El 15 de marzo, Liaoning Chengda Biotechnology Co.Ltd(688739) ( Liaoning Chengda Biotechnology Co.Ltd(688739) ) publicó un anuncio diciendo que la empresa que cotiza en bolsa cooperó en el desarrollo de la vacuna recombinante del virus del papiloma humano (Escherichia coli) (en adelante denominada vacuna contra el VPH de 15 valencias) recibió la aprobación de la administración estatal de drogas y emitió la “notificación de aprobación de ensayos clínicos de medicamentos”, aprobó la vacuna contra el VPH de 15 Valencia para llevar a cabo ensayos clínicos.
It is understood that the 15 – Valent VPH Vaccine applicants except Liaoning Chengda Biotechnology Co.Ltd(688739) Se trata de un producto desarrollado conjuntamente por las dos empresas y es la primera vacuna doméstica contra el VPH de 15 valencias aprobada para ensayos clínicos.
El resultado del examen y la aprobación de la administración estatal de drogas indicó que, tras el examen, el 15 de diciembre de 2021 se aceptaron 15 vacunas contra el VPH que cumplían los requisitos pertinentes del registro de medicamentos, y se acordó realizar ensayos clínicos para prevenir verrugas genitales, cáncer cervical, cáncer de vulva, cáncer vaginal y anal y las lesiones precancerosas correspondientes causadas por la infección por VPH.
El cáncer cervical es el segundo tumor maligno más grande en las mujeres, y el virus del papiloma humano (VPH) está directamente relacionado con el cáncer cervical. La vacuna contra el VPH es la primera vacuna contra el cáncer en el mundo, y los seres humanos han tratado por primera vez de eliminar un tipo de cáncer a través de la vacuna.
En la actualidad, los principales productos que se han comercializado en el mercado chino son las vacunas de nueve y cuatro valencias importadas de Merck Sharp & Dohme, y algunas vacunas de cuatro y dos valencias domésticas. Entre ellos, la vacuna de nueve valencias ha estado en el Estado de “una inyección difícil de conseguir”.
El “valor” de la vacuna contra el VPH representa el tipo de virus que la vacuna puede prevenir. Cuanto mayor es el número, mayor es el tipo de virus que se puede prevenir. Se entiende que entre las cepas de alto riesgo del virus del VPH, 16 y 18 son subtipos que causan la mayoría de los cánceres relacionados con el VPH, y la vacuna bivalente es la prevención de la infección por estos dos virus. La vacuna tetravalente se basa en esta adición de dos tipos de prevención del virus, el alcance de la prevención de nueve es más amplio.
Más del 84,5% de los cánceres cervicales están infectados por el virus hpv16 y el virus hpv18, y las vacunas bivalentes y tetravalentes actualmente disponibles en China pueden prevenir y controlar el 84,5% del riesgo de cáncer cervical, mientras que las vacunas bivalentes pueden prevenir el 92,1% de los cánceres cervicales.
De acuerdo con la introducción de Liaoning Chengda Biotechnology Co.Ltd(688739) \ \
En particular, se puede utilizar para prevenir la infección persistente de los tipos correspondientes y el cáncer cervical, el cáncer de vulva, el cáncer vaginal, el cáncer anal y el condiloma acuminatum, as í como cin1 / 2 / 3, el adenocarcinoma cervical in situ, vin2 / 3, vain2 / 3, el ain1 / 2 / 3 y otras enfermedades relacionadas, y el efecto preventivo del cáncer cervical es superior al 96%.
En la actualidad, hay 15 productos de vacuna contra el VPH en la fase de ensayo clínico, incluidos 2, 4, 9, 11, 14, 15, etc. Entre ellos, la vacuna de 15 valencias sólo Liaoning Chengda Biotechnology Co.Ltd(688739)
Todavía hay una gran brecha en el suministro de vacunas contra el VPH en China. Según Frost Sullivan, la tasa general de vacunación contra el VPH en China es inferior al 1%. Si se tiene en cuenta el aumento previsto de la tasa de vacunación contra el VPH, se prevé que para 2050234 millones de mujeres de 9 a 45 años de edad seguirán sin recibir la vacuna contra el VPH, lo que podría requerir 702 millones de dosis adicionales, suponiendo tres dosis por persona.
En la actualidad, el mercado de vacunas contra el VPH en China se compone principalmente de cuatro tipos de vacunas, entre ellas Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392)
En términos de valor de producción, los cuatro y nueve precios de la vacuna contra el VPH representan alrededor del 91% del mercado total de vacunas contra el VPH en China en 2020, y la vacuna importada contra el VPH es difícil de obtener.
El informe de investigación muestra que en el campo de la vacuna de nueve valencias, además de los guardianes de la salud, el Organismo rico y el Organismo Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) también han entrado en la fase clínica III. En el campo de la vacuna tetravalente, hay 3 productos clínicos en desarrollo, en la actualidad el progreso más rápido es Bo Wei Bio, biología China, todos han entrado en la fase III. En el campo de la vacuna bivalente, el progreso más rápido de Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142)
La demanda de vacunas contra el VPH de alto precio es alta. Si Liaoning Chengda Biotechnology Co.Ltd(688739) \
Liaoning Chengda Biotechnology Co.Ltd(688739) \
