tetravalente contra el VPH y la vacuna bivalente contra el VPH, la vacuna bivalente contra el VPH tiene ventajas económicas y productivas. La vacuna bivalente doméstica contra el VPH es más económica que la vacuna bivalente importada contra el VPH. Por lo tanto, la xinkenina de Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) En 2021, el volumen de ventas de la vacuna bivalente contra el VPH de Shanghai zerun superó los 10 millones de dosis. Después de que la vacuna bivalente contra el VPH de Shanghai zerun fuera aprobada para el mercado, especialmente formará una tendencia competitiva con xinkening, cómo ganar más cuota de mercado, todavía tiene que ser Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) y la estrategia comercial de Shanghai zerun.
En la actualidad, varias empresas chinas han revelado avances en el desarrollo o la aplicación clínica de vacunas contra el VPH. Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) \ \ \ \ \ \ Todos han entrado en diferentes etapas de la investigación clínica.
A nivel normativo, el Estado también está promoviendo vigorosamente la vacunación contra el VPH. En febrero de este a ño, la Comisión Nacional de Salud mencionó que la vacunación contra el VPH en el programa nacional de inmunización para llevar a cabo un estudio integrado. La Comisión Nacional de Salud dijo que el próximo paso para la vacuna contra el VPH contra la sospecha de respuestas anormales a la vacunación y otras circunstancias relacionadas con el fortalecimiento de la vigilancia, al tiempo que se promueve el piloto, se alienta a las regiones condicionadas a explorar formas más flexibles de financiación de la vacunación y la política de vacunación, la promoción gradual de la vacunación contra el VPH en la población en edad de vacunarse gratuitamente.
