La seguridad y el suministro adecuado de sangre y productos sanguíneos están relacionados con la salud de las personas y la estabilidad social, y son componentes importantes de la seguridad nacional.
“Los productos sanguíneos (albúmina, inmunoglobulina, factor de coagulación, etc.) han aparecido en China en los últimos años. La situación de la escasez de suministro del mercado, la albúmina sérica humana más del 60% depende de las importaciones de los países europeos y americanos. La razón principal de la insuficiencia del suministro de productos sanguíneos es la insuficiencia del suministro de plasma de materia prima para la producción de productos sanguíneos, pero el excedente anual de plasma separado de la estación sanguínea no se puede utilizar para la producción de productos sanguíneos. Chang ‘an Kang, representante del Congreso Nacional del pueblo y Director de Hualan Biological Engineering Inc(002007) , presentó el informe al diario de valores.
Ankang dijo a los periodistas que el plasma crudo actual de China proviene de una sola estación de recolección de plasma, el suministro es muy insuficiente, pero hay un gran número de estaciones de sangre para separar el exceso de plasma porque no se puede utilizar plenamente y abandonado. De acuerdo con las estadísticas pertinentes, en 2020, la sangre entera recolectada a través de la donación gratuita de sangre en todo el país cada año alrededor de 4.800 toneladas, puede separar el plasma alrededor de 2.200 toneladas, después de satisfacer las necesidades clínicas, el exceso de plasma fresco congelado sólo puede ser congelado después de un a ño de almacenamiento congelado en el plasma congelado, en el siguiente período de almacenamiento congelado de 3 años si no se utiliza en la clínica, como el plasma desechado para su eliminación. De acuerdo con la legislación vigente en China, todavía no se ha abierto la vía de separación del plasma de la estación sanguínea para la producción de hemoderivados, lo que ha dado lugar a un valioso desperdicio de recursos sanguíneos.
Ankang señaló que el Centro de sangre para satisfacer el uso clínico del exceso de plasma separado utilizado en la producción de productos sanguíneos es una práctica internacional.
Se sabe que hay dos fuentes principales de plasma para la producción de hemoderivados en el extranjero: plasma aislado (alrededor del 70%) y plasma separado (alrededor del 30%) en el Centro sanguíneo. Según el informe de la Organización Mundial de la salud sobre seguridad sanguínea (gdbs), la proporción de plasma aislado en Oriente Medio, África y Asia sudoriental es superior al 90%, la proporción de plasma aislado en Europa es superior al 50%, y la proporción de plasma aislado en América y América occidental es de aproximadamente el 16%. En Asia, Japón y China, Taiwán, Hong Kong y Macao utilizan plasma separado para la producción de hemoderivados.
Ankang calculó una cuenta con el reportero. De acuerdo con el proceso de producción y la tecnología de las empresas chinas de hemoderivados, se pueden producir aproximadamente 2.600 viales de albúmina humana (10 g / botella) y 2.000 viales de inmunoglobulina intravenosa (2,5 G / botella) por tonelada de plasma bruto. Si el país tiene un promedio de 500 toneladas de plasma aislado al a ño, puede producir 1,3 millones de botellas de albúmina sérica humana y 1 millón de botellas de inmunoglobulina intravenosa cada año sobre la base de la producción existente. Esto no sólo puede mejorar la utilización integral de los recursos sanguíneos, sino también mejorar la capacidad de garantía del suministro de productos sanguíneos, aliviar en gran medida la situación de la oferta y la demanda clínicas y reducir la Dependencia de los productos sanguíneos importados.
Por lo tanto, Ankang sugiere: En primer lugar, revisar y mejorar las leyes y reglamentos existentes y las normas técnicas, de modo que la estación de sangre para separar el uso integral del plasma es legal y factible. Se propone que, cuando se modifiquen la Ley de donación de sangre de la República Popular China y las leyes y reglamentos pertinentes, se añadan disposiciones administrativas para la utilización integral de los componentes excedentes de sangre a fin de eliminar los obstáculos jurídicos. En segundo lugar, establecer la Norma Ejecutiva para la producción de plasma de separación sobrante en la estación sanguínea. En tercer lugar, establecer la gestión de la utilización integral y la forma de separar el plasma excedente. Unificar el bienestar público de la donación de sangre no remunerada y el atributo comercial de los productos sanguíneos, hacer que los productos sanguíneos producidos por el plasma residual de la estación sanguínea sean reconocidos en ética y operables en la gestión.
