La vacuna contra el VPH (virus del papiloma humano) para prevenir el cáncer cervical es difícil de conseguir, y casi 100000 millones de mercados atraen más capital para “matar”. Recientemente, las empresas relacionadas con la investigación y el desarrollo de vacunas aceleran el ritmo de la lista, robando el nombre de “la primera parte de la vacuna doméstica contra el VPH”.
El 15 de febrero de 2022, la nueva empresa sanban Kangle Guards (833575.nq) anunció la intención de emitir acciones a inversores cualificados no específicos y cotizar en la bolsa de valores del Norte, el número de acciones que se emitirán no excederá de 44,53 millones de acciones, el precio mínimo de emisión es de 77,68 Yuan / acción, El objetivo de emisión se espera que no sea inferior a 100 personas. La propuesta aún no ha sido examinada y aprobada por la Junta General de accionistas.
Antes del 21 de enero, la bolsa de Hong Kong ha aceptado la segunda oferta pública inicial presentada por Jiangsu ruike Bio; Morgan Stanley, China Merchants International y Citic Securities Company Limited(600030) son copatrocinadores de la compañía. Interface News fue informado de que hace seis meses, rico Bio el 16 de julio de 2021 presentó las acciones de Hong Kong para su inclusión en la lista.
En la actualidad, las dos empresas de investigación y desarrollo de vacunas contra el VPH de más de 10 años siguen perdiendo dinero, y sus productos básicos, la vacuna contra el VPH de nueve valencias, se encuentran en la fase III de los ensayos clínicos. A continuación, el mercado de capitales será otro “campo de batalla” para los defensores de la salud y las criaturas de rico.
¿700 millones de dosis de vacuna Gap, salud, cómo aprovechar las oportunidades de negocio?
El mercado de vacunas contra el VPH es prometedor para los defensores de la salud y los organismos Ricko.
Desde la primera aprobación de la vacuna contra el VPH en China en 2017, el mercado de vacunas contra el VPH ha aumentado a 13.500 millones de yuan en 2020 y se prevé que aumente a 69.000 millones de yuan en 2030. En la actualidad, hay cuatro vacunas comerciales contra el VPH en China, a saber, xinkening (bivalente) de la biotecnología Xiamen wantai canghai, cervarix (bivalente) de GlaxoSmithKline, Gardasil (tetravalente) de Merck y Gardasil 9 (9valente). En 2020, Gardasil y Gardasil 9 representaron alrededor del 91% del mercado total de VPH en China.
Sin embargo, el mercado chino del VPH sigue siendo insuficiente. El estudio de Frost Sullivan muestra que, desde la aprobación de Gardasil en 2017 y Gardasil 9 en 2018 en China, hasta 2020, el volumen total de emisión de Gardasil y Gardasil 9 en China fue de 16,9 millones y 9,6 millones, respectivamente. En comparación con la población total, la tasa de vacunación contra el VPH en China es inferior al 1%. Incluso teniendo en cuenta el aumento previsto de las tasas de vacunación contra el VPH, Frost Sullivan espera que 234 millones de mujeres de 9 a 45 años no estén vacunadas contra el VPH en China para 2025, lo que podría requerir 702 millones de dosis adicionales, suponiendo tres dosis por persona.
Foto: ryco Bio 21 de enero de 2022
Fundada en 2008, la empresa se dedica principalmente a la investigación y el desarrollo de vacunas proteicas recombinantes. En la actualidad, los principales proyectos de salud son el desarrollo de una serie de vacunas contra el VPH basadas en la estructura del virus del VPH. Los productos básicos de la línea incluyen la vacuna trivalente recombinante del VPH, la vacuna bivalente covid – 19, la vacuna multivalente recombinante, la vacuna del virus respiratorio sincitial recombinante y la vacuna del herpes zóster recombinante.
Imagen: sitio web oficial de la Guardia de recreación
Los defensores de la salud señalaron que la vacuna trivalente y novena contra el VPH recombinante de la empresa había entrado en la fase III y estaba clasificada como Triple A, y que estaba prevista que terminara la fase III de la vacuna trivalente y novena contra el VPH en 2 – 4 años. Entre ellos, la vacuna trivalente contra el VPH se inició en el ensayo clínico de fase III el 17 de octubre de 2020, y todos los sujetos fueron incluidos en el Grupo. En diciembre de 2020 se inició un ensayo clínico de fase III de la vacuna contra el VPH de nueve niveles.
Además, se han realizado todos los estudios preclínicos sobre la vacuna contra el VPH de 15 valencias desarrollada por los defensores de la salud en cooperación con Liaoning Chengda Biotechnology Co.Ltd(688739) ( Liaoning Chengda Biotechnology Co.Ltd(688739) .sh), se ha presentado una solicitud de comunicación previa para el registro de ensayos clínicos en abril de 2021 y se encuentra en la fase de comunicación previa a La aceptación de la solicitud clínica (IND) por el CDE (Centro de evaluación de medicamentos de la Administración Nacional de medicamentos).
Además, según el informe semestral de 2021, tras el brote de covid – 19, los defensores del bienestar llevaron a cabo investigaciones independientes y preclínicas sobre la vacuna covid – 19; En la actualidad, se ha completado la evaluación Farmacodinámica de la vacuna bivalente covid – 19 recombinante, se ha completado la determinación de la eficacia de la protección animal y la evaluación de la seguridad, se está llevando a cabo un experimento de lucha contra el virus en animales y se espera que la aplicación del ensayo clínico (IND) se presente en el cuarto trimestre de 2021.
Ruike Biology, con sede en Taizhou, Provincia de Jiangsu, se estableció en 2012, centrándose principalmente en la investigación y el desarrollo de vacunas candidatas al VPH. Se ha establecido una combinación de 12 vacunas candidatas. Su producto básico, la vacuna recombinante de nueve vías contra el VPH rec603, se encuentra actualmente en la fase de ensayo clínico de fase III, y está previsto que se completen tres inyecciones en el primer semestre de 2022. Presentar la solicitud bla a la administración estatal de drogas en 2025.
Foto: ryco Bio 21 de enero de 2022
El folleto muestra que ricobio está desarrollando actualmente dos vacunas covid – 19, de las cuales la fase I de la vacuna recombinante covid – 19 contra la neumonía recov fue aprobada en enero de 2022 por la FDA de Filipinas en un ensayo clínico que puede llevar a cabo un ensayo mundial de fase II / III de recov. La compañía planea realizar una prueba global de fase II / III de recov en el primer trimestre de 2022.
El grado de coincidencia de los productos biológicos de Kangle Guards y ryco es relativamente alto, y el progreso de la investigación y el desarrollo también está cerca. Ambos se centraron en la vacuna contra el VPH de nueve vías y entraron en la fase III de los ensayos clínicos. En la actualidad, sólo hay cinco vacunas candidatas al VPH en ensayos clínicos de fase III en China. Dado que es poco probable que la vacuna VPH – 9 se incorpore al mecanismo nacional de vacunación de China, la empresa espera que sus principales clientes sean clientes individuales en lugar de CDC, dijo.
Al mismo tiempo, el Organismo Suizo estima que las vacunas bivalentes contra el VPH probablemente se incluirán en el programa nacional de inmunización a medida que se amplíen las zonas piloto, como Guangdong, lo que dará lugar a un aumento significativo de las ventas de esos productos de vacunas. En vista de ello, la empresa tiene previsto aplicar un precio competitivo a las vacunas candidatas bivalentes, buscando así la inclusión en el mecanismo nacional de vacunación de China; Se espera que el precio sea inferior al de Gardasil o Gardasil 9.
En la actualidad, el Organismo ruike ha intensificado la construcción de una base de producción de vacunas. Según su divulgación, la empresa está construyendo una base de producción de vacunas contra el VPH en Taizhou, la primera fase de su capacidad de diseño anual de 5 millones de dosis de vacuna contra el VPH, o 30 millones de dosis de vacuna contra el VPH, se espera que concluya a finales de 2022. “Es probable que el proyecto se amplíe a más de 10 millones de dosis de VPH nueve veces al a ño o 60 millones de dosis de VPH dos veces al año; planeamos construir otra base de producción de vacunas contra el VPH en tierras reservadas si es necesario después de la comercialización de nuestra vacuna contra el VPH.”
Los guardias recreativos también están acelerando la construcción de una base industrial. It is reported that Kunming Industrial Base covers about 140 mu, Building area of 75, 000 Square meters, after the production will realize the Recombination of HPV Vaccine Annual capacity of 30 million and the Recombination of polyvalent norovirus Annual capacity of 5 million. En junio de 2021, se completó la construcción principal del taller de producción de líquidos crudos y preparados de la base. Además, los defensores del bienestar intensificaron la promoción en el extranjero, fortalecieron la comunicación con la Fundación Gates, participaron en el programa de adquisición de vacunas contra el VPH de la OMS y promovieron la internacionalización de las vacunas contra el VPH; Además, a finales de mayo de 2021, la compañía firmó un contrato con Russian Pharmaceutical Group Corporation (“Russian Pharmaceutical Group”), Russian Pharmaceutical Group asumirá todos los gastos de desarrollo preclínico y clínico de nueve vacunas contra el VPH en Rusia, y Kangle Defenders recibirá una Comisión de ventas de nueve vacunas contra el VPH después de su comercialización en Rusia.
¿Más de una década después de su creación sigue perdiendo dinero, los accionistas estrella no pueden esperar?
Como empresa farmacéutica de investigación y desarrollo en fase clínica, ryco Biology y Kangle Guards han estado perdiendo dinero desde su creación.
El folleto muestra que ricobio no ha tenido éxito en la venta comercial de ninguna vacuna candidata ni ha generado ningún beneficio a través de la venta de vacunas. En 2019, 2020 y de enero a septiembre de 2021, la empresa registró pérdidas de 138 millones de yuan, 179 millones de yuan y 520 millones de yuan, respectivamente. El costo de I + D es de 63.265 millones de yuan, 131 millones de yuan y 372 millones de yuan, respectivamente.
Foto: ryco Bio 21 de enero de 2022
“Podemos seguir incurriendo en grandes gastos y pérdidas operativas en el futuro previsible.” El Organismo estima que la pérdida neta anual aumentará considerablemente en 2021 en comparación con 2020, “en particular, nuestros gastos de I + D aumentarán en más del 200%. Debido al aumento de nuestras actividades de I + D para desarrollar vacunas candidatas, en particular las vacunas rec603 y recov, esperamos que nuestra pérdida neta siga aumentando en 2022”.
En 2019, 2020 y el primer semestre de 2021, los guardias de recreación perdieron 41.950,5 millones de yuan, 152 millones de yuan y 221 millones de yuan, respectivamente, y la pérdida acumulada fue de unos 415 millones de yuan, la mitad menos que la pérdida biológica de ruike. Durante este período, el costo de la investigación y el desarrollo de la empresa también fue significativamente menor que el de ruike Biology, que fue de 229544 millones de yuan, 118 millones de yuan y 998567 millones de yuan, respectivamente.
Imagen: Wind
Lo que hay que ver es que en los últimos tres a ños, debido a los honorarios de los consultores de recaudación de fondos, los planes de incentivos de capital, el costo de las acciones de pago, etc., en 2015, la lista de los nuevos tres paneles de los costos de gestión de los guardias de ocio aumentó bruscamente. En 2019, 2020 y el primer semestre de 2021, los gastos de gestión de la empresa ascendieron a 18.055 millones de yuan, 339512 millones de yuan y 125 millones de yuan, respectivamente. According to the disclosure, in April 2021, Xiaojiang Biological, the holding subsidiary of the controlled Shareholder of Kangle Guards, signed the incentive agreement with Liu Yongjiang, ma runlin and Yao miansong, respectively, and Xiaojiang Biological agreed to apply the Equity incentive to the three persons by the way of the three persons increasing their capital to Jiang Linwei Hua. Jiang Linwei Hua posee el 10,18% de las acciones de Kangle Guards, durante el período que abarca el informe, Kangle Guards confirmó una sola vez que las acciones pagaron 106 millones de yuan, todos incluidos en los gastos de gestión del período en curso.
Durante muchos años, las dos compañías de desarrollo de vacunas dependen de la financiación continua para “sobrevivir”.
Sky Eye Check shows that from 2017 to June 2021, ruike Biological completed six rounds of funding continuously, Accumulated Fund Raising over 3.5 billion Yuan. El folleto muestra que, en la actualidad, Junlian capital (10,66%), zhouling capital (7,7%), Dongfang Fuhai (7,43%), woying Investment (6,07%), ZhaoYin International (5,11%), Sequoia hanchen (3%), qingchi capital (2,88%) y meinian dahuang Health (2,24%) son los principales accionistas de la empresa.
Foto: ryco Bio 21 de enero de 2022
Según la financiación de la Ronda C, que concluyó en mayo de 2021, los inversores de la Ronda C acordaron suscribir 4.825 millones de acciones adicionales en el capital social de ryco, a un costo total de 965 millones de yuan. Después de esta ronda de aumento de capital, el capital social de la empresa aumentó a 44.825 millones de yuan. Se estima que el precio unitario de las acciones suscritas por los inversores de la Ronda C es de 200 Yuan / capital social; Cuando el capital social se convierte en acciones, los inversores valoran el mercado de ryco en unos 8.965 millones de yuan.
Mira a los guardias recreativos otra vez. Desde septiembre de 2015, la empresa cotiza en bolsa, pero sólo en 2019 comenzó a aumentar la financiación, hasta ahora la empresa ha completado un total de cuatro rondas de aumento fijo, la recaudación de fondos acumulada es de aproximadamente 1.722 millones de yuan, las instituciones de inversión incluyen Yunnan central Industry Development Group, Beijing yizhuang Biomedical m & a Investment Center, Small and Medium Enterprises Development Fund, Dongfang Fuhai, YunFeng Fund, etc. In addition, according to tianyan Cha, in 2008, 2009, the Early Establishment of Kangle Guards, Shenzhen Venture has been involved in the Investment.
Cartografía: Guo Jingjing
Una regulación más estricta del cumplimiento en los mercados de capitales puede ser una prueba para los defensores del ocio y los organismos de RICOH.
Incluso los guardias de ocio que han sido listados en la nueva tabla de tres, también aparecen en el Gobierno corporativo no estándar. Los documentos reglamentarios publicados el 15 de febrero de 2022 muestran que la empresa nacional de conversión de acciones determinó que, el 10 de diciembre de 2021, los guardias de ocio revelaron el anuncio de corrección de errores contables anteriores, debido al ajuste de la capitalización de los gastos de I + D, los gastos de I + D y Los errores de cierre, los datos financieros de 2017 a 2020 y el semestre de 2021 se ajustaron retroactivamente; Por ejemplo, entre 2017 y 2020 y el primer semestre de 2021, el valor de impacto del ajuste del beneficio neto fue de – 13. Shanghai Hajime Advanced Material Technology Co.Ltd(301000) Yuan, – 13.412800 Yuan, – 35.501000 Yuan, – 110776.900 Yuan, – 87.095600 Yuan, respectivamente. The National share Transfer Company pointed out that the above – mentioned Acts of Recreation Guards violated relevant Regulatory Regulations, constituting Information Disclosure violations; Para los guardias de ocio y su entonces Presidente Hao Chunli, Director Financiero Dong Wei para emitir una carta de advertencia de las medidas de autorregulación.
En cuanto a las medidas reguladoras pertinentes, el Departamento de valores de la Guardia de ocio dijo a los periodistas de la interfaz, “no creemos que [la cuestión de la oferta pública inicial] tenga un impacto”.
